Az MNT 3 különböző modelljének hatása a DM kontrollra T2DM-ben szenvedő túlsúlyos betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Az alany önkéntesen aláírt és dátummal ellátott egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amelyet az Intézményi Felülvizsgáló Testület/Független Etikai Bizottság hagyott jóvá, és megadta az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) vagy más adatvédelmi felhatalmazást, mielőtt bármilyen vizsgálatban részt vett volna.
2. Az alany azt állítja, hogy 2-es típusú cukorbetegségben szenved, amit antihiperglikémiás gyógyszeres kezelés igazolt, vagy csak életmódbeli beavatkozással kezelték, A1C >7%
3. Az alany 30 és 80 év közötti.
4. Az elmúlt 3 hónapban stabil dózisú antihiperglikémiás gyógyszert vagy életmódbeli beavatkozást kapott alany
5. Az alany férfi vagy nem terhes, nem szoptató nő, a szülés után legalább 6 héttel a szűrővizsgálat előtt. Minden női alany esetében kötelező a vizelet terhességi tesztje, kivéve, ha nem fogamzóképes, a szűrővizsgálat előtt legalább egy évig posztmenopauzában van meghatározva, vagy műtétileg steril (kétoldali petevezeték lekötés, kétoldali peteeltávolítás vagy méheltávolítás).

6. Ha egy nő fogamzóképes, akkor a következő fogamzásgátlási módszerek egyikét gyakorolja (és a vizsgálat időtartama alatt folytatja):

   • Óvszer, szivacs, membrán vagy méhen belüli eszköz;
   • Orális vagy parenterális fogamzásgátló 3 hónapig a szűrővizsgálat előtt;
   • Vasectomizált partner;
   • Teljes absztinencia a nemi érintkezéstől.
7. Az alany BMI-je > 25 kg/m2.
8. Az alany A1C 7-10% között van
9. Ha krónikus gyógyszeres kezelést, például vérnyomáscsökkentőt, lipidszint-csökkentőt, pajzsmirigy-gyógyszert vagy hormonterápiát szed, az alany a szűrővizsgálat előtt legalább három hónapig stabil adagot kapott. Ezeket a gyógyszereket a beavatkozás során nem változtatják meg, hacsak nem kötelező.

Kizárási kritériumok:

1. Az inzulintitrálás óta exogén inzulint alkalmazó alanyok befolyásolhatják az elsődleges végpontot.
2. Az alany azt állítja, hogy a kórelőzményében diabéteszes ketoacidózis szerepel.
3. Az alany terhes vagy szoptat.
4. Az alany kortikoszteroid kezelést alkalmaz, kivéve az inhalációs vagy helyi szteroidokat az elmúlt 3 hónapban; vagy antibiotikumot a szűrővizsgálatot megelőző utolsó 3 héten belül.
5. Az alany azt állítja, hogy aktív rosszindulatú daganata volt (kivéve a következő rosszindulatú bőrdaganatokat: bazálissejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma, méhnyak in-situ carcinoma).
6. Az alany kijelenti, hogy a közelmúltban szív- és érrendszeri eseményen (pl. szívinfarktus, stroke) volt ≤ hat hónappal a szűrővizsgálat előtt; vagy pangásos szívelégtelenség kórtörténetében szerepel.
7. Az alany azt állítja, hogy végstádiumú szervi elégtelensége (például végstádiumú vesebetegség) volt, vagy szervátültetés utáni állapota volt.
8. Az alany azt állítja, hogy vesebetegségben szenvedett (kreatinin > 1,5 mg/dl vagy GFR <60 ml/perc/1,73 m2).
9. Az alany azt állítja, hogy jelenleg májbetegségben szenved.
10. Az alany kórtörténetében gastroparesis szerepel.
11. Az alany kijelenti, hogy krónikus, ragályos, fertőző betegségben szenved
12. Az alany azt állítja, hogy véralvadási vagy vérzési rendellenességei voltak.
13. Az alanyról ismert, hogy allergiás vagy intoleráns a vizsgálati termékekben található bármely összetevőre.
14. Az alanyról ismert, hogy a kórelőzményében különleges táplálkozási igény volt, amely speciális diétát igényel.
15. Az alany jelenleg bármely fogyókúrás programban vesz részt.
16. Az alany a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapban étkezési helyettesítőt használt.

17. Az alanynak bariátriai műtétje van.

    -