Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотических добавок на маркеры повреждения мышц и работоспособность после повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой (PRO001)

18 октября 2016 г. обновлено: Jonathan Oliver, Texas Christian University
Чтобы определить влияние пробиотических добавок на воспалительную реакцию и последующую работоспособность после тренировки с повреждением мышц, будет использоваться двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый двухфакторный план повторных измерений. Зависимые переменные для этого исследования будут включать показатели производительности, а также маркеры воспаления в модели с одной конечностью. Участникам, которые имеют право на участие в исследовании, будут оценены их рост, вес и состав тела (кожная складка), а затем будут проведены базовые измерения для определения изометрической и динамической силы. Начальная конечность будет определена случайным образом. После базового тестирования участникам будет случайным образом назначено принимать либо пробиотик, либо плацебо. Дополнение начнется по крайней мере через 24 часа после базового тестирования. Через двадцать один день после начала приема добавки участники снова завершат тестирование работоспособности, за которым последует тренировка, которая, как известно, вызывает повреждение мышц и вызывает воспалительную реакцию. Затем участники будут повторять тестирование производительности через 24, 48 и 72 часа после боя с повреждением мышц. Образцы крови для определения маркеров воспаления будут браться на протяжении всего исследования. После 3-недельного периода вымывания (21 день) участники повторят эксперимент с альтернативным режимом приема добавок с контралатеральной конечностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Тестирование общей работоспособности и тренировка с повреждением мышц После процедур ознакомления и согласия участники пройдут серию тестов производительности, предназначенных для определения максимальной работоспособности. Эти тесты будут включать тест на изометрическую силу и динамическую силу сгибателей локтя. Изометрическая сила будет проверяться с локтем испытуемого под фиксированным углом и измерением силы, прилагаемой субъектом, в то время как динамическая сила будет тестом на максимальную силу в определенном диапазоне движения. Перед базовым тестированием участников попросят воздержаться от любой физической активности за пределами повседневной жизни в течение предшествующих 48 часов, а также исключить продукты, содержащие кофеин и/или алкоголь. Эти тесты будут повторяться в ходе исследования, как указано в таблице 1, чтобы проверить, ослабляет ли добавление пробиотиков потерю силы после тренировки, повреждающей мышцы. Упражнение, которое, как известно, вызывает значительное повреждение мышц (эксцентрическое) сгибателей локтя, будет выполнено на 22-й день приема добавок. Это будет эксцентрический протокол, в котором мышца растягивается, создавая силу для преодоления растяжения. Чтобы избежать какого-либо эффекта переноса, начальная рука будет выбрана случайным образом, а контралатеральная рука будет использоваться во время перекрестного экспериментального испытания.

Питание и добавки В соответствии с базовыми показателями производительности участники будут случайным образом распределены для приема двойным слепым методом либо пробиотической добавки, либо плацебо. Участники начнут принимать добавки через 24 часа после исходных показателей производительности и будут принимать добавку (в форме капсул) один раз в день перед употреблением любой пищи. Дополнение будет продолжаться в течение 25 дней (21 день до пост-меров и 4 дня после тестирования). Чтобы обеспечить соответствие, участники будут еженедельно отчитываться в лаборатории, и им будут предоставляться индивидуально упакованные контейнеры с пищевыми добавками. Возврат пустых контейнеров будет использоваться для проверки соответствия требованиям. Кроме того, участники будут еженедельно заполнять анкету о соблюдении режима приема пищевых добавок и побочных эффектах (Приложение) после явки в лабораторию.

Образец крови и маркеры воспаления Исходный образец крови будет получен до любого тестирования работоспособности и приема добавок. Кроме того, в день тренировки, повреждающей мышцы, участники сдадут образец крови для исходного определения маркеров воспаления в крови и повреждения мышц. Образцы крови также будут взяты сразу после, через 30 и 60 минут после разрушительной тренировки. Затем участники вернутся в лабораторию через 24, 48 и 72 часа после тренировки, чтобы сдать дополнительные образцы крови. При каждом заборе крови будет отбираться 36 миллилитров. В случае возникновения чрезвычайной ситуации будет соблюдаться лабораторный протокол по управлению чрезвычайными ситуациями.

Оценка болезненности и отека Альгометр оценит глубокую мышечную боль и болезненность триггерных точек двуглавых мышц, возникающую в результате повреждения мышц. Исследователи будут применять альгометр давления в точках на мышце. Измерения порога давления будут состоять из следующих шагов. Сначала каждому участнику будет дано следующее объяснение: «Я собираюсь измерить порог давления; то есть, какое давление вызовет дискомфорт. Я собираюсь медленно увеличивать давление с помощью этого устройства. Скажите «Да», когда почувствуете боль или дискомфорт. Я прекращу давление, как только ты скажешь «да», чтобы тебе не было больно. Важно, чтобы вы понимали, что это тест на чувствительность, а не тест на выносливость. Вы понимаете или у вас есть вопросы? После объяснения альгометр будет помещен точно над несмываемой отметкой и перпендикулярно исследуемой мышце. Давление будет непрерывно увеличиваться со скоростью 1 кг в секунду, пока участник не скажет «Да». В это время давление прекратится, метр будет снят с кожи, а измерение будет записано. Среднее значение 1 измерения, проведенного в каждом из 3 мест, будет записано как порог болевой чувствительности при надавливании. Субъекты будут ослеплены своими измерениями боли от давления. Кроме того, будет измерен угол покоя руки вместе с окружностью руки, чтобы определить степень отека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны в настоящее время участвовать в структурированных тренировках с отягощениями и должны были делать это в течение предыдущего 1-летнего периода.

Критерий исключения:

  • Прием каких-либо пищевых добавок и/или эргогенных добавок в течение предшествующего 6-недельного периода.
  • Отсутствие приема противовоспалительных препаратов в течение предыдущего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Мальтодекстрин
Экспериментальный: МИКРОБАК
Бактериальные культуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Маркеры крови мышечного повреждения (цитокины, креатинкиназа)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изометрическая сила
Временное ограничение: 1 год
Изометрическая сила оценивается на изокинетическом динамометре.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1509-009-1502

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться