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閉経後女性の内皮機能に対するアントシアニンの持続的効果に関する研究 (Anthocyanins)

2015年11月2日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
アントシアニンは、他のフラボノイド、フェノール酸、ミネラル、ビタミンとともに、ベリーや赤ワインに含まれる最も一般的なポリフェノールです。 アントシアニンは広範囲に代謝され、グルクロニドとフェノール酸に変換されます。 研究者らは最近、若い男性ボランティアにおいて、ブルーベリーの急激な摂取が血流媒介性拡張（FMD）として測定される内皮依存性血管拡張の増加につながることを示した。 これらの効果とフェノール酸およびアントシアニン代謝物の血漿濃度には有意な相関関係がありました。 したがって、本研究は、ベリーに含まれるアントシアニンが内皮機能におけるプラスの効果とどの程度関連しているかを理解することを目的としています。 吸収されたアントシアニンの大部分は、フェノール酸だけでなく、メチル、グルクロニル、硫酸の代謝産物として血液中を循環します。 これらの代謝産物の形成は、小腸での代謝により消費後 2 時間ほどで始まり、結腸細菌の代謝により 6 時間頃に第 2 の血漿ピークが発生します。 どの代謝産物が生物学的影響に関連しているか、またこの影響の根底にあるメカニズムは依然として不明である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Duesseldorf、ドイツ、40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 心血管疾患の臨床徴候や症状がなく、1年以上月経周期がなく、女性ホルモン分析により閉経後の状態が確認された閉経後の女性対象
  • > 50年

除外基準:

  • 循環器疾患
  • 急性炎症
  • 心不整脈
  • 腎不全
  • 心不全（NYHA II-IV）
  • 糖尿病
  • C 反応性タンパク質 > 0.5 mg/dL
  • 悪性疾患
  • 低血圧 (≤100 / 60 mm Hg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アントシアニンカプセル
2カプセルを30日間継続的に摂取（1日2回）
ダイエットサプリメント：アントシアニンカプセル
2カプセルを30日間継続的に摂取します（1日2回）。 アントシアニン80mg配合のカプセル。
プラセボコンパレーター：プラセボカプセル
2カプセルを30日間継続的に摂取（1日2回）
ダイエットサプリメント：プラセボカプセル
2カプセルを30日間継続的に摂取します（1日2回）。アントシアニンを含まない2カプセル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠：ベースラインと 30 日目
摂取後 0 時間および 2 時間における血流媒介拡張 (FMD) によって測定
ベースラインと 30 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈波伝播速度
時間枠：ベースラインと 30 日目
摂取後0時間および2時間でSphygmoCorによって測定
ベースラインと 30 日目
中心血圧
時間枠：ベースラインと 30 日目
摂取後0時間および2時間でSphygmoCorによって測定
ベースラインと 30 日目
心拍数
時間枠：ベースラインと 30 日目
摂取後0時間および2時間でSphygmoCorによって測定
ベースラインと 30 日目
外来血圧
時間枠：ベースラインと 30 日目
Tonoport V で測定、消費後 24 時間連続測定
ベースラインと 30 日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿（ポリ）フェノール代謝物
時間枠：ベースラインと 30 日目
摂取後 0 時間および 2 時間で超高性能液体クロマトグラフィー四重極飛行時間型質量分析法 (UPLC-Q-TOF MS) によって測定
ベースラインと 30 日目
尿中（ポリ）フェノール代謝物
時間枠：ベースラインと 30 日目
摂取後 0 ～ 12 時間および 12 ～ 24 時間で、超高性能液体クロマトグラフィー四重極飛行時間型質量分析法 (UPLC-Q-TOF MS) によって測定
ベースラインと 30 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Heinrich-Heine University, Duesseldorf

捜査官

  • 主任研究者：Ana Rodriguez-Mateos, PhD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
  • スタディチェア：Christian Heiss, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月2日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Anthocyanins

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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