Effekten av 3 olika modeller av MNT på DM-kontroll hos överviktiga patienter med T2DM

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen har frivilligt undertecknat och daterat ett informerat samtycke, godkänt av en institutionell granskningsnämnd/oberoende etisk kommitté, och tillhandahållit Health Insurance Portability and Accountability Act-auktorisation (HIPAA) eller annan integritetsauktorisering innan deltagande i studien.
2. Försökspersonen uppger att han/hon hade typ 2-diabetes, vilket framgår av användning av antihyperglykemiska läkemedel eller hanteras på livsstilsintervention endast med A1C >7 %
3. Ämnet är mellan 30 och 80 år.
4. Person på stabil dos av antihyperglykemiska läkemedel under de senaste 3 månaderna eller livsstilsintervention
5. Försökspersonen är en man eller en icke-gravid, icke ammande kvinna, minst 6 veckor efter förlossningen före screeningbesöket. Ett uringraviditetstest krävs för alla kvinnliga försökspersoner såvida hon inte är i fertil ålder, definierad som postmenopausal under minst ett år före screeningbesöket eller kirurgiskt steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

6. Om en kvinna är i fertil ålder, utövar hon en av följande preventivmetoder (och fortsatte under hela studien):

   • Kondomer, svamp, diafragma eller intrauterin anordning;
   • Orala eller parenterala preventivmedel i 3 månader före screeningbesöket;
   • Vasektomiserad partner;
   • Total avhållsamhet från samlag.
7. Försökspersonens BMI är > 25 kg/m2.
8. Ämnet har A1C mellan 7-10 %
9. Om patienten tar kronisk medicin såsom blodtryckssänkande, lipidsänkande, sköldkörtelmedicin eller hormonbehandling, har patienten haft en stabil dos i minst tre månader före screeningbesöket. Dessa mediciner kommer inte att ändras under interventionen om det inte är obligatoriskt.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som använder exogent insulin eftersom insulintitrering kan påverka den primära endpointen.
2. Försökspersonen uppger att han/hon hade en historia av diabetisk ketoacidos.
3. Försökspersonen är gravid eller ammar.
4. Personen använder kortikosteroidbehandling med undantag för inhalerade eller topikala steroider under de senaste 3 månaderna; eller antibiotika inom de senaste 3 veckorna före screeningbesöket.
5. Försökspersonen uppger att han/hon hade en aktiv malignitet (exklusive följande dermala maligniteter: basalcellscancer, skivepitelcancer, karcinom in situ i livmoderhalsen).
6. Försökspersonen uppger att han/hon nyligen har haft en kardiovaskulär händelse (t.ex. hjärtinfarkt, stroke) ≤ sex månader före screeningbesöket; eller uppgiven historia av kongestiv hjärtsvikt.
7. Försökspersonen uppger att han/hon har haft organsvikt i slutstadiet (som njursjukdom i slutstadiet) eller haft status efter organtransplantation.
8. Försökspersonen uppger att han/hon har haft en historia av njursjukdom (kreatinin >1,5 mg/dL eller GFR <60 ml/min/1,73) m2).
9. Försökspersonen uppger att han/hon har haft aktuell leversjukdom.
10. Personen har tidigare haft gastropares.
11. Försökspersonen uppger att han/hon har haft en kronisk, smittsam, infektionssjukdom
12. Försökspersonen uppger att han/hon har haft koagulerings- eller blödningsrubbningar.
13. Försökspersonen är känd för att vara allergisk eller intolerant mot någon ingrediens som finns i studieprodukterna.
14. Personen är känd för att ha en historia av speciella näringsbehov som kräver specialdiet.
15. Ämnet deltar för närvarande i något viktminskningsprogram.
16. Försökspersonen har använt måltidsersättningar under de 3 månaderna innan studiens början.

17. Försökspersonen har en historia av bariatrisk kirurgi.

    -