Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus antosyaanien jatkuvasta vaikutuksesta endoteelin toimintaan postmenopausaalisilla naisilla (Anthocyanins)

maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Antosyaanit ovat yleisimpiä polyfenoleja marjoissa ja punaviinissä muiden flavonoidien, fenolihappojen, kivennäisaineiden ja vitamiinien ohella. Antosyaanit metaboloituvat laajasti ja ne muuttuvat glukuronideiksi ja fenolihapoiksi. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että mustikoiden akuutti nauttiminen lisää endoteelistä riippuvaa vasodilataatiota, joka mitataan virtausvälitteisenä laajentumisena (FMD) nuorilla vapaaehtoisilla miehillä. Näillä vaikutuksilla oli merkittäviä korrelaatioita plasman fenolihappojen ja antosyaanien metaboliittien pitoisuuden kanssa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, missä määrin marjojen sisältämät antosyaanit liittyvät positiivisiin vaikutuksiin endoteelin toimintaan. Suuri osa imeytyneestä antosyaanista kiertää veressä metyyli-, glukuronyyli- ja sulfaattimetaboliitteina sekä fenolihappoina. Näiden aineenvaihduntatuotteiden muodostuminen alkaa heti 2 tuntia kulutuksen jälkeen ohutsuolessa tapahtuvan aineenvaihdunnan vuoksi ja toinen plasmahuippu tapahtuu noin 6 tunnin kuluttua paksusuolen bakteerien aineenvaihdunnasta. Epäselvää on, liittyvätkö ja mitkä metaboliitit biologisiin vaikutuksiin ja tämän vaikutuksen taustalla olevat mekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Duesseldorf, Saksa, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naispotilaat, joilla ei ole sydän- ja verisuonitaudin kliinisiä merkkejä tai oireita, kuukautiskiertoa ei ole ollut yli vuoden, postmenopausaalinen tila naishormonianalyysin mukainen
  • > 50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän-ja verisuonitauti
  • akuutti tulehdus
  • sydämen rytmihäiriö
  • munuaisten vajaatoiminta
  • sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • C-reaktiivinen proteiini > 0,5 mg/dl
  • pahanlaatuinen sairaus
  • hypotensio (≤100 / 60 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antosyaanikapselit
Krooninen 2 kapselin saanti 30 päivän ajan (2x päivässä)
Ravintolisä: Antosyaanikapselit
Pitkään 2 kapselia 30 päivän ajan (2x päivässä). Kapselit, joissa on 80 mg antosyaaneja.
Placebo Comparator: lumelääkekapselit
Krooninen 2 kapselin saanti 30 päivän ajan (2x päivässä)
Ravintolisä: lumelääkekapselit
Pitkään 2 kapselia 30 päivän ajan (2x päivässä). 2 kapselia ilman antosyaaneja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Perustilanne ja 30. päivänä
Mitattu Flow-välitteisellä dilataatiolla (FMD) 0 ja 2 tuntia nauttimisen jälkeen
Perustilanne ja 30. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustilanne ja 30. päivänä
mitattu SphygmoCorilla 0 ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen
Perustilanne ja 30. päivänä
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: Perustilanne ja 30. päivänä
mitattu SphygmoCorilla 0 ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen
Perustilanne ja 30. päivänä
Syke
Aikaikkuna: Perustilanne ja 30. päivänä
mitattu SphygmoCorilla 0 ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen
Perustilanne ja 30. päivänä
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustilanne ja 30. päivänä
mitattu Tonoport V:lla, 24 h jatkuva mittaus kulutuksen jälkeen
Perustilanne ja 30. päivänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman (poly)fenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustilanne ja 30. päivänä
mitattuna ultra-suorituskykyisellä nestekromatografialla kvadrupolin lentoaikamassaspektrometrialla (UPLC-Q-TOF MS) 0 ja 2 tuntia kulutuksen jälkeen
Perustilanne ja 30. päivänä
Virtsan (poly)fenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustilanne ja 30. päivänä
mitattu ultra-suorituskykyisellä nestekromatografialla kvadrupolin lentoaikamassaspektrometrialla (UPLC-Q-TOF MS) 0-12 ja 12-24 tuntia kulutuksen jälkeen
Perustilanne ja 30. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anthocyanins

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postmenopausaaliset naiset

Kliiniset tutkimukset Antosyaanikapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa