Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ThermaWedge™ eszköz és az Achilles-ín nyújtás összehasonlítása a talpi fasciopátia kezelésére

2018. október 29. frissítette: Jack Taunton, University of British Columbia
A kutatók összehasonlítják az Achilles-ín nyújtást egy új termékkel, a ThermaWedge™ készülékkel, amely egy hab ék, amelyet bizonyos lábnyújtások és gyakorlatok elvégzésére terveztek a krónikus talpi fasciopathia kezelésében. 2 csoport lesz, egyenként 25-30 résztvevővel, akik krónikus talpi fasciopathiában szenvednek, ami a lábfájdalmak gyakori oka. A gyakorlatokat 6 hétig végezzük, majd minden csoport további 6 hétig a másik gyakorlati protokollt végzi. A résztvevők minden kezelés előtt, hetente a kezelés alatt és a kezelés után kitöltik a láb és boka rokkantsági index skáláját és a numerikus analóg fájdalomskálát, valamint a Global Rating of Change Skálát. A kutatók hipotézise az, hogy a ThermaWedge™ eszköz használata csökkenti a fájdalmat és a rokkantságot, összehasonlítva az Achilles-ín nyújtásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
        • University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 12 hónapig fennálló (krónikus) plantáris fasciopathia diagnózisa.
  • a résztvevőknek meg kell érteniük a nyújtásokkal kapcsolatos egyszerű utasításokat, amelyek valószínűleg szóbeli utasításokat és képeket is tartalmaznak, és a résztvevőknek képesnek kell lenniük az összes szükséges gyakorlat elvégzésére.
  • A résztvevőknek rendelkezniük kell a British Columbia (BC) egészségügyi szolgáltatási tervének (MSP) hatályos egészségügyi biztosításával, hogy ha megsérülnek, egészségügyi fedezetben részesüljenek.
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük online kérdőívek kitöltésére.
  • A résztvevőknek át kell menniük egy klinikai szűrésen is, ahol egy vezető orvostanhallgató vagy egy gyógytornász, Scott Fraser felméri a páciens talpi fasciopathiáját/fasciitisét.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi boka- vagy lábsérülés vagy műtét
  • a fájdalom időtartama 12 hónapnál rövidebb,
  • azok, akik adjuváns kezelésben, például injekcióban részesülnek a vizsgálat ideje alatt,
  • azok, akik nem tudják elvégezni a vizsgálat során szükséges gyakorlatokat
  • Azok, akik nem rendelkeznek aktuális BC MSP egészségbiztosítással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Achilles-ín nyújtás
Ez a résztvevők azon ága, akiket először 6 hetes Achilles-ín nyújtással kell végrehajtani, amint azt a protokoll bemutatja. Mivel ez egy crossover tervezési tanulmány, ez a kar átvált 6 hetes ThermaWedge TM nyújtásra.
Eszköz: ThermaWedge TM
A ThermaWedge TM egy habszivacsos eszköz, amelyet plantáris fasciopathia kezelésére terveztek.
Egyéb: Achilles-ín nyújtás
A résztvevőket achilles-ín nyújtó gyakorlatok elvégzésére kérik, amelyeket a kezdeti tájékozódás során mutatnak be.
KÍSÉRLETI: ThermaWedge TM
Ez a résztvevők azon ága, akiket először 6 hetes ThermaWedge TM nyújtás végrehajtására osztanak ki, amint az a protokollban látható. Mivel ez egy crossover tervezési tanulmány, ez a kar átvált 6 hetes Achilles-ín nyújtásra
Eszköz: ThermaWedge TM
A ThermaWedge TM egy habszivacsos eszköz, amelyet plantáris fasciopathia kezelésére terveztek.
Egyéb: Achilles-ín nyújtás
A résztvevőket achilles-ín nyújtó gyakorlatok elvégzésére kérik, amelyeket a kezdeti tájékozódás során mutatnak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Global Rating of Change Scale – a fájdalom és a funkció változásának felmérése
Időkeret: A résztvevők a skálát a vizsgálat 1. napján, az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11. és 12. héten, valamint 6 és 12 héttel a vizsgálat befejezése után használják. a beavatkozásról
Ez egy értékelési skála, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy jelezzék a fájdalom/funkció változásának mértékét, amelyet a résztvevő tapasztalt a beavatkozás kezdete óta.
A résztvevők a skálát a vizsgálat 1. napján, az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11. és 12. héten, valamint 6 és 12 héttel a vizsgálat befejezése után használják. a beavatkozásról
Láb- és boka rokkantsági index – a rokkantság változásának felmérése
Időkeret: A résztvevők a skálát a vizsgálat 1. napján, az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11. és 12. héten, valamint 6 és 12 héttel a vizsgálat befejezése után használják. a beavatkozásról
Ez egy kérdőív, amely felméri a fájdalom mértékét és működési szintjét, amelyet a páciens jelenleg tapasztal a lábfej és a boka tekintetében.
A résztvevők a skálát a vizsgálat 1. napján, az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11. és 12. héten, valamint 6 és 12 héttel a vizsgálat befejezése után használják. a beavatkozásról
Numerical Rating Scale – a fájdalom súlyosságának változásának értékelése
Időkeret: A résztvevők a skálát a vizsgálat 1. napján, az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11. és 12. héten, valamint 6 és 12 héttel a vizsgálat befejezése után használják. a beavatkozásról
Ez egy értékelési skála, amelyen a betegek az elmúlt héten tapasztalt legrosszabb fájdalom súlyosságát 0-tól 10-ig értékelik.
A résztvevők a skálát a vizsgálat 1. napján, az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11. és 12. héten, valamint 6 és 12 héttel a vizsgálat befejezése után használják. a beavatkozásról

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H14-01870

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis

Klinikai vizsgálatok a ThermaWedge TM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel