3 种不同 MNT 模型对超重 T2DM 患者 DM 控制的影响

纳入标准：

1. 受试者自愿签署知情同意书并注明日期，该表格经机构审查委员会/独立伦理委员会批准，并在参与任何研究之前提供健康保险流通与责任法案授权 (HIPAA) 或其他隐私授权。
2. 受试者说他/她患有 2 型糖尿病，这通过使用抗高血糖药物或仅通过 A1C >7% 的生活方式干预来证明
3. 受试者年龄在 30 至 80 岁之间。
4. 受试者在过去 3 个月内服用稳定剂量的降糖药或进行生活方式干预
5. 受试者是男性或未怀孕、未哺乳的女性，至少产后 6 周后才进行筛选访问。 所有女性受试者都需要进行尿液妊娠试验，除非她没有生育能力，被定义为在筛选访问之前绝经至少一年或手术绝育（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术）。

6. 如果一名女性有生育能力，她正在实施以下节育方法之一（并在研究期间持续）：

   • 避孕套、海绵、隔膜或宫内节育器；
   • 筛查访视前 3 个月口服或肠胃外避孕药；
   • 输精管结扎的伴侣；
   • 完全禁欲性交。
7. 对象的 BMI > 25 kg/m2。
8. 受试者的 A1C 在 7-10% 之间
9. 如果服用抗高血压、降脂、甲状腺药物或激素治疗等慢性药物，受试者在筛选访视前至少服用稳定剂量三个月。 这些药物在干预期间不会改变，除非是强制性的。

排除标准：

1. 使用外源性胰岛素的受试者，因为胰岛素滴定可能会影响主要终点。
2. 受试者声称他/她有糖尿病酮症酸中毒病史。
3. 受试者怀孕或哺乳。
4. 受试者在过去 3 个月内使用皮质类固醇治疗，但吸入或局部类固醇除外；或筛查访视前最后 3 周内使用过抗生素。
5. 受试者声明他/她患有活动性恶性肿瘤（不包括以下皮肤恶性肿瘤：基底细胞癌、鳞状细胞癌、宫颈原位癌）。
6. 受试者声明他/她在筛选访视前 ≤ 六个月内发生过心血管事件（例如，心肌梗塞、中风）；或陈述的充血性心力衰竭病史。
7. 受试者声明他/她已患有终末期器官衰竭（例如终末期肾病）或处于器官移植后的状态。
8. 受试者声明他/她有肾病史（肌酐 >1.5mg/dL 或 GFR <60 mL/min/1.73 平方米）。
9. 受试者声明他/她目前患有肝病。
10. 受试者有胃轻瘫病史。
11. 受试者声明他/她患有慢性传染性传染病
12. 对象说他/她有凝血或出血障碍。
13. 已知受试者对研究产品中发现的任何成分过敏或不耐受。
14. 已知对象有需要特殊饮食的特殊营养需求史。
15. 受试者目前正在参加任何减肥计划。
16. 受试者在研究开始前的 3 个月内使用过代餐。

17. 受试者有减肥手术史。

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