Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trwałego wpływu antocyjanów na funkcję śródbłonka u kobiet po menopauzie (Anthocyanins)

2 listopada 2015 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Antocyjany to najpowszechniejsze polifenole w jagodach i czerwonym winie, wraz z innymi flawonoidami, kwasami fenolowymi, minerałami i witaminami. Antocyjany są intensywnie metabolizowane i przekształcane w glukuronidy i kwasy fenolowe. Badacze wykazali niedawno, że ostre spożycie jagód prowadzi do wzrostu zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń mierzonego jako rozszerzenie zależne od przepływu (FMD) u młodych ochotników płci męskiej. Występowały istotne korelacje tych efektów ze stężeniem kwasów fenolowych i metabolitów antocyjanów w osoczu. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zrozumienie, w jakim stopniu antocyjany zawarte w jagodach są związane z pozytywnym wpływem na funkcję śródbłonka. Duża część wchłoniętych antocyjanów krąży we krwi w postaci metabolitów metylowych, glukuronylowych i siarczanowych oraz kwasów fenolowych. Powstawanie tych metabolitów rozpoczyna się już po 2 godzinach od spożycia w wyniku metabolizmu w jelicie cienkim, a drugi szczyt w osoczu występuje około 6 godzin w wyniku metabolizmu bakterii okrężnicy. To, czy i które metabolity są związane z efektami biologicznymi i mechanizmami leżącymi u podstaw tego efektu, pozostaje niejasne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie bez klinicznych objawów choroby sercowo-naczyniowej, brak cyklu miesiączkowego przez ponad 1 rok, stan pomenopauzalny potwierdzony analizą hormonów żeńskich
  • > 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroba układu krążenia
  • ostre zapalenie
  • arytmia serca
  • niewydolność nerek
  • niewydolność serca (NYHA II-IV)
  • cukrzyca
  • Białko C-reaktywne > 0,5 mg/dl
  • złośliwa choroba
  • niedociśnienie (≤100 / 60 mm Hg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kapsułki antocyjanowe
Przewlekłe przyjmowanie 2 kapsułek przez 30 dni (2x dziennie)
Suplement diety: Kapsułki antocyjanowe
Przewlekłe przyjmowanie 2 kapsułek przez 30 dni (2x dziennie). Kapsułki z 80 mg antocyjanów.
Komparator placebo: kapsułki placebo
Przewlekłe przyjmowanie 2 kapsułek przez 30 dni (2x dziennie)
Suplement diety: kapsułki placebo
Przewlekłe przyjmowanie 2 kapsułek przez 30 dni (2x dziennie). 2 kapsułki pozbawione antocyjanów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w dniu 30
Zmierzono za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD) w 0 i 2 godziny po spożyciu
Wartość wyjściowa i w dniu 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w dniu 30
zmierzono za pomocą SphygmoCor w 0 i 2 godziny po spożyciu
Wartość wyjściowa i w dniu 30
Ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w dniu 30
zmierzono za pomocą SphygmoCor w 0 i 2 godziny po spożyciu
Wartość wyjściowa i w dniu 30
Tętno
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w dniu 30
zmierzono za pomocą SphygmoCor w 0 i 2 godziny po spożyciu
Wartość wyjściowa i w dniu 30
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w dniu 30
zmierzono za pomocą Tonoport V, 24-godzinny ciągły pomiar po zużyciu
Wartość wyjściowa i w dniu 30

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity (poli)fenolu w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w dniu 30
mierzone za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej kwadrupolowej spektrometrii masowej czasu przelotu (UPLC-Q-TOF MS) w 0 i 2 godziny po spożyciu
Wartość wyjściowa i w dniu 30
Metabolity (poli)fenolu w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w dniu 30
mierzone za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej kwadrupolowej spektrometrii masowej czasu przelotu (UPLC-Q-TOF MS) w 0-12 i 12-24 godzin po spożyciu
Wartość wyjściowa i w dniu 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
  • Krzesło do nauki: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anthocyanins

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobiet po menopauzie

Badania kliniczne na Kapsułki antocyjanowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj