L'effet de 3 modèles différents de MNT sur le contrôle du DM chez les patients en surpoids atteints de DT2

Critère d'intégration:

1. Le sujet a volontairement signé et daté un formulaire de consentement éclairé, approuvé par un comité d'examen institutionnel / comité d'éthique indépendant, et a fourni une autorisation de la loi sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA) ou une autre autorisation de confidentialité avant toute participation à l'étude.
2. Le sujet déclare qu'il/elle souffrait de diabète de type 2, comme en témoigne l'utilisation de médicaments anti-hyperglycémiques ou géré sur une intervention de style de vie uniquement avec A1C> 7 %
3. Le sujet a entre 30 et 80 ans.
4. Sujet sous dose stable de médicaments antihyperglycémiants au cours des 3 derniers mois ou intervention sur le mode de vie
5. Le sujet est un homme ou une femme non enceinte et non allaitante, au moins 6 semaines après l'accouchement avant la visite de dépistage. Un test de grossesse urinaire est requis pour toutes les femmes, sauf si elles ne sont pas en âge de procréer, définies comme ménopausées depuis au moins un an avant la visite de dépistage ou chirurgicalement stériles (ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie).

6. Si une femme est en âge de procréer, elle pratique l'une des méthodes de contraception suivantes (et se poursuit pendant toute la durée de l'étude) :

   • Préservatifs, éponge, diaphragme ou dispositif intra-utérin ;
   • Contraceptifs oraux ou parentéraux pendant 3 mois avant la visite de dépistage ;
   • partenaire vasectomisé ;
   • Abstinence totale de rapports sexuels.
7. L'IMC du sujet est > 25 kg/m2.
8. Le sujet a un A1C entre 7 et 10 %
9. S'il prend un médicament chronique tel qu'un antihypertenseur, un hypolipidémiant, un médicament pour la thyroïde ou une hormonothérapie, le sujet a reçu une dose stable pendant au moins trois mois avant la visite de dépistage. Ces médicaments ne seront pas changés pendant l'intervention sauf si c'est obligatoire.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets utilisant de l'insuline exogène depuis la titration de l'insuline peuvent avoir un impact sur le critère d'évaluation principal.
2. Le sujet déclare avoir des antécédents d'acidocétose diabétique.
3. Le sujet est enceinte ou allaite.
4. Le sujet utilise un traitement aux corticostéroïdes à l'exception des stéroïdes inhalés ou topiques au cours des 3 derniers mois ; ou des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines précédant la visite de dépistage.
5. Le sujet déclare avoir une tumeur maligne active (à l'exclusion des tumeurs malignes du derme suivantes : carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde, carcinome in situ du col de l'utérus).
6. Le sujet déclare qu'il a eu un événement cardiovasculaire récent (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ≤ six mois avant la visite de dépistage ; ou antécédents déclarés d'insuffisance cardiaque congestive.
7. Le sujet déclare qu'il a eu une insuffisance organique en phase terminale (telle qu'une insuffisance rénale en phase terminale) ou qu'il a eu un état post-transplantation d'organe.
8. Le sujet déclare qu'il a des antécédents de maladie rénale (créatinine > 1,5 mg/dL ou DFG < 60 mL/min/1,73 m2).
9. Le sujet déclare qu'il a eu une maladie hépatique actuelle.
10. Le sujet a des antécédents de gastroparésie.
11. Le sujet déclare qu'il a eu une maladie infectieuse chronique et contagieuse
12. Le sujet déclare qu'il a eu des troubles de la coagulation ou des saignements.
13. Le sujet est connu pour être allergique ou intolérant à tout ingrédient présent dans les produits à l'étude.
14. Le sujet est connu pour avoir des antécédents de besoins nutritionnels spéciaux nécessitant un régime alimentaire spécial.
15. Le sujet participe actuellement à un programme de perte de poids.
16. - Le sujet a utilisé des substituts de repas au cours des 3 mois précédant le début de l'étude.

17. Le sujet a des antécédents de chirurgie bariatrique.

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