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Efeitos de produtos de saúde bucal prebióticos como adjuvantes à terapia periodontal não cirúrgica

10 de março de 2017 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O objetivo deste estudo é determinar o impacto de um creme dental prebiótico e enxaguatório bucal em pacientes com periodontite como um complemento à raspagem e alisamento radicular.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar o impacto de um creme dental prebiótico e enxaguatório bucal em pacientes com periodontite como um complemento à raspagem e alisamento radicular. Desenho do estudo: este estudo será um único centro (Department of Oral Health Sciences, University Hospitals Leuven), duplo-cego, randomizado, ensaio clínico controlado por placebo. A randomização (por meio de um programa de computador) e o desenho duplo-cego são pensados ​​para minimizar o viés do investigador e dos pacientes. População do estudo: adultos, que consultam no departamento de Periodontologia do University Hospital Leuven e que se enquadram nos critérios de inclusão serão convidados a participar deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 pacientes

  • ≥ 36 anos de idade

    - Página 4 de 4 [RASCUNHO] -

  • Sem raspagem e alisamento de raízes anteriores
  • Diagnóstico clínico: periodontite generalizada severa caracterizada pela presença de > 14 dentes afetados quando > 14 dentes estão presentes (se o número de dentes presentes for < 14, 8-14 dentes precisam ser afetados) com uma perda de inserção de > 6mm antes do início terapia periodontal não cirúrgica.
  • Um mínimo de 3 dentes naturais em cada quadrante
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes com periodontite agressiva ou periodontite necrotizante
  • Pacientes que fumam
  • Mulher grávida ou lactante
  • História de diabetes, febre reumática, doença hepática ou renal, deficiências neurológicas ou uso de medicamentos que possam afetar o tecido periodontal (fenitoína, ciclosporina, nifedipina, uso crônico de antiinflamatórios não esteróides)
  • Pacientes com diabetes mal controlado
  • Pacientes em uso de mediação com bisfosfonatos
  • Paciente que tomou antibióticos sistêmicos 3 meses antes do tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Prebiótico
Este grupo receberá um enxaguante bucal prebiótico e creme dental
Outro: Prebiótico
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Este grupo receberá um enxaguatório bucal e pasta de dente de controle
Outro: Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem de bolsas (PPD) em dentes com bolsas residuais
Prazo: Linha de base - 6 meses
Profundidade de sondagem de bolso medida com Merrit B prob
Linha de base - 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • s58074

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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