Wpływ 3 różnych modeli MNT na kontrolę DM u pacjentów z nadwagą i T2DM

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik dobrowolnie podpisał i opatrzył datą formularz świadomej zgody, zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną/niezależną komisję etyczną, oraz przedstawił zezwolenie na podstawie ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) lub inne upoważnienie do ochrony prywatności przed jakimkolwiek udziałem w badaniu.
2. Pacjent twierdzi, że chorował na cukrzycę typu 2, czego dowodem było stosowanie leków przeciwhiperglikemicznych lub zmiana stylu życia, gdy HbA1C >7%
3. Pacjent ma od 30 do 80 lat.
4. Podlega stałemu dawkowaniu leków przeciwhiperglikemicznych przez ostatnie 3 miesiące lub zmianie stylu życia
5. Pacjentem jest mężczyzna lub nieciężarna, niekarmiąca kobieta, co najmniej 6 tygodni po porodzie przed wizytą przesiewową. Wykonanie testu ciążowego z moczu jest wymagane u wszystkich pacjentek, chyba że nie jest ona w wieku rozrodczym, zdefiniowana jako pomenopauzalna przez co najmniej rok przed wizytą przesiewową lub chirurgicznie sterylna (obustronne podwiązanie jajowodów, obustronne wycięcie jajników lub histerektomia).

6. Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, stosuje jedną z następujących metod kontroli urodzeń (i kontynuuje ją przez cały czas trwania badania):

   • Prezerwatywy, gąbki, diafragmy lub wkładki wewnątrzmaciczne;
   • Antykoncepcja doustna lub pozajelitowa przez 3 miesiące przed wizytą przesiewową;
   • Partner po wazektomii;
   • Całkowita abstynencja od współżycia seksualnego.
7. BMI podmiotu wynosi > 25 kg/m2.
8. Pacjent ma HbA1C między 7-10%
9. W przypadku przyjmowania leków przewlekle, takich jak leki przeciwnadciśnieniowe, obniżające poziom lipidów, leki na tarczycę lub terapia hormonalna, pacjent przyjmował stabilną dawkę przez co najmniej trzy miesiące przed wizytą przesiewową. Leki te nie zostaną zmienione podczas interwencji, chyba że jest to obowiązkowe.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby stosujące insulinę egzogenną od czasu miareczkowania insuliny mogą mieć wpływ na pierwszorzędowy punkt końcowy.
2. Podmiot stwierdza, że ​​miał historię cukrzycowej kwasicy ketonowej.
3. Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.
4. pacjent stosuje leczenie kortykosteroidami z wyjątkiem sterydów wziewnych lub miejscowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; lub antybiotyków w ciągu ostatnich 3 tygodni przed wizytą przesiewową.
5. Pacjent oświadcza, że ​​miał aktywny nowotwór złośliwy (z wyłączeniem następujących nowotworów złośliwych skóry: rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy, rak in situ szyjki macicy).
6. Uczestnik oświadcza, że ​​niedawno miał incydent sercowo-naczyniowy (np. zawał mięśnia sercowego, udar) ≤ sześć miesięcy przed wizytą przesiewową; lub udokumentowana historia zastoinowej niewydolności serca.
7. Pacjent oświadcza, że ​​miał schyłkową niewydolność narządów (taką jak schyłkowa niewydolność nerek) lub stan po przeszczepie narządu.
8. Pacjent oświadcza, że ​​miał w przeszłości chorobę nerek (kreatynina >1,5 mg/dl lub GFR <60 ml/min/1,73 m2).
9. Podmiot stwierdza, że ​​obecnie choruje na wątrobę.
10. Podmiot ma historię gastroparezy.
11. Podmiot stwierdza, że ​​cierpiał na przewlekłą, zaraźliwą chorobę zakaźną
12. Podmiot stwierdza, że ​​miał zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia.
13. Wiadomo, że pacjent ma alergię lub nietolerancję na jakikolwiek składnik znajdujący się w badanych produktach.
14. Wiadomo, że osobnik miał w przeszłości specjalne potrzeby żywieniowe wymagające specjalnej diety.
15. Podmiot obecnie uczestniczy w jakimkolwiek programie odchudzania.
16. Badany stosował zamienniki posiłków w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

17. Podmiot ma historię chirurgii bariatrycznej.

    -