Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av prebiotiske orale helseprodukter som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi

10. mars 2017 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Målet med denne studien er å bestemme virkningen av en prebiotisk tannkrem og munnskyll hos periodontittpasienter som et tillegg til avskalling og rotplaning.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme virkningen av en prebiotisk tannkrem og munnskyll hos periodontittpasienter som et tillegg til avskalling og rotplaning. Studiedesign: denne studien vil være et enkelt senter (Department of Oral Health Sciences, University Hospitals Leuven), dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert klinisk studie. Randomiseringen (ved hjelp av et dataprogram) og dobbeltblinddesign antas å minimere skjevheten til etterforskeren og pasientene. Studiepopulasjon: Voksne som konsulterer ved avdelingen for periodontologi ved Universitetssykehuset Leuven og som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bedt om å delta i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 pasienter

  • ≥ 36 år

    - Side 4 av 4 [UTKAST] -

  • Ingen tidligere skalering og rotplaning
  • Klinisk diagnose: alvorlig generalisert periodontitt karakterisert ved tilstedeværelse av > 14 berørte tenner når > 14 tenner er tilstede (hvis antall tenner til stede er < 14, må 8-14 tenner påvirkes) med et festetap på > 6 mm før den første ikke-kirurgisk periodontal terapi.
  • Minimum 3 naturlige tenner i hver kvadrant
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aggressiv periodontitt eller nekrotiserende periodontitt
  • Pasienter som røyker
  • Gravid eller ammende kvinne
  • En historie med diabetes, revmatisk feber, lever- eller nyresykdom, nevrologiske mangler eller bruk av medisiner som kan påvirke periodontalvev (fenytoin, ciklosporin, nifedipin, kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler)
  • Pasienter med dårlig kontrollert diabetes
  • Pasienter som tar bisfosfonatmediering
  • Pasient som har tatt systemisk antibiotika 3 måneder før behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Prebiotisk
Denne gruppen vil få prebiotisk munnskyll og tannkrem
Annen: Prebiotisk
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Denne gruppen vil bli administrert en kontroll munnskyll og tannkrem
Annen: Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pocket Probing Depth (PPD) ved tenner med gjenværende lommer
Tidsramme: Baseline - 6 måneder
Lommesonderingsdybde målt med Merrit B prob
Baseline - 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • s58074

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Styre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere