Effekten av 3 forskjellige modeller av MNT på DM-kontroll hos overvektige pasienter med T2DM

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen har frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema, godkjent av en institusjonell vurderingskomité/uavhengig etisk komité, og gitt Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisasjon (HIPAA) eller annen personverngodkjenning før enhver deltakelse i studien.
2. Forsøkspersonen oppgir at han/hun hadde type 2 diabetes, som dokumentert ved bruk av antihyperglykemiske medisiner eller behandlet på livsstilsintervensjon kun med A1C >7 %
3. Emnet er mellom 30 og 80 år.
4. Person på stabil dose antihyperglykemiske medisiner de siste 3 månedene eller livsstilsintervensjon
5. Forsøkspersonen er en mann eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinne, minst 6 uker etter fødselen før screeningbesøket. En uringraviditetstest er nødvendig for alle kvinnelige forsøkspersoner med mindre hun ikke er i fertil alder, definert som postmenopausal i minst ett år før screeningbesøket eller kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

6. Hvis en kvinne er i fertil alder, praktiserer hun en av følgende prevensjonsmetoder (og fortsatte gjennom studiens varighet):

   • Kondomer, svamp, membran eller intrauterin enhet;
   • Orale eller parenterale prevensjonsmidler i 3 måneder før screeningbesøk;
   • Vasektomisert partner;
   • Total avholdenhet fra samleie.
7. Forsøkspersonens BMI er > 25 kg/m2.
8. Emnet har A1C mellom 7-10 %
9. Hvis pasienten bruker en kronisk medisin som antihypertensiv, lipidsenkende, thyreoideamedisin eller hormonbehandling, har personen vært på stabil dose i minst tre måneder før screeningbesøket. Disse medisinene vil ikke bli endret under intervensjon med mindre det er obligatorisk.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som bruker eksogent insulin siden insulintitrering kan påvirke det primære endepunktet.
2. Forsøkspersonen oppgir at han/hun hadde en historie med diabetisk ketoacidose.
3. Personen er gravid eller ammer.
4. Pasienten bruker kortikosteroidbehandling med unntak av inhalerte eller topikale steroider de siste 3 månedene; eller antibiotika innen de siste 3 ukene før screeningbesøket.
5. Forsøkspersonen oppgir at han/hun hadde en aktiv malignitet (unntatt følgende dermale maligniteter: basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom, karsinom in situ i livmorhalsen).
6. Personen oppgir at han/hun nylig har hatt en kardiovaskulær hendelse (f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag) ≤ seks måneder før screeningbesøket; eller oppgitt historie med kongestiv hjertesvikt.
7. Forsøkspersonen oppgir at han/hun har hatt organsvikt i sluttstadiet (som nyresykdom i sluttstadiet) eller hatt status etter organtransplantasjon.
8. Personen oppgir at han/hun har hatt en historie med nyresykdom (kreatinin >1,5 mg/dL eller GFR <60 ml/min/1,73) m2).
9. Forsøkspersonen oppgir at han/hun har hatt nåværende leversykdom.
10. Personen har tidligere hatt gastroparese.
11. Forsøkspersonen oppgir at han/hun har hatt en kronisk, smittsom, infeksjonssykdom
12. Forsøkspersonen oppgir at han/hun har hatt koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser.
13. Personen er kjent for å være allergisk eller intolerant overfor alle ingredienser som finnes i studieproduktene.
14. Personen er kjent for å ha en historie med spesielle ernæringsbehov som krever spesiell diett.
15. Emnet deltar for tiden i et hvilket som helst vekttapsprogram.
16. Forsøkspersonen har brukt måltidserstatninger i løpet av de 3 månedene før studiestart.

17. Personen har en historie med fedmekirurgi.

    -