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Effets des produits de santé bucco-dentaire prébiotiques en complément de la thérapie parodontale non chirurgicale

10 mars 2017 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Le but de cette étude est de déterminer l'impact d'un dentifrice et d'un bain de bouche prébiotiques chez les patients atteints de parodontite en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer l'impact d'un dentifrice et d'un bain de bouche prébiotiques chez les patients atteints de parodontite en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire. Conception de l'étude : cette étude sera un essai clinique monocentrique (Département des sciences de la santé bucco-dentaire, Hôpitaux universitaires de Louvain), en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo. La randomisation (au moyen d'un programme informatique) et la conception en double aveugle sont censées minimiser le biais de l'investigateur et des patients. Population d'étude : les adultes, qui consultent au service de parodontologie de l'hôpital universitaire de Louvain et qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à participer à cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40 malades

  • ≥ 36 ans

    - Page 4 sur 4 [PROJET] -

  • Aucun détartrage et surfaçage radiculaire antérieurs
  • Diagnostic clinique : parodontite généralisée sévère caractérisée par la présence de > 14 dents affectées lorsque > 14 dents sont présentes (si le nombre de dents présentes est < 14, 8 à 14 dents doivent être affectées) avec une perte d'attache de > 6 mm avant la première thérapie parodontale non chirurgicale.
  • Un minimum de 3 dents naturelles dans chaque quadrant
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de parodontite agressive ou de parodontite nécrosante
  • Les patients qui fument
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Antécédents de diabète, rhumatisme articulaire aigu, maladie du foie ou des reins, déficiences neurologiques ou utilisation de médicaments pouvant affecter le tissu parodontal (phénytoïne, cyclosporine, nifédipine, utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens)
  • Patients avec un diabète mal contrôlé
  • Patients sous médiation bisphosphonate
  • Patient ayant pris des antibiotiques systémiques 3 mois avant le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Prébiotique
Ce groupe recevra un rince-bouche prébiotique et un dentifrice
Autre: Prébiotique
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Ce groupe recevra un bain de bouche et un dentifrice de contrôle
Autre: Contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage de poche (PPD) au niveau des dents avec des poches résiduelles
Délai: Base de référence - 6 mois
Profondeur de sondage de poche mesurée avec la sonde Merrit B
Base de référence - 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

11 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • s58074

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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