- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02520648
Omedelbara förändringar efter manuell terapi hos patienter med ospecifik ryggsmärta (EffDorsMan)
Omedelbara förändringar efter manuella terapitekniker hos patienter med ihållande ospecifik ryggsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ämnen:
Studien genomfördes vid fakulteten för fysioterapi vid universitetet i Valencia (Spanien). Ihållande icke-specifika ryggsmärtor mellan 20 och 30 år gamla rekryterades och deltog frivilligt i studien. Exkluderade försökspersoner med muskel- och skelettskador såsom ryggrads- eller balansrubbningar, de som höll på att återhämta sig från en skada i rörelseapparaten eller det neurologiska systemet, eller de som hade följdsjukdomar från något trauma som drabbats av de senaste sex månaderna som kan påverka studiens resultat.
Studera design:
Den genomförda studien var en experimentell, longitudinell och prospektiv, kontrollerad, randomiserad och enkelblind design (försökspersoner och terapeuter kände inte till syftet med behandlingen eller hur många behandlingar som erbjöds, utvärderarna var omedvetna om de behandlingar som tillämpades). Det fanns 3 grupper: a) neurolymfatisk behandling; b) vertebral artikulatorisk behandling; c) proximal costal artikulatorisk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-specifika personer med ryggsmärta mellan 20 och 30 år gamla rekryterades och deltog frivilligt i studien.
Exklusions kriterier:
- Exkluderade försökspersoner med muskel- och skelettskador som ryggrads- eller balansrubbningar
- De som höll på att återhämta sig från en skada på det rörelse- eller neurologiska systemet, eller
- De som hade följdsjukdomar från trauman drabbades under de senaste sex månaderna som kan påverka studiens resultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurolymfatisk behandling
Deltagarna placerades i liggande, med huvudet i neutralt läge och armarna bredvid kroppen.
De ombads att utföra medveten andning.
Sjukgymnasten applicerade direkt fast rotationstryck, via tummen eller spetsfingret, under 1 minut, från de tvärgående processerna av T1 till de tvärgående processerna av T12.
För att avsluta interventionen placerades händerna på skallen och korsbenet under 2 minuter utan rörelse.
Neurolymfatiska reflexer som hänvisas till tillämpad kinesiologi, är platser på kroppen som tros påverka en specifik muskel och organ.
Behandlingens längd är 15 minuter.
|
Sjukgymnasten applicerade direkt fast rotationstryck, via tummen eller spetsfingret, under 1 minut, från de tvärgående processerna av T1 till de tvärgående processerna av T12.
För att avsluta interventionen placerades händerna på skallen och korsbenet under 2 minuter utan rörelse.
|
|
EXPERIMENTELL: Artikulatorisk spinal manuell terapi.
Därefter utför terapeuten tryck i den tvärgående apofysen från D1 till D12 (nivå av paravertebrala muskler, på ett avstånd av 2 fingrar av spinous apophysis), och applicerar ett ihållande tryck under utandningstiden tills artikulationsbarriären nås.
Tre repetitioner utförs på varje vertebral nivå.
Det görs bilateralt, sedan appliceras longitudinella tryck på ryggkotorna under utandningstiden, 3 repetitioner.
Det slutar som behandling 1.
Denna teknik syftar till att normalisera eventuella lätta dysfunktioner i ryggraden, förbättra känslan av komfort och smärta och slappna av i ryggraden.
Behandlingens längd är 15 minuter.
|
Därefter utför terapeuten tryck i den tvärgående apofysen från D1 till D12 (nivå av paravertebrala muskler, på ett avstånd av 2 fingrar av spinous apophysis), och applicerar ett ihållande tryck under utandningstiden tills artikulationsbarriären nås.
|
|
EXPERIMENTELL: Artikulatorisk costal Manuell terapi.
Terapeuten utför costal-vertebral artikulatorisk rörelse, från 1:a till 12:e revbenet (nivå av de yttre paravertebrala musklerna, på ett avstånd av 4 fingrar från den spinösa apofysen på baksidan av kustkroppen) och applicerar ett ihållande tryck under utandningstiden och främjar dess biomekanik, upp till artikulationsbarriären.
Tre repetitioner utförs på varje kostnadsnivå.
Det görs bilateralt, sedan appliceras longitudinella tryck på ryggkotorna under utandningstiden, 3 repetitioner.
Det slutar som behandling 1.
Denna teknik syftar till att normalisera revbenens rörlighet, förbättra känslan av komfort och smärta och slappna av i ryggraden.
Behandlingens längd är 15 minuter.
|
Terapeuten utför costal-vertebral artikulatorisk rörelse, från 1:a till 12:e revbenet (nivå av de yttre paravertebrala musklerna, på ett avstånd av 4 fingrar från den spinösa apofysen på baksidan av kustkroppen) och applicerar ett ihållande tryck under utandningstiden och främjar dess biomekanik, upp till artikulationsbarriären.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal flexion
Tidsram: 15 minuter efter behandlingen
|
Cervikal rörelse utvärderades med cervikal goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerar lutningsmätare och magneter anordnade på ett huvudstöd och stöds även på näsbenet.
|
15 minuter efter behandlingen
|
|
Cervikal förlängning
Tidsram: 15 minuter efter behandlingen
|
Global cervikal rörelse utvärderades med cervikal goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerar lutningsmätare och magneter anordnade på ett huvudstöd och stöds även på näsbenet.
|
15 minuter efter behandlingen
|
|
Cervikal lutning
Tidsram: 15 minuter efter behandlingen
|
Global cervikal rörelse på båda sidor utvärderades med cervikal goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerar lutningsmätare och magneter anordnade på ett huvudstöd och stöds även på näsbenet.
|
15 minuter efter behandlingen
|
|
Cervikal rotation
Tidsram: 15 minuter efter behandlingen
|
Global cervikal rörelse på båda sidor utvärderades med cervikal goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerar lutningsmätare och magneter anordnade på ett huvudstöd och stöds även på näsbenet.
|
15 minuter efter behandlingen
|
|
Testa sit-and-reach
Tidsram: 15 minuter efter behandlingen
|
Testa sitt-and-reach- eller finger-golvavstånd.
Motivet förblir stående på en låda designad för detta ändamål och lämnar armar och bål avslappnade.
I denna position böjer försökspersonen bålen framåt och bibehåller sin maximala flexion i 3 sekunder.
Detta upprepas och det mest gynnsamma mäts.
Det finns en vertikal skala med ett intervall på 50 cm (25 cm negativ och 25 cm positiv).
Utvärderaren placeras bredvid vågen och registrerar det mått som ligger längst bort med fingertopparna på båda händerna.
Om händerna når olika mått, registreras den kortaste.
|
15 minuter efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse / komfort
Tidsram: 15 minuter efter behandlingen
|
Två frågeformulär användes.
De är designade för detta ändamål och anpassade.
De inkluderade bedömning av känsla av välbefinnande och komfort på 7 olika kroppsområden genom en 10 cm skala där 0 är absolut obehag och 10 full komfort.
Därefter inkluderades 16 affirmationer (som ska bekräftas), varav 4 är inverterade som poängsätts med en Likert-skala från 1 till 5.
|
15 minuter efter behandlingen
|
|
McGill smärtuppfattning
Tidsram: 15 minuter efter behandlingen
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) utvärderar kvantitativt tre dimensioner av smärta.
Detta frågeformulär utvärderar kvantitativa och kvalitativa aspekter av smärta, såsom plats, kvalitet, intensitet och tidsmässiga egenskaper.
De är samlade i flera kategorier som i sin tur bildar fyra stora grupper: sensoriska, känslomässiga, utvärderande och diverse.
|
15 minuter efter behandlingen
|
|
Patient globalt intryck av förändringsskala
Tidsram: 15 minuter efter behandlingen
|
Patient global impression of change-skalan, den har 7 affirmationer att välja mellan och en smärtanalog skala på 10 cm.
(Hurst H och J Bolton).
Detta frågeformulär skickades först efter behandling.
|
15 minuter efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Bicalho E, Setti JA, Macagnan J, Cano JL, Manffra EF. Immediate effects of a high-velocity spine manipulation in paraspinal muscles activity of nonspecific chronic low-back pain subjects. Man Ther. 2010 Oct;15(5):469-75. doi: 10.1016/j.math.2010.03.012. Epub 2010 May 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .