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ThermaWedge™ 装置和跟腱拉伸治疗足底筋膜病的比较

2018年10月29日 更新者：Jack Taunton、University of British Columbia
研究人员将跟腱拉伸与一种名为 ThermaWedge™ 设备的新产品进行比较，该设备是一种泡沫楔形物，旨在帮助进行某些足部拉伸和锻炼，用于治疗慢性足底筋膜病。 将有 2 组，每组 25 - 30 名患有慢性足底筋膜病的参与者，这是足部疼痛的常见原因。 锻炼将进行 6 周，然后每组将进行另外 6 周的其他锻炼方案。 参与者将在任何治疗前、治疗期间和治疗后每周填写足部和踝关节残疾指数量表和数字模拟疼痛量表以及全球变化量表。 研究人员的假设是，与跟腱拉伸相比，使用 ThermaWedge™ 设备会减少疼痛和残疾。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T1Z4
        • University of British Columbia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 已持续（慢性）至少 12 个月的足底筋膜病的诊断。
  • 参与者需要能够理解有关伸展的简单说明，其中可能包括口头说明和图片，并且参与者需要能够进行所有必要的练习。
  • 参与者必须拥有当前的不列颠哥伦比亚省 (BC) 医疗服务计划 (MSP) 健康保险，以便在他们受伤时获得医疗保险。
  • 参与者必须能够在线填写调查问卷。
  • 参与者还必须通过临床筛查，高级医学生或物理治疗师 Scott Fraser 将评估患者是否患有足底筋膜病/筋膜炎。

排除标准：

  • 以前的脚踝或足部外伤或手术
  • 疼痛持续时间少于 12 个月，
  • 在研究期间接受注射等辅助治疗的患者，
  • 那些不能做研究中要求的必要练习的人
  • 那些没有当前 BC MSP 健康保险的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：跟腱拉伸
这是参与者的手臂，他们将首先被分配执行 6 周的跟腱拉伸，如协议中所示。 由于这是一项交叉设计研究，因此这只手臂将切换到 6 周的 ThermaWedge TM 拉伸。
设备：ThermaWedge TM
ThermaWedge TM 是一种泡沫楔形装置，设计用于治疗足底筋膜病。
其他：跟腱拉伸
参与者将被要求进行跟腱拉伸练习，这些练习将在初始定位时进行演示。
实验性的：ThermaWedge TM
这是参与者的手臂，他们将首先被分配执行 6 周的 ThermaWedge TM 拉伸，如协议中所示。 由于这是一项交叉设计研究，这只手臂随后将切换到 6 周的跟腱拉伸
设备：ThermaWedge TM
ThermaWedge TM 是一种泡沫楔形装置，设计用于治疗足底筋膜病。
其他：跟腱拉伸
参与者将被要求进行跟腱拉伸练习，这些练习将在初始定位时进行演示。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球变化量表评级——评估疼痛和功能的变化
大体时间：参与者将在研究的第 1 天、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11 和 12 周以及完成后的 6 和 12 周使用量表干预的
这是一个评级量表，允许参与者表明自干预开始以来参与者经历的疼痛/功能变化程度
参与者将在研究的第 1 天、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11 和 12 周以及完成后的 6 和 12 周使用量表干预的
脚踝残疾指数 - 评估残疾变化
大体时间：参与者将在研究的第 1 天、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11 和 12 周以及完成后的 6 和 12 周使用量表干预的
这是一份评估疼痛程度和患者目前在足部和脚踝方面所经历的功能水平的问卷。
参与者将在研究的第 1 天、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11 和 12 周以及完成后的 6 和 12 周使用量表干预的
数字评定量表 - 评估疼痛严重程度的变化
大体时间：参与者将在研究的第 1 天、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11 和 12 周以及完成后的 6 和 12 周使用量表干预的
这是一个评分量表，患者将根据该评分量表从 0-10 对他们在上周经历的最严重疼痛的严重程度进行评分。
参与者将在研究的第 1 天、第 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11 和 12 周以及完成后的 6 和 12 周使用量表干预的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月5日

首次发布 (估计)

2015年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月29日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H14-01870

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