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非外科的歯周治療の補助としてのプレバイオティクス オーラル ヘルスケア製品の効果

2017年3月10日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
この研究の目的は、スケーリングとルートプレーニングの補助として、歯周炎患者におけるプレバイオティクス歯磨き粉とマウスリンスの影響を判断することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、スケーリングとルートプレーニングの補助として、歯周炎患者におけるプレバイオティクス歯磨き粉とマウスリンスの影響を判断することです。 研究デザイン：この研究は、単一センター（口腔保健科学科、ルーベン大学病院）、二重盲検、無作為化、プラセボ対照臨床試験です。 無作為化 (コンピューター プログラムによる) と二重盲検法は、研究者と患者の偏りを最小限に抑えると考えられています。 研究対象：ルーヴェン大学病院の歯周病学科に相談し、選択基準に適合する成人は、この研究に参加するよう求められます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40人の患者

  • 36歳以上

    - ページ 4 の 4 [ドラフト] -

  • 以前のスケーリングとルートプレーニングはありません
  • 臨床診断：14本以上の歯が存在する場合（存在する歯の数が14本未満の場合、8〜14本の歯が影響を受ける必要があります）、最初の前に6mm以上の付着損失を伴う、14本以上の影響を受けた歯の存在を特徴とする重度の全身性歯周炎非外科的歯周治療。
  • 各象限に最低3本の天然歯
  • -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる

除外基準:

  • 進行性歯周炎または壊死性歯周炎の患者
  • 喫煙者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 糖尿病、リウマチ熱、肝臓または腎臓病、神経学的欠損症、または歯周組織に影響を与える可能性のある薬の使用歴（フェニトイン、シクロスポリン、ニフェジピン、非ステロイド性抗炎症薬の慢性使用）
  • コントロール不良の糖尿病患者
  • ビスホスホネート製剤を服用している患者
  • -治療の3か月前に全身抗生物質を服用した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プレバイオティクス
このグループには、プレバイオティック洗口剤と歯磨き粉が投与されます
他の：プレバイオティクス
PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
このグループには、コントロールの洗口剤と歯磨き粉が投与されます
他の：コントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残留ポケットのある歯のポケットプローブ深さ (PPD)
時間枠：ベースライン - 6 か月
メリット B プローブで測定したポケットの深さ
ベースライン - 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

一次修了 (予期された)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月10日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • s58074

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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