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Efectos de los productos prebióticos para el cuidado de la salud bucal como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica

10 de marzo de 2017 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El objetivo de este estudio es determinar el impacto de un dentífrico y un enjuague bucal prebióticos en pacientes con periodontitis como complemento del raspado y alisado radicular.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar el impacto de un dentífrico y un enjuague bucal prebióticos en pacientes con periodontitis como complemento del raspado y alisado radicular. Diseño del estudio: este estudio será un ensayo clínico de un solo centro (Departamento de Ciencias de la Salud Bucal, Hospitales Universitarios de Lovaina), doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Se piensa que la aleatorización (por medio de un programa informático) y el diseño doble ciego minimizan el sesgo del investigador y los pacientes. Población de estudio: se invitará a participar en este estudio a adultos que consulten en el departamento de Periodoncia del Hospital Universitario de Lovaina y que cumplan con los criterios de inclusión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 pacientes

  • ≥ 36 años de edad

    - Página 4 de 4 [BORRADOR] -

  • Sin raspado ni alisado radicular previo
  • Diagnóstico clínico: periodontitis generalizada grave caracterizada por la presencia de > 14 dientes afectados cuando > 14 dientes están presentes (si el número de dientes presentes es < 14, 8-14 dientes deben estar afectados) con una pérdida de inserción de > 6 mm antes de la lesión inicial. Tratamiento periodontal no quirúrgico.
  • Un mínimo de 3 dientes naturales en cada cuadrante
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con periodontitis agresiva o periodontitis necrotizante
  • Pacientes que fuman
  • Mujer embarazada o lactante
  • Antecedentes de diabetes, fiebre reumática, enfermedad hepática o renal, deficiencias neurológicas o uso de medicamentos que pueden afectar el tejido periodontal (fenitoína, ciclosporina, nifedipina, uso crónico de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
  • Pacientes con diabetes mal controlada
  • Pacientes que toman mediación con bisfosfonatos
  • Paciente que ha tomado antibióticos sistémicos 3 meses antes del tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Prebiótico
A este grupo se le administrará un enjuague bucal prebiótico y una pasta dental
Otro: Prebiótico
PLACEBO_COMPARADOR: Control
A este grupo se le administrará un enjuague bucal y pasta de dientes de control.
Otro: Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondaje de bolsas (PPD) en dientes con bolsas residuales
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
Profundidad de sondaje de bolsillo medida con Merrit B prob
Línea base - 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • s58074

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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