在寻常型银屑病患者中使用 LEO 90100 与 Betesil® 进行的银屑病斑块测试试验

纳入标准：

• 已获得签署并注明日期的知情同意书
• 诊断为寻常型银屑病的受试者，优选三个位于手臂、腿和/或躯干上的病变（斑块）或至少两个位于手臂、腿和/或躯干上的病变（斑块）。 对于具有三个病灶的受试者，每个病灶的大小必须适合容纳 2 个测试点（测试点面积 5 cm2，两个测试点之间的距离至少为 2 cm）。 对于有两个病灶的受试者，一个病灶的大小必须适合容纳 4 个测试点，另一个病灶必须容纳 2 个测试点。
• 18岁或以上
• 门诊病人

• 女性受试者必须是

  • 无生育能力，即绝经后或有不育的临床确诊史（例如受试者没有子宫或输卵管结扎），或者，
  • 如果在试验治疗前确认妊娠试验阴性以排除妊娠，则有生育潜力。

排除标准：

• 母乳喂养的女性受试者

• 在随机化之前的以下时间段内，使用生物疗法进行全身治疗，无论是否上市，都可能对寻常型银屑病产生影响：

  • 依那西普 - 随机分组前 4 周内和试验期间
  • 阿达木单抗、英夫利昔单抗——随机分组前 8 周内和试验期间
  • Ustekinumab - 在随机分组前 16 周内和试验期间
  • 其他产品 - 随机化前 4 周/5 个半衰期内和试验期间（以较长者为准）
• 在随机分组前 4 周内和试验期间，使用除生物制剂以外的所有其他疗法对寻常型银屑病产生潜在影响的全身治疗（例如，皮质类固醇、类视黄醇、免疫抑制剂）

• 在随机化之前和试验期间的以下时间段内使用光疗的受试者：

  • PUVA：4周
  • 紫外线：2 ​​周

• 受试者在随机分组前 4 周内和试验期间使用以下一种外用药物治疗银屑病：

  • 强效或极强效（WHO III-IV 组）皮质类固醇

• 受试者在随机分组前 2 周内和试验期间使用以下一种外用药物治疗银屑病：

  • WHO I-II 类皮质类固醇（用于治疗头皮和/或面部牛皮癣的除外）
  • 外用维甲酸、维生素 D 类似物、外用免疫调节剂（例如 钙调磷酸酶抑制剂）、焦油产品、水杨酸
• 在随机分组前 1 周内和试验期间在选定斑块上使用润肤剂的受试者
• 在随机分组前 2 周内和试验期间开始或预期改变可能影响寻常型银屑病的合并用药（例如，β 受体阻滞剂、抗疟药、锂和 ACE 抑制剂）
• 当前诊断为滴状、红皮病、剥脱性或脓疱性银屑病的受试者