Het effect van 3 verschillende MNT-modellen op DM-controle bij patiënten met overgewicht met T2DM

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd, goedgekeurd door een Institutional Review Board/Independent Ethics Committee, en toestemming gegeven voor de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) of andere privacy-autorisatie voorafgaand aan enige deelname aan het onderzoek.
2. Proefpersoon stelt dat hij/zij diabetes type 2 had, zoals blijkt uit het gebruik van anti-hyperglycemische medicatie of alleen onder controle werd gehouden door leefstijlinterventie met A1C >7%
3. Onderwerp is tussen de 30 en 80 jaar oud.
4. Onderwerp op stabiele dosis antihyperglycemische medicatie gedurende de afgelopen 3 maanden of leefstijlinterventie
5. Proefpersoon is een man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw, ten minste 6 weken na de bevalling voorafgaand aan het screeningsbezoek. Een urine-zwangerschapstest is vereist voor alle vrouwelijke proefpersonen, tenzij ze niet in de vruchtbare leeftijd is, gedefinieerd als postmenopauzaal gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek of chirurgisch steriel (bilaterale tubaligatie, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie).

6. Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd is, past ze een van de volgende methoden van anticonceptie toe (en gaat door tijdens de duur van het onderzoek):

   • Condooms, spons, pessarium of spiraaltje;
   • Orale of parenterale anticonceptiva gedurende 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek;
   • Gesteriliseerde partner;
   • Totale onthouding van geslachtsgemeenschap.
7. De BMI van de proefpersoon is > 25 kg/m2.
8. Proefpersoon heeft A1C tussen 7-10%
9. Als u een chronisch medicijn gebruikt, zoals antihypertensiva, lipidenverlagende medicijnen, schildkliermedicatie of hormoontherapie, en de patiënt gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een stabiele dosis heeft gehad. Deze medicijnen worden tijdens de interventie niet gewijzigd, tenzij het verplicht is.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die exogene insuline gebruiken omdat insulinetitratie het primaire eindpunt kan beïnvloeden.
2. Betrokkene verklaart dat hij/zij een voorgeschiedenis had van diabetische ketoacidose.
3. Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding.
4. Betrokkene gebruikt behandeling met corticosteroïden, met uitzondering van inhalatie- of topische steroïden in de afgelopen 3 maanden; of antibiotica in de laatste 3 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
5. Proefpersoon verklaart dat hij/zij een actieve maligniteit had (exclusief de volgende dermale maligniteiten: basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, carcinoom in situ van de cervix).
6. Proefpersoon verklaart dat hij/zij recent een cardiovasculair voorval heeft gehad (bijv. myocardinfarct, beroerte) ≤ zes maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek; of verklaarde voorgeschiedenis van congestief hartfalen.
7. Proefpersoon verklaart dat hij/zij orgaanfalen in het eindstadium heeft gehad (zoals nierziekte in het eindstadium) of status had na orgaantransplantatie.
8. Proefpersoon verklaart dat hij/zij een voorgeschiedenis van nierziekte heeft gehad (creatinine >1,5 mg/dl of GFR <60 ml/min/1,73 m²).
9. Proefpersoon verklaart dat hij/zij momenteel een leveraandoening heeft gehad.
10. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van gastroparese.
11. Betrokkene verklaart dat hij/zij een chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte heeft gehad
12. Proefpersoon stelt dat hij/zij stollings- of bloedingsstoornissen heeft gehad.
13. Van de proefpersoon is bekend dat hij allergisch of intolerant is voor elk ingrediënt dat in de onderzoeksproducten wordt aangetroffen.
14. Het is bekend dat de patiënt een voorgeschiedenis heeft van speciale voedingsbehoeften die een speciaal dieet vereisen.
15. Onderwerp neemt momenteel deel aan een programma voor gewichtsverlies.
16. De proefpersoon heeft gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek maaltijdvervangers gebruikt.

17. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie.

    -