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非特异性背痛患者手法治疗后的即时变化 (EffDorsMan)

2016年4月29日 更新者：GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia

持续性非特异性背痛患者手法治疗技术后的即时变化

本试验的目的是调查神经淋巴治疗、胸椎和肋关节治疗在背痛水平、颈椎和背部柔韧性、身体舒适感和对所接受治疗的满意度方面的直接影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

科目：

该研究是在瓦伦西亚大学（西班牙）物理治疗学院进行的。 招募了 20 至 30 岁之间的持续性非特异性背痛受试者并自愿参与该研究。 被排除在外的受试者有肌肉骨骼损伤，如脊柱或平衡障碍，正在从运动或神经系统损伤中恢复的受试者，或者那些在过去六个月中遭受的任何创伤有后遗症的受试者，这些创伤可能会影响研究结果。

学习规划：

所进行的研究是一项实验性的、纵向的和前瞻性的、受控的、随机的和单盲的设计（受试者和治疗师不知道治疗的目的，也不知道提供了多少治疗，评估者不知道所应用的治疗）。 分为 3 组： a) 神经淋巴治疗； b) 脊椎关节治疗； c) 近端肋关节治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46010
        • Gemma v. Espí López

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 招募年龄在 20 至 30 岁之间的非特定背痛受试者并自愿参与该研究。

排除标准：

  • 排除患有肌肉骨骼损伤（例如脊柱或平衡障碍）的受试者
  • 那些正在从运动或神经系统损伤中恢复的人，或
  • 那些在过去六个月中遭受过任何可能影响研究结果的创伤后遗症的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：神经淋巴治疗
参与者俯卧，头部处于中立位置，手臂放在身体旁边。 他们被要求进行有意识的呼吸。 物理治疗师通过拇指或指尖从 T1 的横突到 T12 的横突施加直接牢固的旋转压力 1 分钟。 为完成干预，将手放在头骨和骶骨上 2 分钟，不动。 神经淋巴反射被称为应用运动机能学，是身体上被认为影响特定肌肉和器官的位置。 治疗持续时间为 15 分钟。
其他：神经淋巴治疗
物理治疗师通过拇指或指尖从 T1 的横突到 T12 的横突施加直接牢固的旋转压力 1 分钟。 为完成干预，将手放在头骨和骶骨上 2 分钟，不动。
实验性的：关节脊柱手法治疗。
然后治疗师在从 D1 到 D12 的横向隆突（椎旁肌水平，距离棘突 2 个手指的距离处）进行压力，在呼气期间持续施加压力，直到达到关节屏障。 在每个椎骨水平进行三次重复。 双侧进行，然后在呼气时间对背椎施加纵向压力，重复 3 次。 它像治疗1一样结束。 该技术旨在使脊柱可能出现的轻微功能障碍正常化，增强舒适感和疼痛感，并放松脊柱。 治疗持续时间为 15 分钟。
其他：关节脊柱手法治疗
然后治疗师在从 D1 到 D12 的横向隆突（椎旁肌水平，距离棘突 2 个手指的距离处）进行压力，在呼气期间持续施加压力，直到达到关节屏障。
实验性的：关节肋手法治疗。
治疗师进行肋椎关节运动，从第 1 至第 12 肋骨（外侧椎旁肌的水平，距肋体后部棘突 4 指的距离）在呼气期间施加持续压力并促进其生物力学，直到发音障碍。 在每个肋骨水平进行三次重复。 双侧进行，然后在呼气时间对背椎施加纵向压力，重复 3 次。 它像治疗1一样结束。 该技术旨在使肋骨的活动正常化，增强舒适感和疼痛感，并放松脊柱。 治疗持续时间为 15 分钟。
其他：关节肋手法治疗
治疗师进行肋椎关节运动，从第 1 至第 12 肋骨（外侧椎旁肌的水平，距肋体后部棘突 4 指的距离）在呼气期间施加持续压力并促进其生物力学，直到发音障碍。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈椎屈曲
大体时间：治疗后15分钟
用颈椎测角仪评估颈椎运动。 颈椎运动范围 (CROM) 系统结合了倾斜计和磁铁，它们安装在头托和鼻骨上。
治疗后15分钟
颈椎延长术
大体时间：治疗后15分钟
使用颈椎测角仪评估整体颈椎运动。 颈椎运动范围 (CROM) 系统结合了倾斜计和磁铁，它们安装在头托和鼻骨上。
治疗后15分钟
颈椎倾斜
大体时间：治疗后15分钟
用颈椎测角仪评估两侧的整体颈椎运动。 颈椎运动范围 (CROM) 系统结合了倾斜计和磁铁，它们安装在头托和鼻骨上。
治疗后15分钟
颈椎旋转
大体时间：治疗后15分钟
用颈椎测角仪评估两侧的整体颈椎运动。 颈椎运动范围 (CROM) 系统结合了倾斜计和磁铁，它们安装在头托和鼻骨上。
治疗后15分钟
测试坐姿
大体时间：治疗后15分钟
测试坐姿或手指与地面的距离。 受试者仍然站在为此目的设计的箱子上，让手臂和躯干放松。 在这个位置，受试者向前弯曲躯干并保持其最大弯曲度 3 秒。 重复此操作并测量最有利的。 有一个垂直刻度，范围为 50 厘米（25 厘米负值和 25 厘米正值）。 评价器放在秤旁，记录双手指尖触及的最远距离。 如果双手达到不同的尺寸，则记录最短的尺寸。
治疗后15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
满意/舒适
大体时间：治疗后15分钟
使用了两份问卷。 它们是为此目的而设计并进行了改编。 他们包括通过 10 厘米的尺度评估 7 个不同身体区域的幸福感和舒适感，其中 0 表示绝对不适，10 表示完全舒适。 随后，包括 16 个肯定（待确认），其中 4 个是倒置的，用 1 到 5 的李克特量表评分。
治疗后15分钟
麦吉尔痛觉
大体时间：治疗后15分钟
McGill 疼痛问卷 (MPQ) 定量评估疼痛的三个维度。 该问卷评估疼痛的定量和定性方面，例如位置、质量、强度和时间特征。 它们被分为几个类别，进而形成四大类：感官、情感、评价和杂项。
治疗后15分钟
患者整体印象变化量表
大体时间：治疗后15分钟
患者整体印象变化量表，它有 7 个确认选项和 10 厘米的疼痛模拟量表可供选择。 （赫斯特 H 和 J 博尔顿）。 该问卷仅在治疗后通过。
治疗后15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Valencia

调查人员

  • 研究主任：G V Espí-López, P、Department of Physiotherapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月11日

首次发布 (估计)

2015年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月29日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ID009

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