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益生菌补充剂对运动引起的肌肉损伤后肌肉损伤标志物和表现的影响 (PRO001)

2016年10月18日 更新者:Jonathan Oliver、Texas Christian University
为了确定补充益生菌对肌肉损伤性运动后的炎症反应和后续表现的影响,将采用双盲、随机安慰剂对照的双因素重复测量设计。 本研究的因变量将包括单肢模型中的性能测量和炎症标记。 有资格参加研究的参与者将评估其身高、体重和身体成分(皮肤褶皱),然后进行基线测量以确定等长和动态强度。 初始肢体将随机确定。 在基线测试之后,参与者将被随机分配服用益生菌或安慰剂。 补充将在基线测试后至少 24 小时开始。 开始补充 21 天后,参与者将再次完成性能测试,然后进行已知会引起肌肉损伤并产生炎症反应的运动。 然后,参与者将在肌肉损伤回合后 24、48 和 72 小时重复性能测试。 将在整个研究期间采集血样以确定炎症标志物。 在 3 周的清除期(21 天)之后,参与者将按照对侧肢体的替代补充方案重复实验。

研究概览

详细说明

一般性能测试和肌肉损伤锻炼回合 在熟悉和同意程序之后,参与者将完成一系列旨在确定最大性能的性能测试。 这些测试将包括肘屈肌的等长强度和动态强度测试。 等距力量将通过受试者肘部以固定角度进行测试,并测量受试者施加的力,而动态力量将通过指定的运动范围测试最大力量。 在基线测试之前,参与者将被要求在之前的 48 小时内避免进行任何日常生活之外的身体活动,并消除含有咖啡因和/或酒精的产品。 这些测试将在研究过程中重复进行,如表 1 中所述,以检查补充益生菌是否会减轻肌肉损伤性运动后的力量损失。 将在补充的第 22 天进行一次已知会引起肘屈肌显着肌肉损伤(偏心)的运动。 这将是一个基于偏心的协议,其中肌肉被拉伸,同时产生力量来克服拉伸。 为避免任何遗留效应,将随机选择初始臂,而在交叉实验试验期间将使用对侧臂。

营养和补充剂 根据基线绩效指标,将以双盲方式随机分配参与者摄入益生菌补充剂或安慰剂。 参与者将在基线性能测量后 24 小时开始补充,并将每天一次摄入补充剂(胶囊形式),然后再食用任何食物。 补充将持续 25 天(测量后 21 天和测试后 4 天)。 为确保合规性,参与者将每周向实验室报告并获得单独包装的补充剂容器。 空容器的返回将用于验证合规性。 此外,参与者将在每周向实验室报告后完成每日补充剂依从性和不良副作用问卷(附录)。

血液取样和炎症标志物 在进行任何性能测试和补充之前,将获取基线血样。 此外,在肌肉损伤锻炼的当天,参与者将提供血液样本,用于确定炎症性血液标记物和肌肉损伤的基线。 血液样本也将在破坏性运动回合后、30 分钟和 60 分钟后立即采集。 然后,参与者将在运动后 24、48 和 72 小时返回实验室,以提供额外的血液样本。 每次抽血时将抽取 36 毫升样本。 如果出现紧急情况,将遵循实验室应急管理规程。

酸痛和肿胀评估 海藻计将评估深部肌肉疼痛和二头肌因肌肉损伤引起的触痛点。 研究人员将在肌肉上的点上应用压力计。 压力阈值测量将包括以下步骤。 首先,将对每个参与者进行以下解释:'我要测量压力阈值;也就是说,多大的压力会引起不适。 我要用这个装置慢慢增加压力。 当您开始感到疼痛或不适时,请说“是”。 一旦你说“是”,我就会停止压力,所以它不会伤害你。 重要的是您要了解这是对敏感性的测试,而不是对耐力的测试。 你明白或有任何问题吗? 给出解释后,将海藻计准确地放置在不可磨灭的标记上方并垂直于被观察的肌肉。 压力将以每秒 1 公斤的速度持续增加,直到参与者说“是”。 此时,压力将停止,仪表从皮肤上取下,并记录测量值。 在 3 个部位中的每一个部位进行 1 次测量的平均值将记录为压痛阈值。 受试者将不知道他们的压痛测量结果。 此外,将测量手臂的静止角度和手臂周长以确定肿胀程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76129
        • Texas Christian Universti

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 参与者目前必须参加结构化阻力训练,并且必须在过去 1 年期间一直这样做。

排除标准:

  • 在之前的 6 周内服用过任何营养补充剂和/或增效剂。
  • 上个月未服用任何消炎药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
麦芽糊精
实验性的:微型
细菌培养

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肌肉损伤的血液标志物(细胞因子、肌酸激酶)
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
等长强度
大体时间:1年
等长强度将在等速测力计上进行评估
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月7日

首次发布 (估计)

2015年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月18日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1509-009-1502

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