Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum trvalého účinku antokyanů na endoteliální funkci u žen po menopauze (Anthocyanins)

2. listopadu 2015 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Antokyany jsou nejběžnější polyfenoly v bobulích a červeném víně spolu s dalšími flavonoidy, fenolovými kyselinami, minerály a vitamíny. Antokyany jsou rozsáhle metabolizovány a přeměňovány na glukuronidy a fenolové kyseliny. Výzkumníci nedávno prokázali, že akutní konzumace borůvek vede ke zvýšení vazodilatace závislé na endotelu měřené jako průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) u mladých mužských dobrovolníků. Existovaly významné korelace těchto účinků s plazmatickou koncentrací fenolových kyselin a metabolitů antokyanů. Cílem této studie je proto porozumět tomu, do jaké míry souvisí antokyany obsažené v bobulích s pozitivními účinky na endoteliální funkci. Velká část absorbovaného anthokyaninu cirkuluje v krvi jako methyl, glukuronyl a sulfátové metabolity, stejně jako fenolové kyseliny. Tvorba těchto metabolitů začíná již 2 hodiny po konzumaci v důsledku metabolismu v tenkém střevě a druhý plazmatický vrchol nastává kolem 6 hodin v důsledku metabolismu bakterií tlustého střeva. Zda a které metabolity jsou spojeny s biologickými účinky a mechanismy, které jsou základem tohoto účinku, zůstává nejasné.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze bez klinických známek nebo symptomů kardiovaskulárního onemocnění, bez menstruačního cyklu déle než 1 rok, postmenopauzální stav odpovídající analýze ženských hormonů
  • > 50 let

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění
  • akutní zánět
  • srdeční arytmie
  • selhání ledvin
  • srdeční selhání (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • C-reaktivní protein > 0,5 mg/dl
  • zhoubné onemocnění
  • hypotenze (≤ 100 / 60 mm Hg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antokyanové kapsle
Chronický příjem 2 kapslí po dobu 30 dnů (2x denně)
Chronický příjem 2 kapslí po dobu 30 dnů (2x denně). Kapsle s 80 mg antokyanů.
Komparátor placeba: placebo kapsle
Chronický příjem 2 kapslí po dobu 30 dnů (2x denně)
Chronický příjem 2 kapslí po dobu 30 dnů (2x denně). 2 kapsle bez antokyanů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: Výchozí stav a den 30
Měřeno průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD) 0 a 2 hodiny po konzumaci
Výchozí stav a den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Výchozí stav a den 30
měřeno pomocí SphygmoCor 0 a 2 hodiny po konzumaci
Výchozí stav a den 30
Centrální krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a den 30
měřeno pomocí SphygmoCor 0 a 2 hodiny po konzumaci
Výchozí stav a den 30
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav a den 30
měřeno pomocí SphygmoCor 0 a 2 hodiny po konzumaci
Výchozí stav a den 30
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a den 30
měřeno Tonoportem V, 24h nepřetržité měření po spotřebě
Výchozí stav a den 30

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické (poly)fenolové metabolity
Časové okno: Výchozí stav a den 30
měřeno ultravýkonnou kapalinovou chromatografií kvadrupólová hmotnostní spektrometrie doby letu (UPLC-Q-TOF MS) 0 a 2 hodiny po spotřebě
Výchozí stav a den 30
Metabolity (poly)fenolu v moči
Časové okno: Výchozí stav a den 30
měřeno ultravýkonnou kapalinovou chromatografií kvadrupólová hmotnostní spektrometrie doby letu (UPLC-Q-TOF MS) v čase 0-12 a 12-24 hodin po konzumaci
Výchozí stav a den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
  • Studijní židle: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Anthocyanins

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ženy po menopauze

3
Předplatit