Onderzoek naar het aanhoudende effect van anthocyanines op de endotheliale functie bij postmenopauzale vrouwen (Anthocyanins)
2 november 2015 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Anthocyanen zijn de meest voorkomende polyfenolen in bessen en rode wijn, samen met andere flavonoïden, fenolzuren, mineralen en vitaminen.
Anthocyanines worden uitgebreid gemetaboliseerd en ze worden omgezet in glucuroniden en fenolzuren.
De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat de acute consumptie van bosbessen leidt tot een toename van endotheelafhankelijke vasodilatatie, gemeten als flow-mediated dilatation (FMD) bij jonge mannelijke vrijwilligers.
Er waren significante correlaties van deze effecten met de plasmaconcentratie van fenolzuren en anthocyaninemetabolieten.
Daarom heeft de huidige studie tot doel te begrijpen in welke mate de anthocyanen in bessen verband houden met positieve effecten op de endotheliale functie.
Een groot deel van het geabsorbeerde anthocyanine circuleert in het bloed in de vorm van methyl-, glucuronyl- en sulfaatmetabolieten, evenals fenolzuren.
De vorming van deze metabolieten begint al 2 uur na consumptie vanwege metabolisme in de dunne darm en een tweede plasmapiek treedt op rond 6 uur vanwege het metabolisme van darmbacteriën.
Of en welke metabolieten geassocieerd zijn met biologische effecten en de mechanismen die aan dit effect ten grondslag liggen, blijft onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwelijke proefpersonen zonder klinische tekenen of symptomen van cardiovasculaire ziekte, geen menstruatiecyclus gedurende meer dan 1 jaar, postmenopauzale status bevestigd door vrouwelijke hormoonanalyse
- > 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- hart-en vaatziekte
- acute ontsteking
- hartritmestoornissen
- nierfalen
- hartfalen (NYHA II-IV)
- suikerziekte
- C-reactief proteïne > 0,5 mg/dL
- kwaadaardige ziekte
- hypotensie (≤100 / 60 mm Hg)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anthocyaan capsules
Chronische inname van 2 capsules gedurende 30 dagen (2x daags)
|
Chronische inname van 2 capsules gedurende 30 dagen (2x daags).
Capsules met 80 mg anthocyanen.
|
|
Placebo-vergelijker: placebo-capsules
Chronische inname van 2 capsules gedurende 30 dagen (2x daags)
|
Chronische inname van 2 capsules gedurende 30 dagen (2x daags). 2 capsules zonder anthocyanen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn en op dag 30
|
Gemeten door middel van doorstroming gemedieerde dilatatie (FMD) op 0 en 2 uur na consumptie
|
Basislijn en op dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en op dag 30
|
gemeten door SphygmoCor op 0 en 2 uur na consumptie
|
Basislijn en op dag 30
|
|
Centrale bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en op dag 30
|
gemeten door SphygmoCor op 0 en 2 uur na consumptie
|
Basislijn en op dag 30
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en op dag 30
|
gemeten door SphygmoCor op 0 en 2 uur na consumptie
|
Basislijn en op dag 30
|
|
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en op dag 30
|
gemeten door Tonoport V , 24 uur continue meting na verbruik
|
Basislijn en op dag 30
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma (poly)fenolmetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn en op dag 30
|
gemeten door ultra-performance vloeistofchromatografie quadrupool time of flight massaspectrometrie (UPLC-Q-TOF MS) op 0 en 2 uur na consumptie
|
Basislijn en op dag 30
|
|
Urinaire (poly)fenolmetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn en op dag 30
|
gemeten door ultra-performance vloeistofchromatografie quadrupool time of flight massaspectrometrie (UPLC-Q-TOF MS) op 0-12 en 12-24 uur na consumptie
|
Basislijn en op dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Studie stoel: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Anthocyanins
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .