Undersökning om den ihållande effekten av antocyaniner på endotelfunktion hos postmenopausala kvinnor (Anthocyanins)
2 november 2015 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Antocyaniner är de vanligaste polyfenolerna i bär och rött vin, tillsammans med andra flavonoider, fenolsyror, mineraler och vitaminer.
Antocyaniner metaboliseras i stor utsträckning och de omvandlas till glukuronider och fenolsyror.
Utredarna har nyligen visat att den akuta konsumtionen av blåbär leder till en ökning av endotelberoende vasodilatation mätt som flödesmedierad dilatation (FMD) hos unga manliga frivilliga.
Det fanns signifikanta samband mellan dessa effekter och plasmakoncentrationen av fenolsyror och antocyaninmetaboliter.
Därför syftar denna studie till att förstå i vilken utsträckning antocyaninerna i bär är relaterade till positiva effekter på endotelfunktionen.
En stor del av det absorberade antocyaninet cirkulerar i blodet som metyl-, glukuronyl- och sulfatmetaboliter, samt fenolsyror.
Bildandet av dessa metaboliter börjar redan 2 timmar efter konsumtion på grund av metabolism i tunntarmen och en andra plasmatopp inträffar runt 6 timmar på grund av metabolismen av kolonbakterier.
Huruvida och vilka metaboliter som är associerade med biologiska effekter och mekanismerna bakom denna effekt är fortfarande oklart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnliga försökspersoner utan kliniska tecken eller symtom på kardiovaskulär sjukdom, ingen menstruationscykel på mer än 1 år, postmenopausalt status anpassat till kvinnligt hormonanalys
- > 50 år
Exklusions kriterier:
- hjärt-kärlsjukdom
- akut inflammation
- hjärtarytmi
- njursvikt
- hjärtsvikt (NYHA II-IV)
- diabetes mellitus
- C-reaktivt protein > 0,5 mg/dL
- malign sjukdom
- hypotoni (≤100 / 60 mm Hg)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Antocyanin kapslar
Kroniskt intag av 2 kapslar i 30 dagar (2 gånger dagligen)
|
Kroniskt intag av 2 kapslar i 30 dagar (2 gånger dagligen).
Kapslar med 80 mg antocyaniner.
|
|
Placebo-jämförare: placebo kapslar
Kroniskt intag av 2 kapslar i 30 dagar (2 gånger dagligen)
|
Kroniskt intag av 2 kapslar i 30 dagar (2 gånger dagligen). 2 kapslar utan antocyaniner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsram: Baslinje och på dag 30
|
Mäts med flödesmedierad dilatation (FMD) vid 0 och 2 timmar efter konsumtion
|
Baslinje och på dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje och på dag 30
|
mätt med SphygmoCor 0 och 2 timmar efter konsumtion
|
Baslinje och på dag 30
|
|
Centralt blodtryck
Tidsram: Baslinje och på dag 30
|
mätt med SphygmoCor 0 och 2 timmar efter konsumtion
|
Baslinje och på dag 30
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje och på dag 30
|
mätt med SphygmoCor 0 och 2 timmar efter konsumtion
|
Baslinje och på dag 30
|
|
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och på dag 30
|
mätt med Tonoport V , 24 h kontinuerlig mätning efter konsumtion
|
Baslinje och på dag 30
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma (poly)fenolmetaboliter
Tidsram: Baslinje och på dag 30
|
mätt med ultrapresterande vätskekromatografi kvadrupol flygtid masspektrometri (UPLC-Q-TOF MS) vid 0 och 2 timmar efter konsumtion
|
Baslinje och på dag 30
|
|
Urinära (poly)fenolmetaboliter
Tidsram: Baslinje och på dag 30
|
mätt med ultrapresterande vätskekromatografi kvadrupol flygtid masspektrometri (UPLC-Q-TOF MS) vid 0-12 och 12-24 timmar efter konsumtion
|
Baslinje och på dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Studiestol: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Anthocyanins
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .