비수술 치주 치료의 보조제로서의 프리바이오틱 구강 건강 관리 제품의 효과
2017년 3월 10일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 연구의 목적은 스케일링 및 루트플래닝의 보조제로서 치주염 환자의 프리바이오틱 치약 및 구강청결제의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 스케일링 및 루트플래닝의 보조제로서 치주염 환자의 프리바이오틱 치약 및 구강청결제의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 설계: 이 연구는 단일 센터(구강 건강 과학부, 루벤 대학 병원), 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험이 될 것입니다.
무작위화(컴퓨터 프로그램에 의한) 및 이중 맹검 설계는 조사자와 환자의 편견을 최소화하는 것으로 생각됩니다.
연구 모집단: 루벤 대학 병원 치주과에서 상담하고 포함 기준에 맞는 성인을 이 연구에 참여하도록 요청합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40명의 환자
≥ 36세
- 4페이지 중 4페이지 [초안] -
- 이전 스케일링 및 루트 플래닝 없음
- 임상적 진단: 14개 이상의 치아가 존재할 때 14개 이상의 영향을 받는 치아의 존재를 특징으로 하는 심각한 일반화된 치주염(존재하는 치아의 수가 < 14인 경우, 8-14개의 치아가 영향을 받아야 함) 및 초기 부착물 손실 > 6mm 이전 비수술 치주 치료.
- 사분면당 최소 3개의 자연치
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 공격성 치주염 또는 괴사성 치주염 환자
- 담배를 피우는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 당뇨병, 류마티스열, 간 또는 신장 질환, 신경학적 결함 또는 치주 조직에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(페니토인, 사이클로스포린, 니페디핀, 비스테로이드성 항염증제의 만성 사용)의 병력
- 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 비스포스포네이트 치료를 받는 환자
- 치료 3개월 전부터 전신 항생제를 복용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프리바이오틱스
이 그룹은 프리바이오틱 구강청결제와 치약을 투여받게 됩니다.
|
|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
이 그룹은 구강청결제와 치약을 관리합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잔여 포켓이 있는 치아의 PPD(Pocket Probing Depth)
기간: 기준 - 6개월
|
Merrit B 프로브로 측정한 포켓 프로빙 깊이
|
기준 - 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어에 대한 임상 시험
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
-
Hacettepe University아직 모집하지 않음
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는