Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikum-kiegészítés hatása az izomkárosodás markereire és az edzés által kiváltott izomkárosodást követő teljesítményre (PRO001)

2016. október 18. frissítette: Jonathan Oliver, Texas Christian University
A probiotikum-kiegészítésnek a gyulladásos válaszra és az izomkárosító edzést követő teljesítményre gyakorolt ​​hatásának meghatározására kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, kétfaktoros ismételt mérési elrendezést alkalmaznak. A tanulmány függő változói közé tartoznak a teljesítmény mérései, valamint a gyulladás markerei egy végtag modellben. A vizsgálatban való részvételre jogosult résztvevők magasságát, súlyát és testösszetételét (bőrredő) felmérik, majd az izometrikus és dinamikus erő meghatározásához kiindulási méréseket végeznek. A kezdeti végtag véletlenszerűen kerül meghatározásra. Az alapszintű tesztelést követően a résztvevőket véletlenszerűen beosztják probiotikum vagy placebó bevételére. A kiegészítés legalább 24 órával az alapszintű tesztelés után kezdődik. Huszonegy nappal a kiegészítés megkezdése után a résztvevők ismét teljesítik a teljesítménytesztet, majd egy edzést követnek, amelyről ismert, hogy izomkárosodást vált ki, és gyulladásos választ vált ki. A résztvevők ezt követően megismétlik a teljesítménytesztet 24, 48 és 72 órával az izomkárosító roham után. A gyulladás markereinek meghatározásához vérmintákat vesznek a vizsgálat teljes időtartama alatt. Egy 3 hetes kimosási időszakot (21 nap) követően a résztvevők megismétlik a kísérletet az alternatív kiegészítési rend szerint az ellenoldali végtaggal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Általános teljesítménytesztek és izomkárosító gyakorlatok A megismertetési és beleegyezési eljárásokat követően a résztvevők teljesítenek egy sor teljesítménytesztet a maximális teljesítmény meghatározására. Ezek a vizsgálatok magukban foglalják a könyökhajlító izometrikus szilárdságának és dinamikus szilárdságának vizsgálatát. Az izometrikus szilárdságot az alany fix szögben könyökölésével és az alany által kifejtett erő mérésével, míg a dinamikus szilárdságot a maximális szilárdság tesztje egy meghatározott mozgástartományban. Az alapszintű tesztelés előtt a résztvevőket arra kérik, hogy az elmúlt 48 órában tartózkodjanak a mindennapi életen kívüli fizikai tevékenységtől, valamint hagyják el a koffeint és/vagy alkoholt tartalmazó termékeket. Ezeket a teszteket a vizsgálat során megismétlik az 1. táblázatban leírtak szerint, hogy megvizsgálják, hogy a probiotikumokkal történő kiegészítés mérsékli-e az izomkárosító edzést követő erőveszteséget. A pótlás 22. napján egy olyan gyakorlatot hajtanak végre, amelyről ismert, hogy jelentős izomkárosodást okoz (excentrikus) a könyökhajlítókban. Ez egy excentrikus alapú protokoll, amelyben az izom megfeszül, miközben erőt generál a nyújtás leküzdésére. Az átviteli hatás elkerülése érdekében a kezdeti kart véletlenszerűen választják ki, míg az ellenoldali kart a keresztezési kísérlet során használják.

Táplálkozás és étrend-kiegészítés Az alapszintű teljesítményméréseket követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy kettős vak módszerrel vegyenek be probiotikus kiegészítőt vagy placebót. A résztvevők 24 órával az alapszintű teljesítménymérés után kezdik meg a táplálékkiegészítő bevitelt, és naponta egyszer, bármilyen étel elfogyasztása előtt lenyelik a kiegészítőt (kapszula formájában). A kiegészítés 25 napig folytatódik (21 nappal az utómérések előtt és 4 nappal a tesztelés után). A megfelelőség biztosítása érdekében a résztvevők hetente jelentést tesznek a laboratóriumban, és külön csomagolt kiegészítő tartályokat kapnak. Az üres konténerek visszaküldése a megfelelőség ellenőrzésére szolgál. Ezen túlmenően, a résztvevők hetente kitöltenek egy napi kiegészítés betartásáról és a káros mellékhatásokról szóló kérdőívet (Függelék), miután bejelentik a laboratóriumnak.

Vérmintavétel és gyulladásos markerek Bármilyen teljesítményvizsgálat és kiegészítés előtt kiindulási vérmintát kell venni. Továbbá az izomkárosító gyakorlatok napján a résztvevők vérmintát adnak a gyulladásos vérmarkerek és az izomkárosodás kiindulási meghatározásához. Vérmintát is vesznek azonnal a károsító edzés után, 30 és 60 perccel. A résztvevők ezután 24, 48 és 72 órával az edzés után visszatérnek a laboratóriumba, hogy további vérmintákat adjanak. Minden vérvételkor harminchat milliliterből kell mintát venni. Vészhelyzet esetén a vészhelyzet kezelésének laboratóriumi protokollját kell követni.

Fájdalom és duzzanat értékelése Az algométer felméri a mély izomfájdalmat és a bicepsz izmok triggerpont-érzékenységét az izomkárosodás következtében. A kutatók nyomásalgométert alkalmaznak az izom pontjain. A nyomásküszöb mérése a következő lépésekből áll. Először a következő magyarázatot adjuk minden résztvevőnek: „Mérni fogom a nyomásküszöböt; vagyis mekkora nyomás okoz kellemetlenséget. Lassan növelem a nyomást ezzel a készülékkel. Mondjon igent, ha fájdalmat vagy kényelmetlenséget érez. Leállítom a nyomást, amint „igen”-t mond, így nem fog fájni. Fontos megértened, hogy ez az érzékenység próbája, nem pedig a kitartás próbája. Érted, vagy van kérdése? A magyarázat után az algométert pontosan a letörölhetetlen jel fölé kell helyezni, és merőlegesen a megfigyelt izomra. A nyomás másodpercenként 1 kg-mal folyamatosan növekszik, amíg a résztvevő „Igen”-t nem mond. Ekkor a nyomás leáll, a mérőt eltávolítjuk a bőrről, és a mérést rögzítjük. A 3 helyen végzett 1 mérés átlaga lesz rögzítve nyomási fájdalomküszöbként. Az alanyok vakok lesznek a nyomási fájdalom mérésére. Ezenkívül megmérik a kar nyugalmi szögét a kar kerületével együtt, hogy meghatározzák a duzzanat mértékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76129
        • Texas Christian Universti

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek jelenleg strukturált ellenállási tréningen kell részt venniük, és ezt az előző 1 éves időszakban is részt kell venniük.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen táplálék-kiegészítő és/vagy ergogén segédeszköz fogyasztása az előző 6 hétben.
  • Az előző hónapban nem szedett gyulladáscsökkentő gyógyszert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Maltodextrin
Kísérleti: MIKROBAK
Bakteriális kultúrák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az izomkárosodás vérjelzői (citokinek, kreatin-kináz)
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izometrikus szilárdság
Időkeret: 1 év
Az izometrikus szilárdságot izokinetikus dinamométeren kell értékelni
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1509-009-1502

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel