Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af præbiotiske orale sundhedsprodukter som et supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi

10. marts 2017 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​en præbiotisk tandpasta og mundskyllemiddel hos paradentosepatienter som et supplement til skælling og rodplaning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​en præbiotisk tandpasta og mundskyllemiddel hos paradentosepatienter som et supplement til skælling og rodplaning. Undersøgelsesdesign: denne undersøgelse vil være et enkelt center (Institut for Oral Health Sciences, Universitetshospitalerne Leuven), dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg. Randomiseringen (ved hjælp af et computerprogram) og dobbeltblindet design menes at minimere forspændingen hos investigator og patienter. Undersøgelsespopulation: voksne, som konsulterer på afdelingen for parodontologi på Universitetshospitalet Leuven, og som opfylder inklusionskriterierne, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 patienter

  • ≥ 36 år

    - Side 4 af 4 [KLADDE] -

  • Ingen tidligere skalering og rodplaning
  • Klinisk diagnose: Alvorlig generaliseret parodontitis karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​> 14 berørte tænder, når > 14 tænder er til stede (hvis antallet af tænder til stede er < 14, skal 8-14 tænder påvirkes) med et vedhæftningstab på > 6 mm før initial ikke-kirurgisk parodontal terapi.
  • Minimum 3 naturlige tænder i hver kvadrant
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aggressiv paradentose eller nekrotiserende paradentose
  • Patienter, der ryger
  • Gravid eller ammende kvinde
  • En historie med diabetes, gigtfeber, lever- eller nyresygdom, neurologiske mangler eller brug af medicin, som kan påvirke parodontalvæv (phenytoin, cyclosporin, nifedipin, kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)
  • Patienter med dårligt kontrolleret diabetes
  • Patienter, der tager bisfosfonatmediering
  • Patient, der har taget systemisk antibiotika 3 måneder før behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Præbiotisk
Denne gruppe vil få en præbiotisk mundskylle og tandpasta
Andet: Præbiotisk
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Denne gruppe vil få en kontrol mundskylle og tandpasta
Andet: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pocket Probing Depth (PPD) ved tænder med resterende lommer
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
Lommesonderingsdybde målt med Merrit B prob
Baseline - 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2015

Først opslået (SKØN)

11. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s58074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner