Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace probiotik na markery svalového poškození a výkon po cvičením indukovaném poškození svalů (PRO001)

18. října 2016 aktualizováno: Jonathan Oliver, Texas Christian University
Pro stanovení účinku probiotické suplementace na zánětlivou odpověď a následnou výkonnost po cvičení poškozujícím svaly bude použit dvojitě zaslepený, randomizovaný, placebem kontrolovaný dvoufaktorový opakovaný návrh měření. Závislé proměnné pro tuto studii budou zahrnovat měření výkonnosti a také markery zánětu v modelu jedné končetiny. Účastníkům, kteří se kvalifikují pro účast ve studii, bude posouzena jejich výška, váha a složení těla (kožní řasa) a následně základní měření pro stanovení izometrické a dynamické síly. Počáteční končetina bude určena náhodně. Po základním testování budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby požili buď probiotika, nebo placebo. Suplementace začne nejméně 24 hodin po základním testování. Dvacet jedna dní po zahájení suplementace účastníci znovu dokončí testování výkonu, po kterém bude následovat cvičení, o kterém je známo, že vyvolává poškození svalů a vyvolává zánětlivou reakci. Účastníci poté zopakují výkonnostní testování 24, 48 a 72 hodin po záchvatu poškození svalů. Během trvání studie budou odebírány vzorky krve pro stanovení markerů zánětu. Po 3týdenním vymývacím období (21 dní) účastníci zopakují experiment podle alternativního suplementačního režimu s kontralaterální končetinou.

Přehled studie

Detailní popis

Obecné testování výkonnosti a cvičení poškozující svaly Po seznámení a souhlasu účastníci absolvují sérii výkonnostních testů určených k určení maximálního výkonu. Tyto testy budou zahrnovat test izometrické síly a dynamické síly flexorů lokte. Izometrická síla bude testována s loktem subjektů v pevném úhlu a měřením síly, kterou subjekt vyvíjí, zatímco dynamická síla bude testem maximální síly ve stanoveném rozsahu pohybu. Před základním testováním budou účastníci požádáni, aby se během předchozích 48 hodin zdrželi jakékoli fyzické aktivity mimo každodenní život a také vyloučili produkty, které obsahují kofein a/nebo alkohol. Tyto testy se budou v průběhu studie opakovat, jak je uvedeno v tabulce 1, aby se zjistilo, zda suplementace probiotiky zmírňuje ztrátu síly po cvičení poškozujícím svaly. Cvičení, o kterém je známo, že vyvolává významné svalové poškození (excentrické) flexorů lokte, bude provedeno 22. den suplementace. Bude se jednat o excentrický protokol, ve kterém je sval protahován a zároveň generuje sílu k překonání protažení. Aby se zabránilo jakémukoli přenosu efektu, bude počáteční rameno vybráno náhodně, zatímco kontralaterální rameno bude použito během experimentálního pokusu s křížením.

Výživa a suplementace Po základním měření výkonnosti budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dvojitě slepým způsobem požili buď probiotický doplněk nebo placebo. Účastníci začnou suplementaci 24 hodin po měření základního výkonu a budou konzumovat doplněk (ve formě tobolek) jednou denně před konzumací jakéhokoli jídla. Suplementace bude pokračovat po dobu 25 dnů (21 dnů před měřením a 4 dny po testování). Aby byla zajištěna shoda, účastníci se budou každý týden hlásit do laboratoře a budou jim poskytnuty jednotlivě zabalené nádoby na doplňky. K ověření shody bude sloužit vracení prázdných nádob. Kromě toho budou účastníci každý týden po nahlášení do laboratoře vyplňovat dotazník o dodržování denních doplňků a nežádoucích vedlejších účincích (příloha).

Odběr vzorků krve a zánětlivé markery Před jakýmkoli testováním výkonu a suplementací bude odebrán základní vzorek krve. Dále, v den cvičení poškozujícího svaly, účastníci poskytnou vzorek krve pro základní stanovení zánětlivých krevních markerů a poškození svalů. Vzorky krve budou také odebrány ihned po, ​​30 a 60 minutách po škodlivém cvičení. Účastníci se poté vrátí do laboratoře 24, 48 a 72 hodin po cvičení, aby poskytli další vzorky krve. Při každém odběru krve bude odebráno 36 mililitrů. Pokud by došlo k mimořádné události, bude se postupovat podle laboratorního protokolu pro nouzové řízení.

Vyhodnocení bolesti a otoku Algometr vyhodnotí hlubokou bolest svalů a citlivost spouštěcích bodů bicepsových svalů v důsledku poškození svalů. Vyšetřovatelé použijí tlakový algometr v bodech na svalu. Měření prahu tlaku se bude skládat z následujících kroků. Nejprve bude každému účastníkovi poskytnuto následující vysvětlení: „Budu měřit tlakový práh; to znamená, jak velký tlak způsobí nepohodlí. S tímto zařízením budu pomalu zvyšovat tlak. Řekněte ''Ano'', když začnete cítit bolest nebo nepohodlí. Přestanu ten tlak, jakmile řeknete ''Ano'', takže vám to neublíží. Je důležité, abyste pochopili, že se jedná o test citlivosti, nikoli test odolnosti. Rozumíte nebo máte nějaké otázky?“ Po vysvětlení bude algometr umístěn přesně nad nesmazatelnou značku a kolmo na sledovaný sval. Tlak se bude neustále zvyšovat rychlostí 1 kg za sekundu, dokud účastník neřekne „Ano“. V tomto okamžiku se tlak zastaví, glukometr se odstraní z kůže a měření se zaznamená. Průměr 1 měření provedeného na každém ze 3 míst bude zaznamenán jako práh tlakové bolesti. Subjekty budou zaslepeny vůči svým měřením tlakové bolesti. Kromě toho bude měřen klidový úhel paže spolu s obvodem paže, aby se určil stupeň otoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76129
        • Texas Christian Universti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se musí aktuálně účastnit strukturovaného tréninku odolnosti a musí tak činit po dobu předchozího 1 roku.

Kritéria vyloučení:

  • Po konzumaci jakýchkoli výživových doplňků a/nebo ergogenních pomůcek za období předchozích 6 týdnů.
  • Poslední měsíc neužíval žádné protizánětlivé léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin
Experimentální: MIKROBAC
Bakteriální kultury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní markery svalového poškození (cytokiny, kreatinkináza)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická pevnost
Časové okno: 1 rok
Izometrická pevnost bude hodnocena na izokinetickém dynamometru
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1509-009-1502

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit