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Changements immédiats après la thérapie manuelle chez les patients souffrant de maux de dos non spécifiques (EffDorsMan)

29 avril 2016 mis à jour par: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Changements immédiats après les techniques de thérapie manuelle chez les patients souffrant de maux de dos persistants non spécifiques

Le but de cet essai est d'étudier les effets immédiats d'un traitement neuro-lymphatique, vertébral thoracique et articulatoire costal en termes de niveaux de douleur dorsale, de flexibilité cervicale et dorsale, de sensation de confort corporel et de satisfaction vis-à-vis du traitement reçu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sujets:

L'étude a été menée à la Faculté de physiothérapie de l'Université de Valence (Espagne). Des sujets souffrant de douleurs dorsales non spécifiques persistantes âgés de 20 à 30 ans ont été recrutés et ont volontairement participé à l'étude. Sont exclus les sujets souffrant de lésions musculo-squelettiques telles que des troubles de la colonne vertébrale ou de l'équilibre, ceux qui se remettaient d'une blessure du système locomoteur ou neurologique, ou ceux qui avaient des séquelles d'un traumatisme subi au cours des six derniers mois pouvant affecter les résultats de l'étude.

Étudier le design:

L'étude menée était une étude expérimentale, longitudinale et prospective, contrôlée, randomisée et en simple aveugle (les sujets et les thérapeutes ne connaissaient pas les objectifs du traitement ni le nombre de traitements proposés, les évaluateurs ignoraient les traitements appliqués). Il y avait 3 groupes : a) traitement neuro-lymphatique ; b) traitement articulatoire vertébral ; c) traitement articulatoire costal proximal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Gemma v. Espí López

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des sujets de douleurs dorsales non spécifiques âgés de 20 à 30 ans ont été recrutés et ont volontairement participé à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Sujets exclus présentant des lésions musculo-squelettiques telles que des troubles de la colonne vertébrale ou de l'équilibre
  • Ceux qui se remettaient d'une blessure du système locomoteur ou neurologique, ou
  • Ceux qui ont eu des séquelles d'un traumatisme subi au cours des six derniers mois qui pourraient affecter les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement neuro-lymphatique
Les participants étaient positionnés en décubitus ventral, la tête en position neutre et les bras le long du corps. On leur a demandé d'effectuer une respiration consciente. Le kinésithérapeute a appliqué une pression rotative ferme et directe, via le pouce ou le bout des doigts, pendant 1 minute, des apophyses transverses de T1 aux apophyses transverses de T12. Pour terminer l'intervention, les mains ont été placées sur le crâne et le sacrum pendant 2 minutes sans mouvement. Les réflexes neuro-lymphatiques, tels que référés à la kinésiologie appliquée, sont des endroits sur le corps qui sont censés affecter un muscle et un organe spécifiques. La durée du traitement est de 15 minutes.
Autre: Traitement neuro-lymphatique
Le kinésithérapeute a appliqué une pression rotative ferme et directe, via le pouce ou le bout des doigts, pendant 1 minute, des apophyses transverses de T1 aux apophyses transverses de T12. Pour terminer l'intervention, les mains ont été placées sur le crâne et le sacrum pendant 2 minutes sans mouvement.
EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle vertébrale articulatoire.
Puis le thérapeute effectue des pressions dans l'apophyse transverse de D1 à D12 (niveau des muscles paravertébraux, à une distance de 2 doigts de l'apophyse épineuse), en appliquant des pressions soutenues pendant le temps expiratoire jusqu'à atteindre la barrière articulatoire. Trois répétitions sont effectuées à chaque niveau vertébral. Elle se fait bilatéralement, puis des pressions longitudinales sont appliquées sur les vertèbres dorsales pendant le temps expiratoire, 3 répétitions. Il se termine comme le traitement 1. Cette technique vise à normaliser d'éventuels dysfonctionnements légers de la colonne vertébrale, à améliorer la sensation de confort et de douleur et à détendre la colonne vertébrale. La durée du traitement est de 15 minutes.
Autre: Thérapie manuelle vertébrale articulatoire
Puis le thérapeute effectue des pressions dans l'apophyse transverse de D1 à D12 (niveau des muscles paravertébraux, à une distance de 2 doigts de l'apophyse épineuse), en appliquant des pressions soutenues pendant le temps expiratoire jusqu'à atteindre la barrière articulatoire.
EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle costale articulaire.
Le thérapeute effectue un mouvement articulatoire costo-vertébral, de la 1ère à la 12ème côte (au niveau des muscles paravertébraux externes, à une distance de 4 doigts de l'apophyse épineuse sur le dos du corps costal) en appliquant une pression soutenue pendant le temps expiratoire et en favorisant son biomécanique, jusqu'à la barrière articulatoire. Trois répétitions sont effectuées à chaque niveau costal. Elle se fait bilatéralement, puis des pressions longitudinales sont appliquées sur les vertèbres dorsales pendant le temps expiratoire, 3 répétitions. Il se termine comme le traitement 1. Cette technique vise à normaliser la mobilité des côtes, à améliorer la sensation de confort et de douleur et à détendre la colonne vertébrale. La durée du traitement est de 15 minutes.
Autre: Articulation costale Thérapie manuelle
Le thérapeute effectue un mouvement articulatoire costo-vertébral, de la 1ère à la 12ème côte (au niveau des muscles paravertébraux externes, à une distance de 4 doigts de l'apophyse épineuse sur le dos du corps costal) en appliquant une pression soutenue pendant le temps expiratoire et en favorisant son biomécanique, jusqu'à la barrière articulatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexion cervicale
Délai: 15 minutes après le traitement
Le mouvement cervical a été évalué avec un goniomètre cervical. Le système Cervical Range of Motion (CROM) combine des inclinomètres et des aimants disposés sur un support de tête et également supportés sur l'os du nez.
15 minutes après le traitement
Extension cervicale
Délai: 15 minutes après le traitement
Le mouvement cervical global a été évalué avec un goniomètre cervical. Le système Cervical Range of Motion (CROM) combine des inclinomètres et des aimants disposés sur un support de tête et également supportés sur l'os du nez.
15 minutes après le traitement
Inclinaison cervicale
Délai: 15 minutes après le traitement
Le mouvement cervical global des deux côtés a été évalué avec un goniomètre cervical. Le système Cervical Range of Motion (CROM) combine des inclinomètres et des aimants disposés sur un support de tête et également supportés sur l'os du nez.
15 minutes après le traitement
Rotation cervicale
Délai: 15 minutes après le traitement
Le mouvement cervical global des deux côtés a été évalué avec un goniomètre cervical. Le système Cervical Range of Motion (CROM) combine des inclinomètres et des aimants disposés sur un support de tête et également supportés sur l'os du nez.
15 minutes après le traitement
Testez le sit-and-reach
Délai: 15 minutes après le traitement
Testez la distance assis-reach ou doigt-sol. Le sujet reste debout sur un caisson prévu à cet effet, laissant les bras et le tronc détendus. Dans cette position, le sujet fléchit le tronc vers l'avant et maintient sa flexion maximale pendant 3 secondes. Ceci est répété et le plus favorable est mesuré. Il y a une échelle verticale avec une portée de 50 cm (25 cm négatif et 25 cm positif). L'évaluateur est placé à côté de la balance et enregistre la mesure la plus éloignée touchée du bout des doigts des deux mains. Si les aiguilles atteignent des mesures différentes, la plus courte est enregistrée.
15 minutes après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction / confort
Délai: 15 minutes après le traitement
Deux questionnaires ont été utilisés. Ils ont été conçus à cet effet et adaptés. Ils ont inclus l'évaluation de la sensation de bien-être et de confort sur 7 zones corporelles différentes sur une échelle de 10 cm où 0 correspond à un inconfort absolu et 10 à un confort total. Par la suite, 16 affirmations ont été incluses (à confirmer), dont 4 sont inversées qui sont notées avec une échelle de Likert de 1 à 5.
15 minutes après le traitement
Perception de la douleur de McGill
Délai: 15 minutes après le traitement
Le McGill Pain Questionnaire (MPQ) évalue quantitativement trois dimensions de la douleur. Ce questionnaire évalue les aspects quantitatifs et qualitatifs de la douleur, tels que la localisation, la qualité, l'intensité et les caractéristiques temporelles. Ils sont regroupés en plusieurs catégories qui forment à leur tour quatre grands groupes : sensoriel, émotionnel, évaluatif et divers.
15 minutes après le traitement
Échelle d'impression globale du patient sur le changement
Délai: 15 minutes après le traitement
l'échelle d'impression globale de changement du patient, elle propose 7 affirmations au choix et une échelle analogique de douleur de 10 cm. (Hurst H et J Bolton). Ce questionnaire n'a été passé qu'après le traitement.
15 minutes après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

13 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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