Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты пребиотических продуктов для ухода за полостью рта в качестве дополнения к нехирургической терапии пародонта

10 марта 2017 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Целью данного исследования является определение влияния зубной пасты с пребиотиками и ополаскивателя для полости рта на пациентов с пародонтитом в качестве дополнения к удалению зубного камня и пломбированию корней.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение влияния зубной пасты с пребиотиками и ополаскивателя для полости рта на пациентов с пародонтитом в качестве дополнения к удалению зубного камня и пломбированию корней. Дизайн исследования: это исследование будет двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым клиническим исследованием в одном центре (отделение стоматологических наук университетской больницы Лёвен). Считается, что рандомизация (с помощью компьютерной программы) и двойной слепой дизайн сводят к минимуму предвзятость исследователя и пациентов. Исследуемая группа: взрослые, консультирующиеся в отделении пародонтологии Университетской клиники Левена и соответствующие критериям включения, будут приглашены для участия в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 40 пациентов

  • ≥ 36 лет

    - Страница 4 из 4 [ПРОЕКТ] -

  • Без предварительного масштабирования и корневого планирования
  • Клинический диагноз: тяжелый генерализованный пародонтит, характеризующийся наличием > 14 пораженных зубов при наличии > 14 зубов (если количество имеющихся зубов < 14, необходимо затронуть 8-14 зубов) с потерей прикрепления > 6 мм до первоначальной безоперационное пародонтологическое лечение.
  • Минимум 3 естественных зуба в каждом квадранте
  • Желание и возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с агрессивным пародонтитом или некротизирующим пародонтитом
  • Пациенты, которые курят
  • Беременная или кормящая женщина
  • Диабет в анамнезе, ревматическая лихорадка, заболевания печени или почек, неврологическая недостаточность или прием лекарств, которые могут повлиять на ткани пародонта (фенитоин, циклоспорин, нифедипин, хроническое использование нестероидных противовоспалительных препаратов)
  • Пациенты с плохо контролируемым диабетом
  • Пациенты, принимающие бисфосфонаты
  • Пациент, принимавший системные антибиотики за 3 месяца до лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пребиотик
Этой группе будет назначен ополаскиватель для полости рта с пребиотиками и зубная паста.
Другой: Пребиотик
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Этой группе будет назначен контрольный ополаскиватель для полости рта и зубная паста.
Другой: Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования карманов (PPD) на зубах с остаточными карманами
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
Глубина зондирования кармана измеряется датчиком Merrit B
Базовый уровень - 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • s58074

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться