Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленные изменения после мануальной терапии у пациентов с неспецифической болью в спине (EffDorsMan)

29 апреля 2016 г. обновлено: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Непосредственные изменения после применения методик мануальной терапии у пациентов с персистирующей неспецифической болью в спине

Целью этого испытания является изучение непосредственных эффектов нейролимфатической терапии, грудного отдела позвоночника и реберной артикуляции с точки зрения уровней болей в спине, шейной и спинной гибкости, чувства комфорта тела и удовлетворенности полученным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предметы:

Исследование проводилось на факультете физиотерапии Университета Валенсии (Испания). Субъекты с постоянной неспецифической болью в спине в возрасте от 20 до 30 лет были набраны и добровольно участвовали в исследовании. Исключены субъекты с травмами опорно-двигательного аппарата, такими как нарушения позвоночника или равновесия, те, кто восстанавливался после травмы опорно-двигательного аппарата или нервной системы, или те, у кого были последствия любой травмы, перенесенной за последние шесть месяцев, которые могли повлиять на результаты исследования.

Дизайн исследования:

Проведенное исследование было экспериментальным, лонгитюдным и проспективным, контролируемым, рандомизированным и однократным слепым (испытуемые и терапевты не знали ни целей лечения, ни того, сколько процедур было предложено, оценщики не знали о применяемых методах лечения). Было 3 группы: а) нейро-лимфатическое лечение; б) вертебрально-артикуляционное лечение; в) проксимально-реберная артикуляционная обработка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • Gemma v. Espí López

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с неспецифической болью в спине в возрасте от 20 до 30 лет были набраны и добровольно участвовали в исследовании.

Критерий исключения:

  • Исключены субъекты с травмами опорно-двигательного аппарата, такими как нарушения позвоночника или равновесия.
  • Те, кто восстанавливался после травмы опорно-двигательного аппарата или нервной системы, или
  • Те, у кого были последствия какой-либо травмы, перенесенной в течение последних шести месяцев, могли повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Нейро-лимфатическое лечение
Участники находились в положении лежа, с головой в нейтральном положении и руками вдоль тела. Их попросили сделать осознанное дыхание. Физиотерапевт прикладывал прямое сильное вращательное давление большим или указательным пальцем в течение 1 минуты от поперечных отростков Т1 к поперечным отросткам Т12. В завершение вмешательства руки клали на череп и крестец на 2 минуты без движения. Нейролимфатические рефлексы, относящиеся к прикладной кинезиологии, представляют собой участки на теле, которые, как считается, воздействуют на определенные мышцы и органы. Продолжительность процедуры 15 минут.
Другой: Нейро-лимфатическое лечение
Физиотерапевт прикладывал прямое сильное вращательное давление большим или указательным пальцем в течение 1 минуты от поперечных отростков Т1 к поперечным отросткам Т12. В завершение вмешательства руки клали на череп и крестец на 2 минуты без движения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Артикуляционная спинальная мануальная терапия.
Затем терапевт выполняет надавливания на поперечный апофиз от D1 до D12 (уровень паравертебральных мышц, на расстоянии 2 пальцев от остистого апофиза), оказывая продолжительное давление во время выдоха до достижения артикуляционного барьера. На уровне каждого позвонка выполняется три повторения. Выполняется двусторонне, затем во время выдоха применяется продольное давление на спинные позвонки, 3 повторения. Заканчивается так же, как лечение 1. Эта методика направлена ​​на нормализацию возможных незначительных дисфункций позвоночника, усиление ощущения комфорта и боли, расслабление позвоночника. Продолжительность процедуры 15 минут.
Другой: Артикуляционная спинальная мануальная терапия
Затем терапевт выполняет надавливания на поперечный апофиз от D1 до D12 (уровень паравертебральных мышц, на расстоянии 2 пальцев от остистого апофиза), оказывая продолжительное давление во время выдоха до достижения артикуляционного барьера.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реберно-артикуляционная мануальная терапия.
Терапевт выполняет реберно-позвоночные артикуляционные движения от 1-го до 12-го ребра (уровень наружных паравертебральных мышц, на расстоянии 4 пальцев от остистых отростков на задней поверхности реберного тела), оказывая продолжительное давление на выдохе и способствуя его биомеханика, вплоть до артикуляционного барьера. На уровне каждой реберной дуги выполняется по три повторения. Выполняется двусторонне, затем во время выдоха применяется продольное давление на спинные позвонки, 3 повторения. Заканчивается так же, как лечение 1. Эта техника направлена ​​на нормализацию подвижности ребер, усиление ощущения комфорта и боли, расслабление позвоночника. Продолжительность процедуры 15 минут.
Другой: Реберно-артикуляционная мануальная терапия
Терапевт выполняет реберно-позвоночные артикуляционные движения от 1-го до 12-го ребра (уровень наружных паравертебральных мышц, на расстоянии 4 пальцев от остистых отростков на задней поверхности реберного тела), оказывая продолжительное давление на выдохе и способствуя его биомеханика, вплоть до артикуляционного барьера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейное сгибание
Временное ограничение: Через 15 минут после обработки
Подвижность шейки матки оценивали с помощью цервикального гониометра. Система шейного диапазона движений (CROM) сочетает в себе инклинометры и магниты, расположенные на опоре для головы, а также на носовой кости.
Через 15 минут после обработки
Шейное расширение
Временное ограничение: Через 15 минут после обработки
Глобальное движение шейки матки оценивали с помощью цервикального гониометра. Система шейного диапазона движений (CROM) сочетает в себе инклинометры и магниты, расположенные на опоре для головы, а также на носовой кости.
Через 15 минут после обработки
Шейный наклон
Временное ограничение: Через 15 минут после обработки
Глобальное движение шейки матки с обеих сторон оценивали с помощью цервикального гониометра. Система шейного диапазона движений (CROM) сочетает в себе инклинометры и магниты, расположенные на опоре для головы, а также на носовой кости.
Через 15 минут после обработки
Шейное вращение
Временное ограничение: Через 15 минут после обработки
Глобальное движение шейки матки с обеих сторон оценивали с помощью цервикального гониометра. Система шейного диапазона движений (CROM) сочетает в себе инклинометры и магниты, расположенные на опоре для головы, а также на носовой кости.
Через 15 минут после обработки
Тест "сиди-и-тянись"
Временное ограничение: Через 15 минут после обработки
Проверьте расстояние «сиди-и-тянись» или расстояние между пальцами и полом. Испытуемый остается стоять на ящике, предназначенном для этой цели, оставляя руки и туловище расслабленными. В этом положении испытуемый сгибает туловище вперед и сохраняет максимальное сгибание в течение 3 секунд. Это повторяется и измеряется наиболее благоприятный. Имеется вертикальная шкала с диапазоном 50 см (25 см отрицательная и 25 см положительная). Оценщик помещается рядом с весами и записывает самый дальний такт, до которого дотрагиваются кончики пальцев обеих рук. Если стрелки достигают разных мер, записывается самая короткая.
Через 15 минут после обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение / комфорт
Временное ограничение: Через 15 минут после обработки
Использовались две анкеты. Они были разработаны для этой цели и адаптированы. Они включали оценку самочувствия и комфорта на 7 различных участках тела по 10-сантиметровой шкале, где 0 — абсолютный дискомфорт, а 10 — полный комфорт. Впоследствии были включены 16 аффирмаций (для подтверждения), из которых 4 перевернутых, которые оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Через 15 минут после обработки
Восприятие боли по Макгиллу
Временное ограничение: Через 15 минут после обработки
Опросник боли Макгилла (MPQ) количественно оценивает три измерения боли. Этот опросник оценивает количественные и качественные аспекты боли, такие как локализация, качество, интенсивность и временные характеристики. Они объединены в несколько категорий, которые, в свою очередь, образуют четыре большие группы: сенсорные, эмоциональные, оценочные и прочие.
Через 15 минут после обработки
Общее впечатление пациента о масштабе изменений
Временное ограничение: Через 15 минут после обработки
Общее впечатление пациента меняется по шкале, в ней есть 7 аффирмаций на выбор и аналоговая шкала боли в 10 см. (Хёрст Х. и Дж. Болтон). Этот опросник был сдан только после лечения.
Через 15 минут после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Следователи

  • Директор по исследованиям: G V Espí-López, P, Department of Physiotherapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться