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발바닥 근막병증 치료를 위한 ThermaWedge™ 장치와 아킬레스건 스트레칭의 비교

2018년 10월 29일 업데이트: Jack Taunton, University of British Columbia
조사관은 아킬레스건 스트레칭을 만성 족저근막병증 치료에서 특정 발 스트레칭과 운동을 돕기 위해 고안된 폼 웨지인 ThermaWedge™ 장치라는 신제품과 비교할 것입니다. 발 통증의 일반적인 원인인 만성 발바닥 근막병증이 있는 25~30명의 참가자로 구성된 2개 그룹이 있습니다. 운동은 6주 동안 실시한 후 각 그룹은 다른 운동 프로토콜을 6주 동안 실시합니다. 참가자는 치료 전, 치료 중 및 치료 후 매주 발 및 발목 장애 지수 척도와 숫자 아날로그 통증 척도 및 변화 척도의 글로벌 등급을 작성합니다. 조사관의 가설은 ThermaWedge™ 장치를 사용하면 아킬레스건 스트레칭에 비해 통증과 장애가 감소한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T1Z4
        • University of British Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 12개월 동안 지속된(만성) 족저근막병증의 진단.
  • 참가자는 구두 지침과 그림을 모두 포함할 가능성이 있는 스트레칭에 대한 간단한 지침을 이해할 수 있어야 하며 참가자는 필요한 모든 운동을 할 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 현재 브리티시 컬럼비아(BC) 의료 서비스 계획(MSP) 건강 보험이 있어야 부상을 당하더라도 의학적으로 보장을 받을 수 있습니다.
  • 참가자는 온라인으로 설문 조사를 작성할 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 또한 선임 의대생 또는 물리치료사 Scott Fraser가 환자의 발바닥 근막병증/근막염을 평가하는 임상 검사를 통과해야 합니다.

제외 기준:

  • 이전 발목 또는 발 외상 또는 수술
  • 12개월 미만의 통증 지속 기간,
  • 연구 기간 동안 주사와 같은 보조 치료를 받는 자,
  • 연구에 필요한 필수 운동을 할 수 없는 자
  • 현재 BC MSP 건강 보험이 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 아킬레스건 스트레칭
이것은 프로토콜에서 시연된 대로 6주간의 아킬레스건 스트레칭을 수행하도록 처음 배정될 참가자의 팔입니다. 이것은 크로스오버 설계 연구이므로 이 팔은 6주간의 ThermaWedge TM 스트레칭으로 전환됩니다.
장치: 써마웨지TM
ThermaWedge TM은 발바닥 근막병증 치료에 사용하도록 설계된 폼 웨지 장치입니다.
다른: 아킬레스건 스트레칭
참가자들은 초기 오리엔테이션에서 보여줄 아킬레스건 스트레칭 운동을 수행해야 합니다.
실험적: 써마웨지TM
이것은 프로토콜에서 시연된 대로 6주 동안 ThermaWedge TM 스트레칭을 수행하도록 처음 배정될 참가자의 팔입니다. 이것은 크로스오버 디자인 연구이므로 이 팔은 6주간의 아킬레스건 스트레칭으로 전환됩니다.
장치: 써마웨지TM
ThermaWedge TM은 발바닥 근막병증 치료에 사용하도록 설계된 폼 웨지 장치입니다.
다른: 아킬레스건 스트레칭
참가자들은 초기 오리엔테이션에서 보여줄 아킬레스건 스트레칭 운동을 수행해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Global Rating of Change Scale - 통증 및 기능의 변화 평가
기간: 참가자는 연구 1일째, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12주, 완료 후 6주 및 12주에 저울을 사용합니다. 개입의
참가자가 중재 시작 이후 경험한 통증/기능의 변화 정도를 나타낼 수 있는 평가 척도입니다.
참가자는 연구 1일째, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12주, 완료 후 6주 및 12주에 저울을 사용합니다. 개입의
발 및 발목 장애 지수 - 장애 변화 평가
기간: 참가자는 연구 1일째, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12주, 완료 후 6주 및 12주에 저울을 사용합니다. 개입의
이것은 환자가 발과 발목에 대해 현재 경험하고 있는 통증의 정도와 기능 수준을 평가하는 설문지입니다.
참가자는 연구 1일째, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12주, 완료 후 6주 및 12주에 저울을 사용합니다. 개입의
수치 등급 척도 - 통증 중증도의 변화 평가
기간: 참가자는 연구 1일째, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12주, 완료 후 6주 및 12주에 저울을 사용합니다. 개입의
이것은 환자가 지난주에 경험한 최악의 통증의 심각도를 0-10으로 평가하는 등급 척도입니다.
참가자는 연구 1일째, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12주, 완료 후 6주 및 12주에 저울을 사용합니다. 개입의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H14-01870

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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