- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02520648
Okamžité změny po manuální terapii u pacientů s nespecifickou bolestí zad (EffDorsMan)
Okamžité změny po technikách manuální terapie u pacientů s přetrvávající nespecifickou bolestí zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předměty:
Studie byla provedena na Fakultě fyzioterapie Univerzity ve Valencii (Španělsko). Subjekty s přetrvávající nespecifickou bolestí zad ve věku 20 až 30 let byly přijaty a dobrovolně se účastnily studie. Vyloučeni jedinci s muskuloskeletálním poraněním, jako jsou poruchy páteře nebo rovnováhy, ti, kteří se zotavovali z poranění pohybového nebo neurologického systému, nebo ti, kteří měli následky jakéhokoli traumatu utrpěného v posledních šesti měsících, které by mohlo ovlivnit výsledky studie.
Studovat design:
Prováděná studie byla experimentální, longitudinální a prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná a jednoduše zaslepená (subjekty a terapeuti neznali cíle léčby ani kolik léčebných postupů bylo nabídnuto, hodnotitelé nevěděli o aplikované léčbě). Byly 3 skupiny: a) neurolymfatická léčba; b) vertebrální artikulační léčba; c) proximální kostální artikulační léčba.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s nespecifickou bolestí zad ve věku 20 až 30 let byly přijaty a dobrovolně se účastnily studie.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučené subjekty s poraněním pohybového aparátu, jako jsou poruchy páteře nebo rovnováhy
- Ti, kteří se zotavovali z úrazu pohybového nebo neurologického systému, popř
- Ti, kteří měli následky jakéhokoli traumatu, utrpěli v posledních šesti měsících, což mohlo ovlivnit výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neuro-lymfatická léčba
Účastníci byli v poloze na břiše, s hlavou v neutrální poloze a pažemi vedle těla.
Byli požádáni, aby provedli vědomé dýchání.
Fyzioterapeut aplikoval přímý pevný rotační tlak palcem nebo špičkou prstu po dobu 1 minuty z příčných výběžků T1 do příčných výběžků T12.
Pro dokončení zásahu byly ruce přiloženy na lebku a křížovou kost po dobu 2 minut bez pohybu.
Neuro-lymfatické reflexy podle aplikované kineziologie jsou místa na těle, o kterých se předpokládá, že ovlivňují konkrétní sval a orgán.
Délka ošetření je 15 minut.
|
Fyzioterapeut aplikoval přímý pevný rotační tlak palcem nebo špičkou prstu po dobu 1 minuty z příčných výběžků T1 do příčných výběžků T12.
Pro dokončení zásahu byly ruce přiloženy na lebku a křížovou kost po dobu 2 minut bez pohybu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální terapie artikulační páteře.
Poté terapeut provádí tlaky v příčné apofýze od D1 do D12 (úroveň paravertebrálních svalů, ve vzdálenosti 2 prstů od spinózní apofýzy), přičemž během výdechu vyvíjí trvalý tlak až do dosažení artikulační bariéry.
Provádějí se tři opakování na každé úrovni obratle.
Provádí se oboustranně, poté jsou aplikovány podélné tlaky na dorzální obratle během výdechu, 3 opakování.
Končí jako léčba 1.
Tato technika má za cíl normalizovat případné lehké dysfunkce páteře, zvýšit pocit pohodlí a bolesti a uvolnit páteř.
Délka ošetření je 15 minut.
|
Poté terapeut provádí tlaky v příčné apofýze od D1 do D12 (úroveň paravertebrálních svalů, ve vzdálenosti 2 prstů od spinózní apofýzy), přičemž během výdechu vyvíjí trvalý tlak až do dosažení artikulační bariéry.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Artikulační žeberní Manuální terapie.
Terapeut provádí žeberně-vertebrální artikulační pohyb, od 1. do 12. žebra (úroveň vnějších paravertebrálních svalů, ve vzdálenosti 4 prstů od trnové apofýzy na zadní straně žeberního těla), přičemž během výdechu vyvíjí trvalý tlak a podporuje jeho biomechaniky, až po artikulační bariéru.
Na každé pobřežní úrovni se provádějí tři opakování.
Provádí se oboustranně, poté jsou aplikovány podélné tlaky na dorzální obratle během výdechu, 3 opakování.
Končí jako léčba 1.
Tato technika má za cíl normalizovat pohyblivost žeber, zvýšit pocit pohodlí a bolesti a uvolnit páteř.
Délka ošetření je 15 minut.
|
Terapeut provádí žeberně-vertebrální artikulační pohyb, od 1. do 12. žebra (úroveň vnějších paravertebrálních svalů, ve vzdálenosti 4 prstů od trnové apofýzy na zadní straně žeberního těla), přičemž během výdechu vyvíjí trvalý tlak a podporuje jeho biomechaniky, až po artikulační bariéru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální flexe
Časové okno: 15 minut po ošetření
|
Cervikální pohyb byl hodnocen cervikálním goniometrem.
Systém Cervical Range of Motion (CROM) kombinuje sklonoměry a magnety uspořádané na opěrce hlavy a také podepřené na nosní kosti.
|
15 minut po ošetření
|
|
Cervikální prodloužení
Časové okno: 15 minut po ošetření
|
Globální cervikální pohyb byl hodnocen cervikálním goniometrem.
Systém Cervical Range of Motion (CROM) kombinuje sklonoměry a magnety uspořádané na opěrce hlavy a také podepřené na nosní kosti.
|
15 minut po ošetření
|
|
Cervikální sklon
Časové okno: 15 minut po ošetření
|
Globální cervikální pohyb na obou stranách byl hodnocen cervikálním goniometrem.
Systém Cervical Range of Motion (CROM) kombinuje sklonoměry a magnety uspořádané na opěrce hlavy a také podepřené na nosní kosti.
|
15 minut po ošetření
|
|
Cervikální rotace
Časové okno: 15 minut po ošetření
|
Globální cervikální pohyb na obou stranách byl hodnocen cervikálním goniometrem.
Systém Cervical Range of Motion (CROM) kombinuje sklonoměry a magnety uspořádané na opěrce hlavy a také podepřené na nosní kosti.
|
15 minut po ošetření
|
|
Test sezení a dosahu
Časové okno: 15 minut po ošetření
|
Otestujte vzdálenost vsedě a dosahu nebo prstu od podlahy.
Subjekt zůstane stát na krabici určené k tomuto účelu, přičemž paže a trup zůstanou uvolněné.
V této poloze subjekt ohýbá trup dopředu a udržuje jeho maximální flexi po dobu 3 sekund.
To se opakuje a změří se nejvýhodnější.
K dispozici je vertikální stupnice s rozsahem 50 cm (25 cm negativní a 25 cm pozitivní).
Hodnotitel je umístěn vedle váhy a zaznamenává nejvzdálenější míru, které se dotkly konečky prstů obou rukou.
Pokud ruce dosáhnou různých mír, zaznamená se nejkratší.
|
15 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost / pohodlí
Časové okno: 15 minut po ošetření
|
Byly použity dva dotazníky.
K tomuto účelu byly navrženy a přizpůsobeny.
Zahrnovaly hodnocení pocitu pohody a pohodlí na 7 různých částech těla prostřednictvím 10 cm škály, kde 0 je absolutní nepohodlí a 10 plný komfort.
Následně bylo zahrnuto 16 afirmací (bude potvrzeno), z nichž 4 jsou obrácené, které jsou ohodnoceny Likertovou stupnicí od 1 do 5.
|
15 minut po ošetření
|
|
McGill vnímání bolesti
Časové okno: 15 minut po ošetření
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) kvantitativně hodnotí tři dimenze bolesti.
Tento dotazník hodnotí kvantitativní a kvalitativní aspekty bolesti, jako je lokalizace, kvalita, intenzita a časové charakteristiky.
Jsou rozděleny do několika kategorií, které zase tvoří čtyři velké skupiny: smyslové, emocionální, hodnotící a různé.
|
15 minut po ošetření
|
|
Globální dojem pacienta o měřítku změny
Časové okno: 15 minut po ošetření
|
stupnice Patient Global impression of change, má 7 afirmací na výběr a analogovou stupnici bolesti 10 cm.
(Hurst H a J Bolton).
Tento dotazník byl předán až po léčbě.
|
15 minut po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Bicalho E, Setti JA, Macagnan J, Cano JL, Manffra EF. Immediate effects of a high-velocity spine manipulation in paraspinal muscles activity of nonspecific chronic low-back pain subjects. Man Ther. 2010 Oct;15(5):469-75. doi: 10.1016/j.math.2010.03.012. Epub 2010 May 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Neuro-lymfatická léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy