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Cambios inmediatos tras la terapia manual en pacientes con dolor de espalda inespecífico (EffDorsMan)

29 de abril de 2016 actualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Cambios inmediatos tras técnicas de terapia manual en pacientes con lumbalgia persistente inespecífica

El propósito de este ensayo es investigar los efectos inmediatos del tratamiento neurolinfático, vertebral torácico y articular costal en términos de niveles de dolor de espalda, flexibilidad cervical y dorsal, sensación de comodidad corporal y satisfacción con el tratamiento recibido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Asignaturas:

El estudio se realizó en la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de Valencia (España). Se reclutaron y participaron voluntariamente en el estudio sujetos con dolor de espalda inespecífico persistente entre 20 y 30 años. Se excluyeron los sujetos con lesiones musculoesqueléticas como la columna vertebral o trastornos del equilibrio, los que se estaban recuperando de una lesión del aparato locomotor o neurológico, o los que presentaban secuelas de algún traumatismo sufrido en los últimos seis meses que pudiera afectar a los resultados del estudio.

Diseño del estudio:

El estudio realizado fue un diseño experimental, longitudinal y prospectivo, controlado, aleatorizado y simple ciego (los sujetos y terapeutas no conocían los objetivos del tratamiento ni cuántos tratamientos se ofrecían, los evaluadores desconocían los tratamientos aplicados). Había 3 grupos: a) tratamiento neurolinfático; b) tratamiento articulatorio vertebral; c) tratamiento articulatorio costal proximal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46010
        • Gemma v. Espí López

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutaron y participaron voluntariamente en el estudio sujetos con dolor de espalda no específico de entre 20 y 30 años.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos excluidos con lesiones musculoesqueléticas como la columna vertebral o trastornos del equilibrio
  • Los que se estaban recuperando de una lesión del aparato locomotor o neurológico, o
  • Aquellos que tuvieran secuelas de algún trauma sufrido en los últimos seis meses que pudiera afectar los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento neurolinfático
Los participantes se colocaron en decúbito prono, con la cabeza en posición neutra y los brazos al lado del cuerpo. Se les pidió que realizaran una respiración consciente. El fisioterapeuta aplicó presión rotatoria firme y directa, con el pulgar o la yema del dedo, durante 1 minuto, desde las apófisis transversas de T1 hasta las apófisis transversas de T12. Para finalizar la intervención se colocaron las manos sobre el cráneo y el sacro durante 2 minutos sin movimiento. Los reflejos neurolinfáticos, como se hace referencia a la kinesiología aplicada, son ubicaciones en el cuerpo que se cree que afectan un músculo y un órgano específicos. La duración del tratamiento es de 15 minutos.
Otro: Tratamiento neurolinfático
El fisioterapeuta aplicó presión rotatoria firme y directa, con el pulgar o la yema del dedo, durante 1 minuto, desde las apófisis transversas de T1 hasta las apófisis transversas de T12. Para finalizar la intervención se colocaron las manos sobre el cráneo y el sacro durante 2 minutos sin movimiento.
EXPERIMENTAL: Terapia manual espinal articulatoria.
Luego el terapeuta realiza presiones en la apófisis transversa de D1 a D12 (nivel de los músculos paravertebrales, a una distancia de 2 dedos de la apófisis espinosa), aplicando presión sostenida durante el tiempo espiratorio hasta alcanzar la barrera articular. Se realizan tres repeticiones en cada nivel vertebral. Se realiza bilateralmente, luego se aplican presiones longitudinales sobre vértebras dorsales durante el tiempo espiratorio, 3 repeticiones. Termina como el tratamiento 1. Esta técnica tiene como objetivo normalizar posibles disfunciones leves de la columna, potenciar la sensación de confort y dolor, y relajar la columna. La duración del tratamiento es de 15 minutos.
Otro: Terapia manual espinal articulatoria
Luego el terapeuta realiza presiones en la apófisis transversa de D1 a D12 (nivel de los músculos paravertebrales, a una distancia de 2 dedos de la apófisis espinosa), aplicando presión sostenida durante el tiempo espiratorio hasta alcanzar la barrera articular.
EXPERIMENTAL: Terapia manual costal articulatoria.
El terapeuta realiza el movimiento articulatorio costal-vertebral, desde la 1ª hasta la 12ª costilla (nivel de los músculos paravertebrales externos, a una distancia de 4 dedos de la apófisis espinosa en la parte posterior del cuerpo costal) aplicando una presión sostenida durante el tiempo espiratorio y promoviendo su biomecánica, hasta la barrera articulatoria. Se realizan tres repeticiones en cada nivel costal. Se realiza bilateralmente, luego se aplican presiones longitudinales sobre vértebras dorsales durante el tiempo espiratorio, 3 repeticiones. Termina como el tratamiento 1. Esta técnica tiene como objetivo normalizar la movilidad de las costillas, potenciar la sensación de confort y dolor, y relajar la columna. La duración del tratamiento es de 15 minutos.
Otro: Terapia manual costal articulatoria
El terapeuta realiza el movimiento articulatorio costal-vertebral, desde la 1ª hasta la 12ª costilla (nivel de los músculos paravertebrales externos, a una distancia de 4 dedos de la apófisis espinosa en la parte posterior del cuerpo costal) aplicando una presión sostenida durante el tiempo espiratorio y promoviendo su biomecánica, hasta la barrera articulatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexión cervical
Periodo de tiempo: 15 minutos después del tratamiento
El movimiento cervical se evaluó con goniómetro cervical. El sistema de rango de movimiento cervical (CROM) combina inclinómetros e imanes dispuestos en un soporte para la cabeza y también apoyado en el hueso de la nariz.
15 minutos después del tratamiento
Extensión cervical
Periodo de tiempo: 15 minutos después del tratamiento
El movimiento cervical global se evaluó con goniómetro cervical. El sistema de rango de movimiento cervical (CROM) combina inclinómetros e imanes dispuestos en un soporte para la cabeza y también apoyado en el hueso de la nariz.
15 minutos después del tratamiento
Inclinación cervical
Periodo de tiempo: 15 minutos después del tratamiento
Se evaluó el movimiento cervical global de ambos lados con goniómetro cervical. El sistema de rango de movimiento cervical (CROM) combina inclinómetros e imanes dispuestos en un soporte para la cabeza y también apoyado en el hueso de la nariz.
15 minutos después del tratamiento
Rotación cervical
Periodo de tiempo: 15 minutos después del tratamiento
Se evaluó el movimiento cervical global de ambos lados con goniómetro cervical. El sistema de rango de movimiento cervical (CROM) combina inclinómetros e imanes dispuestos en un soporte para la cabeza y también apoyado en el hueso de la nariz.
15 minutos después del tratamiento
Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 15 minutos después del tratamiento
Pruebe la distancia sit-and-reach o dedo-suelo. El sujeto permanece de pie sobre una caja diseñada a tal efecto, dejando los brazos y el tronco relajados. En esta posición el sujeto flexiona el tronco hacia delante y mantiene su máxima flexión durante 3 segundos. Esto se repite y se mide el más favorable. Hay una escala vertical con un rango de 50 cm (25 cm negativo y 25 cm positivo). El evaluador se coloca al lado de la escala y registra la medida más lejana tocada por las yemas de los dedos de ambas manos. Si las manecillas alcanzan medidas diferentes, se registra la más corta.
15 minutos después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción / comodidad
Periodo de tiempo: 15 minutos después del tratamiento
Se utilizaron dos cuestionarios. Fueron diseñados para este propósito y adaptados. Incluyeron la evaluación de la sensación de bienestar y comodidad en 7 áreas corporales diferentes a través de una escala de 10 cm donde 0 es incomodidad absoluta y 10 comodidad total. Posteriormente se incluyeron 16 afirmaciones (por confirmar), de las cuales 4 son invertidas las cuales se puntúan con una escala tipo Likert del 1 al 5.
15 minutos después del tratamiento
Percepción del dolor de McGill
Periodo de tiempo: 15 minutos después del tratamiento
El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ) evalúa cuantitativamente tres dimensiones del dolor. Este cuestionario evalúa aspectos cuantitativos y cualitativos del dolor, como localización, calidad, intensidad y características temporales. Se agrupan en varias categorías que a su vez forman cuatro grandes grupos: sensoriales, emocionales, evaluativas y misceláneas.
15 minutos después del tratamiento
Escala de impresión global de cambio del paciente
Periodo de tiempo: 15 minutos después del tratamiento
la escala de impresión global de cambio del paciente, cuenta con 7 afirmaciones a elegir y una escala análoga al dolor de 10 cm. (Hurst H y J Bolton). Este cuestionario se pasó sólo después del tratamiento.
15 minutos después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Valencia

Investigadores

  • Director de estudio: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ID009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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