Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prebiotycznych produktów do pielęgnacji jamy ustnej jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii periodontologicznej

10 marca 2017 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Celem pracy jest określenie wpływu prebiotycznej pasty do zębów i płynu do płukania jamy ustnej u pacjentów z zapaleniem przyzębia jako uzupełnienie skalingu i rootplaningu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie wpływu prebiotycznej pasty do zębów i płynu do płukania jamy ustnej u pacjentów z zapaleniem przyzębia jako uzupełnienie skalingu i rootplaningu. Projekt badania: badanie to będzie pojedynczym ośrodkiem (Wydział Nauk o Zdrowiu Jamy Ustnej Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven), podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym. Uważa się, że randomizacja (za pomocą programu komputerowego) i podwójnie ślepa próba minimalizują stronniczość badacza i pacjentów. Populacja badana: dorośli, którzy konsultują się na oddziale periodontologii Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven i spełniają kryteria włączenia, zostaną poproszeni o udział w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 pacjentów

  • ≥ 36 lat

    - Strona 4 z 4 [PROJEKT] -

  • Brak wcześniejszego skalowania i rootplaningu
  • Rozpoznanie kliniczne: ciężkie uogólnione zapalenie przyzębia charakteryzujące się obecnością > 14 zajętych zębów, gdy obecnych jest > 14 zębów (jeśli liczba obecnych zębów wynosi < 14, zajętych musi być 8-14 zębów) z utratą przyczepu > 6 mm przed początkowym niechirurgiczne leczenie periodontologiczne.
  • Minimum 3 naturalne zęby w każdym kwadrancie
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia lub martwiczym zapaleniem przyzębia
  • Pacjenci palący
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Historia cukrzycy, gorączki reumatycznej, choroby wątroby lub nerek, niedoborów neurologicznych lub stosowania leków, które mogą wpływać na tkankę przyzębia (fenytoina, cyklosporyna, nifedypina, przewlekłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
  • Pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą
  • Pacjenci przyjmujący mediację bisfosfonianami
  • Pacjent, który przyjmował antybiotyki ogólnoustrojowe 3 miesiące przed zabiegiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Prebiotyk
Ta grupa otrzyma prebiotyczny płyn do płukania jamy ustnej i pastę do zębów
Inny: Prebiotyk
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Tej grupie zostanie podany kontrolny płyn do płukania jamy ustnej i pasta do zębów
Inny: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania kieszonek (PPD) na zębach z pozostałymi kieszonkami
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 6 miesięcy
Głębokość sondowania kieszeni mierzona za pomocą probówki Merrit B
Wartość bazowa - 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s58074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj