Исследование устойчивого влияния антоцианов на эндотелиальную функцию у женщин в постменопаузе (Anthocyanins)
2 ноября 2015 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Антоцианы являются наиболее распространенными полифенолами в ягодах и красном вине, наряду с другими флавоноидами, фенольными кислотами, минералами и витаминами.
Антоцианы интенсивно метаболизируются и превращаются в глюкурониды и фенольные кислоты.
Исследователи недавно показали, что острое потребление черники приводит к увеличению эндотелий-зависимой вазодилатации, измеряемой как опосредованная потоком дилатация (FMD) у молодых мужчин-добровольцев.
Выявлены значительные корреляции этих эффектов с концентрацией фенольных кислот и метаболитов антоцианов в плазме.
Поэтому настоящее исследование направлено на то, чтобы понять, в какой степени антоцианы, содержащиеся в ягодах, связаны с положительным влиянием на функцию эндотелия.
Большая часть абсорбированных антоцианов циркулирует в крови в виде метиловых, глюкурониловых и сульфатных метаболитов, а также фенольных кислот.
Образование этих метаболитов начинается уже через 2 часа после употребления из-за метаболизма в тонкой кишке, а второй плазматический пик возникает примерно через 6 часов из-за метаболизма бактерий толстой кишки.
Остается неясным, связаны ли метаболиты с биологическими эффектами и механизмы, лежащие в основе этого эффекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе без клинических признаков или симптомов сердечно-сосудистых заболеваний, отсутствие менструального цикла более 1 года, постменопаузальный статус, подтвержденный анализом женских гормонов
- > 50 лет
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания
- острое воспаление
- аритмия сердца
- почечная недостаточность
- сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
- сахарный диабет
- С-реактивный белок > 0,5 мг/дл
- злокачественное заболевание
- гипотензия (≤100/60 мм рт.ст.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антоциановые капсулы
Хронический прием по 2 капсулы в течение 30 дней (2 раза в день)
|
Хронический прием по 2 капсулы в течение 30 дней (2 раза в день).
Капсулы с 80 мг антоцианов.
|
|
Плацебо Компаратор: капсулы плацебо
Хронический прием по 2 капсулы в течение 30 дней (2 раза в день)
|
Хронический прием по 2 капсулы в течение 30 дней (2 раза в день). 2 капсулы без антоцианов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходный уровень и на 30-й день
|
Измерено с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD), через 0 и 2 часа после употребления.
|
Исходный уровень и на 30-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень и на 30-й день
|
измеряется с помощью SphygmoCor через 0 и 2 часа после употребления
|
Исходный уровень и на 30-й день
|
|
Центральное кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и на 30-й день
|
измеряется с помощью SphygmoCor через 0 и 2 часа после употребления
|
Исходный уровень и на 30-й день
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень и на 30-й день
|
измеряется с помощью SphygmoCor через 0 и 2 часа после употребления
|
Исходный уровень и на 30-й день
|
|
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и на 30-й день
|
измерено Tonoport V , 24 часа непрерывного измерения после употребления
|
Исходный уровень и на 30-й день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные (поли)фенольные метаболиты
Временное ограничение: Исходный уровень и на 30-й день
|
измерено с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии, квадрупольно-времяпролетной масс-спектрометрии (UPLC-Q-TOF MS) через 0 и 2 часа после употребления
|
Исходный уровень и на 30-й день
|
|
Мочевые (поли)фенольные метаболиты
Временное ограничение: Исходный уровень и на 30-й день
|
измерено с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии, квадрупольно-времяпролетной масс-спектрометрии (UPLC-Q-TOF MS) через 0-12 и 12-24 часа после употребления
|
Исходный уровень и на 30-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
- Учебный стул: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Anthocyanins
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .