Umiddelbare endringer etter manuell terapi hos pasienter med ikke-spesifikke ryggsmerter (EffDorsMan)
29. april 2016 oppdatert av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia
Umiddelbare endringer etter manuelle terapiteknikker hos pasienter med vedvarende ikke-spesifikke ryggsmerter
Hensikten med denne studien er å undersøke de umiddelbare effektene av nevrolymfatisk behandling, thorax vertebral og costal artikulasjon i form av ryggsmerter, cervikal og dorsal fleksibilitet, følelse av kroppskomfort og tilfredshet med behandlingen mottatt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Emner:
Studien ble utført ved fakultetet for fysioterapi ved Universitetet i Valencia (Spania). Personer med vedvarende uspesifikke ryggsmerter mellom 20 og 30 år ble rekruttert og deltok frivillig i studien. Ekskluderte forsøkspersoner med muskel- og skjelettskader som ryggrads- eller balanseforstyrrelser, de som var i ferd med å komme seg etter en skade i det bevegelige eller nevrologiske systemet, eller de som hadde følgetilstander fra traumer de siste seks månedene som kan påvirke resultatene av studien.
Studere design:
Den utførte studien var en eksperimentell, longitudinell og prospektiv, kontrollert, randomisert og enkeltblind design (personene og terapeutene kjente ikke til målene for behandlingen eller hvor mange behandlinger som ble tilbudt, evaluatorene var uvitende om behandlingene som ble brukt). Det var 3 grupper: a) neuro-lymfatisk behandling; b) vertebral artikulatorisk behandling; c) proksimal costal artikulatorisk behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-spesifikke personer med ryggsmerter mellom 20 og 30 år ble rekruttert og deltok frivillig i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderte personer med muskel- og skjelettskader som ryggrads- eller balanseforstyrrelser
- De som var i ferd med å komme seg etter en skade på det bevegelige eller nevrologiske systemet, eller
- De som hadde følgetilstander fra traumer, led i løpet av de siste seks månedene som kan påvirke resultatene av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevrolymfatisk behandling
Deltakerne ble plassert i liggende, med hodet i nøytral stilling og armene ved siden av kroppen.
De ble bedt om å puste bevisst.
Fysioterapeuten påførte direkte fast rotasjonstrykk, via tommel eller tuppfinger, i 1 minutt, fra de tverrgående prosessene til T1 til de tverrgående prosessene til T12.
For å fullføre intervensjonen ble hendene plassert på hodeskallen og korsbenet i 2 minutter uten bevegelse.
Nevrolymfatiske reflekser som referert til anvendt kinesiologi, er steder på kroppen som antas å påvirke en bestemt muskel og organ.
Behandlingens varighet er 15 minutter.
|
Fysioterapeuten påførte direkte fast rotasjonstrykk, via tommel eller tuppfinger, i 1 minutt, fra de tverrgående prosessene til T1 til de tverrgående prosessene til T12.
For å fullføre intervensjonen ble hendene plassert på hodeskallen og korsbenet i 2 minutter uten bevegelse.
|
|
EKSPERIMENTELL: Artikulatorisk spinal manuell terapi.
Deretter utfører terapeuten trykk i den tverrgående apofysen fra D1 til D12 (nivå av paravertebrale muskler, i en avstand på 2 fingre av spinous apophysis), og påfører vedvarende trykk under ekspirasjonstiden til artikulasjonsbarrieren er nådd.
Tre repetisjoner utføres på hvert vertebralt nivå.
Det gjøres bilateralt, deretter påføres longitudinelle trykk på ryggvirvlene under ekspirasjonstiden, 3 repetisjoner.
Det ender som behandling 1.
Denne teknikken tar sikte på å normalisere mulige små dysfunksjoner i ryggraden, forbedre følelsen av komfort og smerte og slappe av ryggraden.
Behandlingens varighet er 15 minutter.
|
Deretter utfører terapeuten trykk i den tverrgående apofysen fra D1 til D12 (nivå av paravertebrale muskler, i en avstand på 2 fingre av spinous apophysis), og påfører vedvarende trykk under ekspirasjonstiden til artikulasjonsbarrieren er nådd.
|
|
EKSPERIMENTELL: Artikulatorisk costal Manuell terapi.
Terapeuten utfører costal-vertebral artikulasjonsbevegelse, fra 1. til 12. ribbein (nivå av de ytre paravertebrale musklene, i en avstand på 4 fingre fra spinous apophysis på baksiden av kystkroppen) ved å påføre et vedvarende trykk under ekspirasjonstiden og fremme dens biomekanikk, opp til artikulasjonsbarrieren.
Tre repetisjoner utføres på hvert kostnadsnivå.
Det gjøres bilateralt, deretter påføres longitudinelle trykk på ryggvirvlene under ekspirasjonstiden, 3 repetisjoner.
Det ender som behandling 1.
Denne teknikken tar sikte på å normalisere bevegeligheten til ribbeina, forbedre følelsen av komfort og smerte og slappe av ryggraden.
Behandlingens varighet er 15 minutter.
|
Terapeuten utfører costal-vertebral artikulasjonsbevegelse, fra 1. til 12. ribbein (nivå av de ytre paravertebrale musklene, i en avstand på 4 fingre fra spinous apophysis på baksiden av kystkroppen) ved å påføre et vedvarende trykk under ekspirasjonstiden og fremme dens biomekanikk, opp til artikulasjonsbarrieren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal fleksjon
Tidsramme: 15 minutter etter behandling
|
Cervikal bevegelse ble evaluert med cervikal goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerer inklinometre og magneter arrangert på en hodestøtte og også støttet på nesebenet.
|
15 minutter etter behandling
|
|
Cervikal forlengelse
Tidsramme: 15 minutter etter behandling
|
Global cervical bevegelse ble evaluert med cervical goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerer inklinometre og magneter arrangert på en hodestøtte og også støttet på nesebenet.
|
15 minutter etter behandling
|
|
Cervikal tilbøyelighet
Tidsramme: 15 minutter etter behandling
|
Global cervical bevegelse på begge sider ble evaluert med cervical goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerer inklinometre og magneter arrangert på en hodestøtte og også støttet på nesebenet.
|
15 minutter etter behandling
|
|
Cervikal rotasjon
Tidsramme: 15 minutter etter behandling
|
Global cervical bevegelse på begge sider ble evaluert med cervical goniometer.
Cervical Range of Motion (CROM)-systemet kombinerer inklinometre og magneter arrangert på en hodestøtte og også støttet på nesebenet.
|
15 minutter etter behandling
|
|
Test sit-and-reach
Tidsramme: 15 minutter etter behandling
|
Test sitte-og-rekkevidde eller finger-gulvavstand.
Motivet blir stående på en boks designet for dette formålet, og lar armer og bagasjerom slappe av.
I denne posisjonen bøyer forsøkspersonen bagasjerommet fremover og opprettholder sin maksimale fleksjon i 3 sekunder.
Dette gjentas og det gunstigste måles.
Det er en vertikal skala med en rekkevidde på 50 cm (25 cm negativ og 25 cm positiv).
Evaluatoren plasseres ved siden av skalaen og registrerer det fjerneste målet berørt av fingertuppene på begge hender.
Hvis hendene når forskjellige mål, registreres den korteste.
|
15 minutter etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet / komfort
Tidsramme: 15 minutter etter behandling
|
To spørreskjemaer ble brukt.
De ble designet for dette formålet og tilpasset.
De inkluderte vurdering av følelse av velvære og komfort på 7 forskjellige kroppsområder gjennom en 10 cm skala der 0 er absolutt ubehag og 10 full komfort.
Deretter ble 16 bekreftelser inkludert (skal bekreftes), hvorav 4 er inverterte som er skåret med en Likert-skala fra 1 til 5.
|
15 minutter etter behandling
|
|
McGill smerteoppfatning
Tidsramme: 15 minutter etter behandling
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) evaluerer kvantitativt tre dimensjoner av smerte.
Dette spørreskjemaet evaluerer kvantitative og kvalitative aspekter ved smerte, som plassering, kvalitet, intensitet og tidsmessige egenskaper.
De er samlet i flere kategorier som igjen danner fire store grupper: sensorisk, emosjonell, evaluerende og diverse.
|
15 minutter etter behandling
|
|
Pasientens globale inntrykk av endringsskala
Tidsramme: 15 minutter etter behandling
|
pasientens globale inntrykk av endringsskala, den har 7 bekreftelser å velge mellom og en smerteanalog skala på 10 cm.
(Hurst H og J Bolton).
Dette spørreskjemaet ble bestått først etter behandling.
|
15 minutter etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Bicalho E, Setti JA, Macagnan J, Cano JL, Manffra EF. Immediate effects of a high-velocity spine manipulation in paraspinal muscles activity of nonspecific chronic low-back pain subjects. Man Ther. 2010 Oct;15(5):469-75. doi: 10.1016/j.math.2010.03.012. Epub 2010 May 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
13. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .