Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky prebiotických produktů ústní zdravotní péče jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii

10. března 2017 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cílem této studie je zjistit vliv prebiotické zubní pasty a ústní vody u pacientů s paradentózou jako doplněk ke scalingu a rootplaningu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit vliv prebiotické zubní pasty a ústní vody u pacientů s paradentózou jako doplněk ke scalingu a rootplaningu. Design studie: tato studie bude probíhat v jediném centru (Department of Oral Health Sciences, University Hospitals Leuven), dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie. Předpokládá se, že randomizace (pomocí počítačového programu) a dvojitý slepý design minimalizují zaujatost zkoušejícího a pacientů. Studijní populace: Dospělí, kteří konzultují na oddělení parodontologie Fakultní nemocnice Leuven a splňují kritéria pro zařazení, budou požádáni o účast v této studii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 pacientů

  • ≥ 36 let věku

    - Strana 4 ze 4 [NÁVRH] -

  • Žádné předchozí škálování a rootplaning
  • Klinická diagnóza: těžká generalizovaná parodontitida charakterizovaná přítomností > 14 postižených zubů, když je přítomno > 14 zubů (pokud je počet přítomných zubů < 14, je třeba postižených 8–14 zubů) se ztrátou úponu > 6 mm před počátečním nechirurgická parodontologická terapie.
  • Minimálně 3 přirozené zuby v každém kvadrantu
  • Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s agresivní parodontitidou nebo nekrotizující parodontitidou
  • Pacienti, kteří kouří
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Diabetes v anamnéze, revmatická horečka, onemocnění jater nebo ledvin, neurologické nedostatky nebo užívání léků, které mohou ovlivnit periodontální tkáň (fenytoin, cyklosporin, nifedipin, chronické užívání nesteroidních protizánětlivých léků)
  • Pacienti se špatně kontrolovaným diabetem
  • Pacienti užívající bisfosfonáty
  • Pacient, který 3 měsíce před léčbou užíval systémová antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Prebiotikum
Této skupině bude podávána prebiotická ústní voda a zubní pasta
Jiný: Prebiotikum
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Této skupině bude podávána kontrolní ústní voda a zubní pasta
Jiný: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocket Probing Depth (PPD) u zubů se zbytkovými kapsami
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
Hloubka kapesního snímání měřená sondou Merrit B
Výchozí stav - 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s58074

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit