Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prebioottisten suun terveydenhoitotuotteiden vaikutukset ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä

perjantai 10. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää prebioottisen hammastahnan ja suuveden vaikutus parodontiittipotilailla hilseilyn ja juuriplanoinnin lisänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää prebioottisen hammastahnan ja suuveden vaikutus parodontiittipotilailla hilseilyn ja juuriplanoinnin lisänä. Tutkimuksen suunnittelu: tämä tutkimus on yksi keskus (Department of Oral Health Sciences, University Hospitals Leuven), kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Satunnaistamisen (tietokoneohjelman avulla) ja kaksoissokkoutumisen uskotaan minimoivan tutkijan ja potilaiden harhaa. Tutkimuspopulaatio: tähän tutkimukseen pyydetään osallistumaan aikuisia, jotka konsultoivat Leuvenin yliopistollisen sairaalan parodontologian osastolla ja täyttävät osallistumiskriteerit.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40 potilasta

  • ≥ 36 vuotta

    - Sivu 4/4 [LUONNOS] -

  • Ei aikaisempaa skaalausta ja juuriplanointia
  • Kliininen diagnoosi: vakava yleistynyt parodontiitti, jolle on tunnusomaista > 14 haavoittunutta hammasta, kun on olemassa > 14 hammasta (jos hampaiden lukumäärä on < 14, 8-14 hammasta täytyy vahingoittaa) ja kiinnittymisen menetys > 6 mm ennen ensimmäistä hammasta ei-kirurginen parodontaalihoito.
  • Vähintään 3 luonnollista hammasta jokaisessa kvadrantissa
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aggressiivinen parodontiitti tai nekrotisoiva parodontiitti
  • Potilaat, jotka tupakoivat
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Diabetes, reumakuume, maksa- tai munuaissairaus, neurologiset puutteet tai sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliseen kudokseen (fenytoiini, syklosporiini, nifedipiini, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö)
  • Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes
  • Potilaat, jotka käyttävät bisfosfonaattivälitystä
  • Potilas, joka on ottanut systeemisiä antibiootteja 3 kuukautta ennen hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Prebiootti
Tälle ryhmälle annetaan prebioottista suuvettä ja hammastahnaa
Muut: Prebiootti
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Tälle ryhmälle annetaan kontrollisuuvettä ja hammastahnaa
Muut: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pocket Probing Depth (PPD) hampaissa jäännöstaskuilla
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
Taskun mittaussyvyys mitattuna Merrit B -mittapäällä
Perustaso - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s58074

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa