Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av prebiotiska orala hälsovårdsprodukter som komplement till icke-kirurgisk periodontal terapi

10 mars 2017 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en prebiotisk tandkräm och munskölj hos parodontitpatienter som ett komplement till fjällning och rotplaning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en prebiotisk tandkräm och munskölj hos parodontitpatienter som ett komplement till fjällning och rotplaning. Studiedesign: denna studie kommer att vara ett enda centrum (Institutionen för oral hälsovetenskap, Universitetssjukhus Leuven), dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning. Randomiseringen (med hjälp av ett datorprogram) och dubbelblinddesignen tros minimera utredarens och patienternas partiskhet. Studiepopulation: vuxna som konsulterar vid avdelningen för parodontologi vid universitetssjukhuset i Leuven och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att uppmanas att delta i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 patienter

  • ≥ 36 år

    - Sida 4 av 4 [UTKAST] -

  • Ingen tidigare skalning och rotplaning
  • Klinisk diagnos: allvarlig generaliserad parodontit som kännetecknas av närvaron av > 14 drabbade tänder när > 14 tänder finns (om antalet tänder är < 14 måste 8-14 tänder påverkas) med en fästförlust på > 6 mm före initial icke-kirurgisk periodontal terapi.
  • Minst 3 naturliga tänder i varje kvadrant
  • Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aggressiv parodontit eller nekrotiserande parodontit
  • Patienter som röker
  • Gravid eller ammande kvinna
  • En historia av diabetes, reumatisk feber, lever- eller njursjukdom, neurologiska brister eller användning av läkemedel som kan påverka parodontala vävnader (fenytoin, ciklosporin, nifedipin, kronisk användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
  • Patienter med dåligt kontrollerad diabetes
  • Patienter som tar bisfosfonatmediering
  • Patient som har tagit systemisk antibiotika 3 månader före behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Prebiotisk
Denna grupp kommer att administreras ett prebiotisk munskölj och tandkräm
Övrig: Prebiotisk
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Denna grupp kommer att administreras en kontroll munskölj och tandkräm
Övrig: Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pocket Probing Depth (PPD) vid tänder med kvarvarande fickor
Tidsram: Baslinje - 6 månader
Pocket probing djup mätt med Merrit B prob
Baslinje - 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Första postat (UPPSKATTA)

11 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • s58074

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera