Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisten lisäravinteiden vaikutukset lihasvaurion merkkiaineisiin ja suorituskykyyn harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen (PRO001)

tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jonathan Oliver, Texas Christian University
Probioottilisän vaikutuksen määrittämiseksi tulehdusvasteeseen ja myöhempään suorituskykyyn lihaksia vahingoittavan harjoituksen jälkeen käytetään kaksoissokkoutettua, satunnaistettua lumekontrolloitua kaksitekijäistä toistuvaa mittaussuunnitelmaa. Tämän tutkimuksen riippuvaiset muuttujat sisältävät suorituskyvyn mittareita sekä tulehduksen merkkiaineita yhden raajan mallissa. Tutkimukseen osallistuvien osallistujien pituus, paino ja ruumiinkoostumus mitataan (ihopoimu), jota seuraa perusmittaukset isometrisen ja dynaamisen vahvuuden määrittämiseksi. Alkuraaja määritetään satunnaisesti. Perustestauksen jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti nauttimaan joko probioottia tai lumelääkettä. Täydennys alkaa vähintään 24 tuntia perustestauksen jälkeen. Kaksikymmentäyksi päivää lisäravinteen aloittamisen jälkeen osallistujat suorittavat jälleen suorituskykytestin, jota seuraa harjoitus, jonka tiedetään aiheuttavan lihasvaurioita ja tulehdusreaktion. Osallistujat toistavat suorituskyvyn testauksen 24, 48 ja 72 tuntia lihasvaurion jälkeen. Verinäytteitä tulehduksen merkkiaineiden määrittämiseksi otetaan koko tutkimuksen ajan. 3 viikon pesujakson (21 päivää) jälkeen osallistujat toistavat kokeen noudattaen vaihtoehtoista lisähoito-ohjelmaa kontralateraalisen raajan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen suorituskykytestaus ja lihaksia vaurioittava harjoitusottelu Tutustumisen ja suostumuksensa jälkeen osallistujat suorittavat sarjan suorituskykytestejä, jotka on suunniteltu määrittämään maksimaalinen suorituskyky. Näihin testeihin kuuluu kyynärpään koukistien isometrisen lujuuden ja dynaamisen lujuuden testi. Isometrinen vahvuus testataan koehenkilön kyynärpäällä kiinteässä kulmassa ja kohteen kohdistaman voiman mittauksella, kun taas dynaaminen vahvuus testataan maksimivoimakkuudella tietyllä liikealueella. Ennen perustestausta osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikesta päivittäisen elämän ulkopuolisesta fyysisestä toiminnasta edellisten 48 tunnin aikana sekä poistamaan kofeiinia ja/tai alkoholia sisältävät tuotteet. Nämä testit toistetaan tutkimuksen aikana taulukossa 1 esitetyllä tavalla sen selvittämiseksi, vähentääkö probioottien lisäys lihasta vahingoittavan harjoituksen jälkeistä voimanmenetystä. Harjoitusottelu, jonka tiedetään aiheuttavan merkittäviä lihasvaurioita (epäkeskinen) kyynärpään koukistajiin, suoritetaan täydennyspäivänä 22. Tämä on eksentrinen pohjainen protokolla, jossa lihasta venytetään samalla kun se tuottaa voimaa venytyksen voittamiseksi. Siirtymävaikutuksen välttämiseksi ensimmäinen haara valitaan satunnaisesti, kun taas vastakkaista haaraa käytetään ristikkäisen kokeen aikana.

Ravinto ja ravintolisät Perustason suorituskykymittausten jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti nauttimaan kaksoissokkomenetelmällä joko probioottista lisäravinnetta tai lumelääkettä. Osallistujat aloittavat lisäravinteen 24 tuntia perussuorituskykymittausten jälkeen ja nielevät lisäravinteen (kapselimuodossa) kerran päivässä ennen minkään ruoan nauttimista. Täydennystä jatketaan 25 päivää (21 päivää ennen jälkimittauksia ja 4 päivää testauksen jälkeen). Sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi osallistujat raportoivat laboratorioon viikoittain ja heille toimitetaan yksittäin pakattuja lisäpakkauksia. Tyhjien säiliöiden palauttamista käytetään vaatimustenmukaisuuden tarkistamiseen. Lisäksi osallistujat täyttävät päivittäisen lisäravinteiden noudattamista ja haittavaikutuksia koskevan kyselylomakkeen (Liite) viikoittain raportoituaan laboratorioon.

Verinäytteenotto ja tulehdusmerkkiaineet Perusverinäyte otetaan ennen suorituskyvyn testaamista ja täydennystä. Lisäksi osallistujat antavat lihaksia vahingoittavan harjoituspäivänä verinäyte tulehduksellisten verimerkkiaineiden ja lihasvaurioiden perustason määrittämiseksi. Verinäytteet otetaan myös välittömästi vahingollisen harjoituksen jälkeen, 30 ja 60 minuuttia. Osallistujat palaavat sitten laboratorioon 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen antamaan lisää verinäytteitä. Aina kun verta otetaan, otetaan 36 millilitraa näyte. Hätätilanteen sattuessa noudatetaan hätätilanteen hallinnan laboratorioprotokollaa.

Arkuuden ja turvotuksen arviointi Algometri arvioi syvän lihaskivun ja hauislihasten liipaisupisteen arkuuden, joka johtuu lihasvauriosta. Tutkijat käyttävät painealgometria lihaksen kohdissa. Paineen kynnysmittaukset koostuvat seuraavista vaiheista. Ensin kullekin osallistujalle annetaan seuraava selitys: "Aion mitata painekynnyksen; eli kuinka suuri paine aiheuttaa epämukavuutta. Aion lisätä painetta hitaasti tällä laitteella. Sano "Kyllä", kun alat tuntea kipua tai epämukavuutta. Lopetan painostuksen heti, kun sanot "Kyllä", joten se ei satuta sinua. On tärkeää ymmärtää, että tämä on herkkyystesti, ei kestävyyden testi. Ymmärrätkö tai onko sinulla kysyttävää?' Kun selitys on annettu, algometri sijoitetaan tarkalleen pysyvän merkin päälle ja kohtisuoraan tarkkailtavaan lihakseen nähden. Paine nousee jatkuvasti 1 kg sekunnissa, kunnes osallistuja sanoo "Kyllä". Tässä vaiheessa paine pysähtyy, mittari poistetaan ihosta ja mittaus tallennetaan. Jokaisesta kolmesta kohdasta tehdyn 1 mittauksen keskiarvo kirjataan paineen kipukynnyksenä. Koehenkilöt sokeutuvat painekipumittauksiinsa. Lisäksi käsivarren lepokulma mitataan käsivarren ympärysmitan kanssa turvotusasteen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76129
        • Texas Christian Universti

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on tällä hetkellä osallistuttava strukturoituun vastusharjoitteluun, ja heidän on täytynyt osallistua siihen edellisen vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos olet käyttänyt lisäravinteita ja/tai ergogeenisiä apuaineita edellisen 6 viikon aikana.
  • En ole käyttänyt tulehduskipulääkkeitä edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini
Kokeellinen: MIKROBAKI
Bakteeriviljelmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihasvaurioiden veren merkkiaineet (sytokiinit, kreatiinikinaasi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Isometrinen lujuus arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1509-009-1502

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa