Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den vedvarende effekt af anthocyaniner på endotelfunktion hos postmenopausale kvinder (Anthocyanins)

2. november 2015 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Anthocyaniner er de mest almindelige polyfenoler i bær og rødvin sammen med andre flavonoider, phenolsyrer, mineraler og vitaminer. Anthocyaniner metaboliseres i vid udstrækning, og de omdannes til glucuronider og phenolsyrer. Forskerne har for nylig vist, at det akutte forbrug af blåbær fører til en stigning i endotelafhængig vasodilatation målt som flow-medieret dilatation (FMD) hos unge mandlige frivillige. Der var signifikante sammenhænge mellem disse virkninger og plasmakoncentrationen af ​​phenolsyrer og anthocyaninmetabolitter. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at forstå, i hvilket omfang anthocyaninerne i bær er forbundet med positive effekter i endotelfunktionen. En stor del af det absorberede anthocyanin cirkulerer i blodet i som methyl-, glucuronyl- og sulfatmetabolitter samt phenolsyrer. Dannelsen af ​​disse metabolitter begynder lige så tidligt som 2 timer efter indtagelse på grund af metabolisme i tyndtarmen, og en anden plasmatop opstår omkring 6 timer på grund af metabolismen af ​​tyktarmsbakterier. Hvorvidt og hvilke metabolitter der er forbundet med biologiske effekter og de mekanismer, der ligger til grund for denne effekt, er stadig uklart.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvindelige forsøgspersoner uden kliniske tegn eller symptomer på kardiovaskulær sygdom, ingen menstruationscyklus i mere end 1 år, postmenopausal status i overensstemmelse med kvindelig hormonanalyse
  • > 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • akut betændelse
  • hjertearytmi
  • Nyresvigt
  • hjertesvigt (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • C-reaktivt protein > 0,5 mg/dL
  • ondartet sygdom
  • hypotension (≤100 / 60 mm Hg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anthocyanin kapsler
Kronisk indtagelse af 2 kapsler i 30 dage (2x dagligt)
Kosttilskud: Anthocyanin kapsler
Kronisk indtagelse af 2 kapsler i 30 dage (2x dagligt). Kapsler med 80 mg anthocyaniner.
Placebo komparator: placebo kapsler
Kronisk indtagelse af 2 kapsler i 30 dage (2x dagligt)
Kosttilskud: placebo kapsler
Kronisk indtagelse af 2 kapsler i 30 dage (2x dagligt). 2 kapsler uden anthocyaniner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline og på dag 30
Målt ved Flow-medieret dilatation (FMD) 0 og 2 timer efter indtagelse
Baseline og på dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt med SphygmoCor 0 og 2 timer efter indtagelse
Baseline og på dag 30
Centralt blodtryk
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt med SphygmoCor 0 og 2 timer efter indtagelse
Baseline og på dag 30
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt med SphygmoCor 0 og 2 timer efter indtagelse
Baseline og på dag 30
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt ved Tonoport V , 24 timers kontinuerlig måling efter forbrug
Baseline og på dag 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma (poly)phenol metabolitter
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt ved ultra-performance væskekromatografi quadrupol time of flight massespektrometri (UPLC-Q-TOF MS) ved 0 og 2 timer efter indtagelse
Baseline og på dag 30
Urin (poly)phenol metabolitter
Tidsramme: Baseline og på dag 30
målt ved ultra-performance væskekromatografi quadrupol time of flight massespektrometri (UPLC-Q-TOF MS) ved 0-12 og 12-24 timer efter forbrug
Baseline og på dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
  • Studiestol: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anthocyanins

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausale kvinder

Kliniske forsøg med Anthocyanin kapsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner