このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

足底筋膜症の治療のための ThermaWedge™ デバイスとアキレス腱ストレッチングの比較

2018年10月29日 更新者:Jack Taunton、University of British Columbia
研究者らは、慢性足底筋膜症の治療において、アキレス腱のストレッチと、特定の足のストレッチやエクササイズを支援するように設計されたフォームウェッジである ThermaWedge™ デバイスと呼ばれる新製品を比較します。 足の痛みの一般的な原因である慢性足底筋膜症を患っている 25 ~ 30 人の参加者を 2 つのグループに分けます。 エクササイズは 6 週間行い、各グループは別のエクササイズ プロトコルをさらに 6 週間行います。 参加者は、治療前、治療中および治療後に毎週、足および足首の障害指数スケールと数値アナログ疼痛スケール、およびグローバル変化評価スケールに記入します。 研究者の仮説は、ThermaWedge™ デバイスを使用すると、アキレス腱のストレッチングと比較して、痛みと障害が減少するというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T1Z4
        • University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも12か月間持続する(慢性)足底筋膜症の診断。
  • 参加者は、ストレッチに関する簡単な指示を理解できる必要があります。これには、口頭での指示と写真の両方が含まれる可能性が高く、参加者は必要なすべてのエクササイズを実行できる必要があります。
  • 参加者は、怪我をした場合に医療保険が適用されるように、現在のブリティッシュ コロンビア州 (BC) の医療サービス プラン (MSP) の健康保険に加入している必要があります。
  • 参加者はオンラインでアンケートに回答できる必要があります。
  • 参加者は、上級医学生または理学療法士のスコット フレイザーが足底筋膜症/筋膜炎について患者を評価する臨床スクリーニングにも合格する必要があります。

除外基準:

  • 以前の足首または足の外傷または手術
  • 12か月未満の痛みの持続期間、
  • 研究期間中に注射などのアジュバント治療を受けている者、
  • 研究に必要な必要な運動を行うことができない人
  • 現在、BC MSP の健康保険に加入していない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:アキレス腱のストレッチ
これは、プロトコルで示されているように、6 週間のアキレス腱ストレッチを実行するために最初に割り当てられる参加者の腕です。 これはクロスオーバー デザイン研究であるため、このアームは 6 週間の ThermaWedge TM ストレッチングに切り替わります。
ThermaWedge TM は、足底筋膜症の治療に使用するように設計されたフォームウェッジデバイスです。
参加者は、最初のオリエンテーションで実演されるアキレス腱ストレッチ体操を行うよう求められます。
実験的:サーマウェッジ TM
これは、プロトコルで示されているように、6 週間の ThermaWedge TM ストレッチを実行するように最初に割り当てられる参加者の腕です。 これはクロスオーバー デザイン スタディであるため、この腕は 6 週間のアキレス腱ストレッチングに切り替わります。
ThermaWedge TM は、足底筋膜症の治療に使用するように設計されたフォームウェッジデバイスです。
参加者は、最初のオリエンテーションで実演されるアキレス腱ストレッチ体操を行うよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Global Rating of Change Scale - 痛みと機能の変化の評価
時間枠:参加者は、研究の1日目、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、および12週間、ならびに完了後6および12週間でスケールを使用します介入の
これは、参加者が介入の開始以降に経験した痛み/機能の変化の程度を参加者が示すことを可能にする評価尺度です。
参加者は、研究の1日目、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、および12週間、ならびに完了後6および12週間でスケールを使用します介入の
足と足首の障害指数 - 障害の変化の評価
時間枠:参加者は、研究の1日目、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、および12週間、ならびに完了後6および12週間でスケールを使用します介入の
これは、足と足首に関して患者が現在経験している痛みの量と機能のレベルを評価するアンケートです。
参加者は、研究の1日目、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、および12週間、ならびに完了後6および12週間でスケールを使用します介入の
数値評価尺度 - 痛みの重症度の変化の評価
時間枠:参加者は、研究の1日目、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、および12週間、ならびに完了後6および12週間でスケールを使用します介入の
これは、患者が先週経験した最悪の痛みの重症度を 0 ~ 10 で評価する評価尺度です。
参加者は、研究の1日目、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、および12週間、ならびに完了後6および12週間でスケールを使用します介入の

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月29日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H14-01870

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

サーマウェッジ TMの臨床試験

3
購読する