益生元口腔保健产品辅助非手术牙周治疗的效果
2017年3月10日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
本研究的目的是确定益生元牙膏和漱口水作为洗牙和根面平整的辅助手段对牙周炎患者的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定益生元牙膏和漱口水作为洗牙和根面平整的辅助手段对牙周炎患者的影响。
研究设计：本研究将是单中心（Department of Oral Health Sciences, University Hospitals Leuven）、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验。
随机化（通过计算机程序）和双盲设计被认为可以最大限度地减少研究者和患者的偏见。
研究人群：在鲁汶大学医院牙周病科咨询并符合纳入标准的成年人将被要求参加本研究。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40名患者
≥ 36 岁
- 第 4 页，共 4 页 [草稿] -
- 没有以前的缩放和根平面
- 临床诊断：严重的全身性牙周炎，其特征是当存在 > 14 颗牙齿时存在 > 14 颗受影响的牙齿（如果存在的牙齿数量 < 14，则需要影响 8-14 颗牙齿）并且初始附着损失 > 6mm非手术牙周治疗。
- 每个象限至少有 3 颗天然牙齿
- 愿意并能够给予书面知情同意
排除标准：
- 侵袭性牙周炎或坏死性牙周炎患者
- 吸烟的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 糖尿病史、风湿热、肝病或肾病、神经系统缺陷或使用可能影响牙周组织的药物（苯妥英钠、环孢菌素、硝苯地平、长期使用非甾体类抗炎药）
- 糖尿病控制不佳的患者
- 服用双膦酸盐药物的患者
- 治疗前 3 个月全身使用抗生素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月10日
首次发布 (估计)
2015年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月10日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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