Die Wirkung von 3 verschiedenen MNT-Modellen auf die DM-Kontrolle bei übergewichtigen Patienten mit T2DM

Einschlusskriterien:

1. Der Proband hat vor der Teilnahme an der Studie freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert, die von einem Institutional Review Board/einer unabhängigen Ethikkommission genehmigt wurde, und eine Genehmigung nach dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) oder eine andere Datenschutzgenehmigung erteilt.
2. Der Proband gibt an, dass er/sie Typ-2-Diabetes hatte, was durch die Einnahme antihyperglykämischer Medikamente nachgewiesen wurde, oder dass er/sie nur mit einem HbA1C > 7 % durch eine Lebensstilintervention behandelt wurde.
3. Der Proband ist zwischen 30 und 80 Jahre alt.
4. Proband, der in den letzten 3 Monaten eine stabile Dosis antihyperglykämischer Medikamente oder eine Lebensstilintervention erhalten hat
5. Das Subjekt ist ein Mann oder eine nicht schwangere, nicht stillende Frau, mindestens 6 Wochen nach der Geburt vor dem Screening-Besuch. Ein Urin-Schwangerschaftstest ist für alle weiblichen Probanden erforderlich, es sei denn, sie ist nicht im gebärfähigen Alter, definiert als postmenopausal für mindestens ein Jahr vor dem Screening-Besuch oder chirurgisch steril (bilaterale Tubenligatur, bilaterale Oophorektomie oder Hysterektomie).

6. Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist, praktiziert sie eine der folgenden Methoden der Empfängnisverhütung (und setzt diese während der gesamten Dauer der Studie fort):

   • Kondome, Schwämme, Diaphragma oder Intrauterinpessar;
   • Orale oder parenterale Kontrazeptiva für 3 Monate vor dem Screening-Besuch;
   • Vasektomierter Partner;
   • Völliger Verzicht auf Geschlechtsverkehr.
7. Der BMI des Probanden beträgt > 25 kg/m2.
8. Der Proband hat einen A1C-Wert zwischen 7 und 10 %.
9. Bei chronischer Einnahme von Medikamenten wie blutdrucksenkenden, lipidsenkenden Medikamenten, Schilddrüsenmedikamenten oder einer Hormontherapie muss der Proband vor dem Screening-Besuch mindestens drei Monate lang eine stabile Dosis eingenommen haben. Diese Medikamente werden während des Eingriffs nicht geändert, es sei denn, dies ist zwingend erforderlich.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die exogenes Insulin verwenden, da die Insulintitration Auswirkungen auf den primären Endpunkt haben kann.
2. Der Proband gibt an, dass er/sie in der Vergangenheit an diabetischer Ketoazidose gelitten hat.
3. Die Person ist schwanger oder stillt.
4. Der Proband verwendet in den letzten 3 Monaten eine Kortikosteroidbehandlung mit Ausnahme von inhalativen oder topischen Steroiden. oder Antibiotika innerhalb der letzten 3 Wochen vor dem Screening-Besuch.
5. Der Proband gibt an, dass er/sie an einer aktiven bösartigen Erkrankung litt (mit Ausnahme der folgenden dermalen bösartigen Erkrankungen: Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses).
6. Der Proband gibt an, dass er/sie ≤ sechs Monate vor dem Screening-Besuch ein kürzlich aufgetretenes kardiovaskuläres Ereignis (z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall) hatte; oder angegebene Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz.
7. Der Proband gibt an, dass bei ihm/ihr ein Organversagen im Endstadium (z. B. eine Nierenerkrankung im Endstadium) aufgetreten ist oder dass er/sie einen Status nach einer Organtransplantation hatte.
8. Der Proband gibt an, dass er/sie in der Vergangenheit an einer Nierenerkrankung gelitten hat (Kreatinin > 1,5 mg/dl oder GFR <60 ml/min/1,73). m2).
9. Der Proband gibt an, dass er/sie derzeit an einer Lebererkrankung leidet.
10. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Gastroparese.
11. Der Proband gibt an, dass er/sie an einer chronischen, ansteckenden Infektionskrankheit gelitten hat
12. Der Proband gibt an, dass er/sie unter Gerinnungs- oder Blutungsstörungen gelitten hat.
13. Es ist bekannt, dass der Proband allergisch oder intolerant gegenüber einem der in den Studienprodukten enthaltenen Inhaltsstoffe ist.
14. Es ist bekannt, dass das Subjekt in der Vergangenheit einen besonderen Ernährungsbedarf hatte, der eine spezielle Diät erforderte.
15. Der Proband nimmt derzeit an einem Abnehmprogramm teil.
16. Der Proband hat in den drei Monaten vor Beginn der Studie Mahlzeitenersatzprodukte verwendet.

17. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte bariatrischer Chirurgie.

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