Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ThermaWedge™-laitteen ja akillesjänteen venyttelyn vertailu plantaarifasciopatian hoitoon

maanantai 29. lokakuuta 2018 päivittänyt: Jack Taunton, University of British Columbia
Tutkijat vertaavat akillesjänteen venytystä uuteen tuotteeseen nimeltä ThermaWedge™, vaahtomuovikiila, joka on suunniteltu auttamaan tietyissä jalkojen venyttelyissä ja harjoituksissa kroonisen plantaarisen fasciopatian hoidossa. Mukana on 2 ryhmää, kussakin 25-30 osallistujaa, joilla on krooninen plantaarinen fasciopatia, joka on yleinen jalkakipujen syy. Harjoituksia tehdään 6 viikkoa ja sen jälkeen jokainen ryhmä tekee toista harjoitusprotokollaa vielä 6 viikkoa. Osallistujat täyttävät jalka- ja nilkkavammaindeksiasteikon ja numeerisen analogisen kipuasteikon sekä globaalin muutosarvioinnin ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana ja hoidon jälkeen. Tutkijoiden hypoteesi on, että ThermaWedge™-laitteen käyttö vähentää kipua ja vammaisuutta verrattuna akillesjänteen venytykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jalkapohjan fasciopatian diagnoosi, joka on jatkunut (krooninen) vähintään 12 kuukautta.
  • Osallistujien on kyettävä ymmärtämään yksinkertaisia ​​venyttelyohjeita, jotka sisältävät todennäköisesti sekä sanallisia ohjeita että kuvia, ja osallistujien on kyettävä tekemään kaikki tarvittavat harjoitukset.
  • Osallistujilla on oltava voimassa oleva British Columbia (BC) Medical Service Plan (MSP) -terveysturva, jotta he loukkaantuvat, he saavat lääketieteellisen suojan.
  • Osallistujien on voitava täyttää kyselyt verkossa.
  • Osallistujien on myös läpäistävä kliininen seulonta, jossa vanhempi lääketieteen opiskelija tai fysioterapeutti Scott Fraser arvioi potilaan jalkapohjan fasciopatian/faskiitin varalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi nilkan tai jalkaterän trauma tai leikkaus
  • kivun kesto alle 12 kuukautta,
  • ne, jotka saavat adjuvanttihoitoa, kuten injektioita tutkimuksen aikana,
  • jotka eivät pysty suorittamaan tutkimuksessa tarvittavia harjoituksia
  • Ne, joilla ei ole nykyistä BC MSP:n sairausvakuutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Akillesjänteen venyttely
Tämä on osallistujien käsivarsi, joka ensin määrätään suorittamaan 6 viikon akillesjänteen venyttely pöytäkirjan mukaisesti. Koska tämä on crossover-suunnittelututkimus, tämä käsivarsi siirtyy sitten 6 viikon ThermaWedge TM -venytykseen.
Laite: ThermaWedge TM
ThermaWedge TM on vaahtomuovikiilalaite, joka on suunniteltu käytettäväksi jalkapohjan fasciopatian hoitoon.
Muut: Akillesjänteen venyttely
Osallistujia pyydetään suorittamaan akillesjänteen venytysharjoituksia, jotka esitellään alkusuunnistuksessa.
KOKEELLISTA: ThermaWedge TM
Tämä on osanottajien käsi, joka ensin määrätään suorittamaan 6 viikon ThermaWedge TM -venyttely protokollan mukaisesti. Koska tämä on crossover-suunnittelututkimus, tämä käsivarsi siirtyy sitten 6 viikon akillesjänteen venyttelyyn
Laite: ThermaWedge TM
ThermaWedge TM on vaahtomuovikiilalaite, joka on suunniteltu käytettäväksi jalkapohjan fasciopatian hoitoon.
Muut: Akillesjänteen venyttely
Osallistujia pyydetään suorittamaan akillesjänteen venytysharjoituksia, jotka esitellään alkusuunnistuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change Scale - arvioi kivun ja toiminnan muutoksia
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät asteikkoa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä, viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 sekä 6 ja 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen. interventiosta
Tämä on luokitusasteikko, jonka avulla osallistujat voivat osoittaa kivun/toiminnon muutoksen asteen, jonka osallistuja on kokenut toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Osallistujat käyttävät asteikkoa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä, viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 sekä 6 ja 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen. interventiosta
Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi - arvioi vammaisuuden muutosta
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät asteikkoa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä, viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 sekä 6 ja 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen. interventiosta
Tämä on kyselylomake, joka arvioi kivun määrää ja toiminnan tasoa, jota potilas tällä hetkellä kokee jalkaterän ja nilkan suhteen.
Osallistujat käyttävät asteikkoa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä, viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 sekä 6 ja 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen. interventiosta
Numeerinen arviointiasteikko - arvioi kivun vaikeusasteen muutosta
Aikaikkuna: Osallistujat käyttävät asteikkoa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä, viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 sekä 6 ja 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen. interventiosta
Tämä on luokitusasteikko, jolla potilaat arvioivat viimeisen viikon aikana kokemansa pahimman kivun vakavuuden 0-10.
Osallistujat käyttävät asteikkoa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä, viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 sekä 6 ja 12 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen. interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H14-01870

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa