Kolmen eri MNT-mallin vaikutus DM-kontrolliin ylipainoisilla potilailla, joilla on T2DM

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittava on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, jonka Institutional Review Board/Independent Ethics Committee on hyväksynyt, ja toimittanut Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) tai muun tietosuojavaltuutuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
2. Koehenkilö ilmoittaa, että hänellä oli tyypin 2 diabetes, mikä on osoituksena verensokeria alentavien lääkkeiden käytöstä tai hänen elämäntapainterventioistaan ​​vain A1C >7 %.
3. Kohde on 30-80 vuoden ikäinen.
4. Potilas, joka on saanut vakaan annoksen verensokeria alentavia lääkkeitä viimeisten 3 kuukauden ajan tai elämäntapainterventiota
5. Kohde on mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä. Virtsan raskaustesti vaaditaan kaikilta naisilta, paitsi jos hän ei ole hedelmällisessä iässä, joka on määritelty postmenopausaaliseksi vähintään vuoden ajan ennen seulontakäyntiä tai kirurgisesti steriiliksi (kahdenpuoleinen munanjohtimien ligaation, molemminpuolisen munanjohtimen poisto tai kohdunpoisto).

6. Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hän harjoittelee jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä (ja jatkaa koko tutkimuksen ajan):

   • Kondomit, sieni, diafragma tai kohdunsisäinen laite;
   • Oraaliset tai parenteraaliset ehkäisyvalmisteet 3 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä;
   • Vasektomoitu kumppani;
   • Täydellinen pidättäytyminen seksistä.
7. Koehenkilön BMI on > 25 kg/m2.
8. Tutkittavan A1C on 7-10 %
9. Jos henkilö käyttää kroonista lääkitystä, kuten verenpainetta alentavaa, rasva-arvoa alentavaa, kilpirauhaslääkitystä tai hormonihoitoa, hän on ollut vakaalla annoksella vähintään kolmen kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä. Näitä lääkkeitä ei vaihdeta toimenpiteen aikana, ellei se ole pakollista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka käyttävät eksogeenistä insuliinia insuliinin titrauksen vuoksi, voivat vaikuttaa ensisijaiseen päätetapahtumaan.
2. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on ollut diabeettinen ketoasidoosi.
3. Kohde on raskaana tai imettää.
4. Potilas käyttää kortikosteroidihoitoa, lukuun ottamatta inhaloitavia tai paikallisia steroideja viimeisen 3 kuukauden aikana; tai antibiootteja viimeisten 3 viikon aikana ennen seulontakäyntiä.
5. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä oli aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta seuraavia ihon pahanlaatuisia kasvaimia: tyvisolusyöpä, okasolusyöpä, kohdunkaulan in situ karsinooma).
6. Koehenkilö ilmoittaa, että hänellä on äskettäin ollut sydän- ja verisuonitapahtuma (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus) ≤ kuusi kuukautta ennen seulontakäyntiä; tai todettu sydämen vajaatoimintahistoria.
7. Kohde ilmoittaa, että hänellä on ollut loppuvaiheen elimen vajaatoiminta (kuten loppuvaiheen munuaissairaus) tai tila elinsiirron jälkeen.
8. Koehenkilö ilmoittaa, että hänellä on ollut munuaissairaus (kreatiniini > 1,5 mg/dl tai GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
9. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on tällä hetkellä maksasairaus.
10. Tutkittavalla on ollut gastropareesia.
11. Tutkittava ilmoittaa, että hänellä on ollut krooninen, tarttuva, tartuntatauti
12. Koehenkilö ilmoittaa, että hänellä on ollut hyytymis- tai verenvuotohäiriöitä.
13. Kohteen tiedetään olevan allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteissa esiintyvälle ainesosalle.
14. Potilaalla tiedetään olevan erityinen ravitsemustarve, joka vaatii erityisruokavaliota.
15. Kohde osallistuu tällä hetkellä mihin tahansa painonpudotusohjelmaan.
16. Tutkittava on käyttänyt ateriankorvikkeita 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.

17. Tutkittavalla on ollut bariatrista kirurgiaa.

    -