Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie urządzenia ThermaWedge™ i rozciągania ścięgna Achillesa w leczeniu rozcięgna podeszwowego

29 października 2018 zaktualizowane przez: Jack Taunton, University of British Columbia
Badacze porównają rozciąganie ścięgna Achillesa z nowym produktem o nazwie ThermaWedge™, piankowym klinem zaprojektowanym, aby pomóc w niektórych ćwiczeniach rozciągających i rozciągających stopy, w leczeniu przewlekłej powięzi podeszwowej. Będą 2 grupy po 25 - 30 uczestników z przewlekłą powięzią podeszwową, która jest częstą przyczyną bólu stóp. Ćwiczenia będą wykonywane przez 6 tygodni, a następnie każda grupa będzie wykonywała inny protokół ćwiczeń przez kolejne 6 tygodni. Uczestnicy będą wypełniać skalę wskaźnika niesprawności stóp i kostek oraz numeryczną analogową skalę bólu i skalę globalnej oceny zmian przed jakimkolwiek zabiegiem, co tydzień w trakcie leczenia i po nim. Badacze postawili hipotezę, że użycie urządzenia ThermaWedge™ spowoduje zmniejszenie bólu i niepełnosprawności w porównaniu z rozciąganiem ścięgna Achillesa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie powięzi podeszwowej utrzymującej się (przewlekle) od co najmniej 12 miesięcy.
  • uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć proste instrukcje dotyczące rozciągania, które prawdopodobnie będą zawierać zarówno instrukcje słowne, jak i obrazki, a uczestnicy muszą być w stanie wykonać wszystkie niezbędne ćwiczenia.
  • Uczestnicy muszą posiadać aktualne ubezpieczenie zdrowotne w ramach Planu usług medycznych (MSP) Kolumbii Brytyjskiej (BC), tak aby w przypadku odniesienia obrażeń były objęte ubezpieczeniem medycznym.
  • Uczestnicy muszą mieć możliwość wypełnienia ankiet online.
  • Uczestnicy muszą również przejść test kliniczny, podczas którego starszy student medycyny lub fizjoterapeuta, Scott Fraser, oceni pacjenta pod kątem rozcięgna podeszwowego/zapalenia powięzi.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni uraz kostki lub stopy lub operacja
  • czas trwania bólu krótszy niż 12 miesięcy,
  • osoby otrzymujące leczenie uzupełniające, takie jak zastrzyki w czasie badania,
  • tych, którzy nie są w stanie wykonać niezbędnych ćwiczeń wymaganych w badaniu
  • Ci, którzy nie mają aktualnego ubezpieczenia zdrowotnego BC MSP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rozciąganie ścięgna Achillesa
To jest ramię uczestników, którzy najpierw zostaną przydzieleni do wykonania 6-tygodniowego rozciągania ścięgna Achillesa, jak pokazano w protokole. Ponieważ jest to badanie projektu crossover, to ramię zostanie następnie przełączone na 6-tygodniowe rozciąganie ThermaWedge TM.
Urządzenie: ThermaWedgeTM
ThermaWedge TM to piankowe urządzenie klinowe przeznaczone do stosowania w leczeniu rozcięgna podeszwowego.
Inny: Rozciąganie ścięgna Achillesa
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń rozciągających ścięgno Achillesa, które zostaną zademonstrowane podczas wstępnej orientacji.
EKSPERYMENTALNY: ThermaWedgeTM
To jest ramię uczestników, którzy najpierw zostaną przydzieleni do wykonania 6-tygodniowego rozciągania ThermaWedge TM, jak pokazano w protokole. Ponieważ jest to badanie typu crossover, ramię przejdzie następnie na 6 tygodni rozciągania ścięgna Achillesa
Urządzenie: ThermaWedgeTM
ThermaWedge TM to piankowe urządzenie klinowe przeznaczone do stosowania w leczeniu rozcięgna podeszwowego.
Inny: Rozciąganie ścięgna Achillesa
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń rozciągających ścięgno Achillesa, które zostaną zademonstrowane podczas wstępnej orientacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Global Rating of Change Scale – ocena zmiany bólu i funkcji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą korzystać ze skali w 1. dniu badania, w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 tygodniu oraz 6 i 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Jest to skala ocen, która pozwala uczestnikom wskazać stopień zmiany bólu/funkcji, jakiej uczestnik doświadczył od rozpoczęcia interwencji
Uczestnicy będą korzystać ze skali w 1. dniu badania, w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 tygodniu oraz 6 i 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Indeks Niepełnosprawności Stopy i Kostki - ocena zmiany niepełnosprawności
Ramy czasowe: Uczestnicy będą korzystać ze skali w 1. dniu badania, w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 tygodniu oraz 6 i 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Jest to kwestionariusz, który ocenia natężenie bólu i poziom funkcjonowania, jakiego aktualnie doświadcza pacjent w odniesieniu do stopy i stawu skokowego.
Uczestnicy będą korzystać ze skali w 1. dniu badania, w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 tygodniu oraz 6 i 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Numeryczna Skala Oceny - oceniająca zmianę nasilenia bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą korzystać ze skali w 1. dniu badania, w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 tygodniu oraz 6 i 12 tygodni po zakończeniu interwencji
Jest to skala ocen, na której pacjenci oceniają nasilenie najgorszego bólu, jakiego doświadczyli w ostatnim tygodniu, od 0 do 10.
Uczestnicy będą korzystać ze skali w 1. dniu badania, w 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 tygodniu oraz 6 i 12 tygodni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14-01870

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ThermaWedgeTM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj