Effekten af ​​3 forskellige modeller af MNT på DM-kontrol hos overvægtige patienter med T2DM

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular, godkendt af et Institutional Review Board/Independent Ethics Committee, og givet Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisation (HIPAA) eller anden privatlivsautorisation forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.
2. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun havde type 2-diabetes, som vist ved brug af antihyperglykæmisk medicin eller kun behandlet på livsstilsintervention med A1C >7 %
3. Emnet er mellem 30 og 80 år.
4. Person på stabil dosis af antihyperglykæmisk medicin i de sidste 3 måneder eller livsstilsintervention
5. Forsøgspersonen er en mand eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, mindst 6 uger efter fødslen før screeningsbesøget. En uringraviditetstest er påkrævet for alle kvindelige forsøgspersoner, medmindre hun ikke er i den fødedygtige alder, defineret som postmenopausal i mindst et år før screeningsbesøget eller kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

6. Hvis en kvinde er i den fødedygtige alder, praktiserer hun en af ​​følgende præventionsmetoder (og fortsætter gennem undersøgelsens varighed):

   • Kondomer, svamp, mellemgulv eller intrauterin anordning;
   • Orale eller parenterale præventionsmidler i 3 måneder før screeningsbesøget;
   • Vasektomiseret partner;
   • Total afholdenhed fra samleje.
7. Forsøgspersonens BMI er > 25 kg/m2.
8. Emnet har A1C mellem 7-10 %
9. Hvis patienten er i behandling med kronisk medicin såsom antihypertensiv, lipidsænkende medicin, thyreoideamedicin eller hormonbehandling, har patienten været på stabil dosis i mindst tre måneder før screeningsbesøget. Disse lægemidler vil ikke blive ændret under intervention, medmindre det er obligatorisk.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der bruger eksogent insulin, da insulintitrering kan påvirke det primære endepunkt.
2. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun havde en historie med diabetisk ketoacidose.
3. Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
4. Forsøgspersonen bruger kortikosteroidbehandling med undtagelse af inhalerede eller topiske steroider inden for de sidste 3 måneder; eller antibiotika inden for de sidste 3 uger forud for screeningsbesøget.
5. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun havde en aktiv malignitet (eksklusive følgende dermale maligniteter: basalcellekarcinom, planocellulært karcinom, karcinom in-situ i livmoderhalsen).
6. Forsøgspersonen angiver, at han/hun har haft en nylig kardiovaskulær hændelse (f.eks. myokardieinfarkt, slagtilfælde) ≤ seks måneder før screeningsbesøget; eller angivet historie med kongestiv hjertesvigt.
7. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har haft organsvigt i slutstadiet (såsom nyresygdom i slutstadiet) eller haft status efter organtransplantation.
8. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har haft en nyresygdom i anamnesen (kreatinin >1,5 mg/dL eller GFR <60 ml/min/1,73) m2).
9. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har haft aktuel leversygdom.
10. Personen har tidligere haft gastroparese.
11. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har haft en kronisk, smitsom infektionssygdom
12. Forsøgspersonen oplyser, at han/hun har haft størknings- eller blødningsforstyrrelser.
13. Personen er kendt for at være allergisk eller intolerant over for enhver ingrediens fundet i undersøgelsesprodukterne.
14. Personen er kendt for at have en historie med særlige ernæringsmæssige behov, der kræver speciel diæt.
15. Emnet deltager i øjeblikket i ethvert vægttabsprogram.
16. Forsøgspersonen har brugt måltidserstatninger i løbet af de 3 måneder forud for starten af ​​undersøgelsen.

17. Forsøgspersonen har tidligere haft fedmekirurgi.

    -